Об утверждении Порядка возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению
Приказ
№ 435 от 03.06.2024
САЗ 24-27
Уменьшить масштаб документа
ctrl + -
ctrl + -
Увеличить масштаб документа
ctrl + +
ctrl + +
- 1. Утвердить Порядок возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению согласно Приложению к настоящему Приказу.
- 2. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование в Министерство юстиции Приднестровской Молдавской Республики.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
- 1. Настоящий Порядок устанавливает правила возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению.
- 2. Производитель лекарственных средств может прекратить оборот серии недоброкачественных лекарственных средств собственного производства в следующих случаях:
- 3. Отзыв из обращения недоброкачественных лекарственных средств производителем осуществляется на основании письменного обращения об отзыве недоброкачественных лекарственных средств из обращения, направленного производителем.
- 4. При обнаружении в своём ассортименте серий недоброкачественных лекарственных средств, которые были отозваны производителем из обращения, фармацевтической организации, осуществляющей продажу недоброкачественных лекарственных средств, необходимо предоставить в Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики и в государственное учреждение «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции» сведения, подтверждающие их возврат производителю. В таких случаях серия недоброкачественных лекарственных средств подлежит помещению в зону карантинного хранения, доступ в которую ограничен, отдельно от другой продукции.
- 5. Все случаи возврата, а также отзыв лекарственных средств из обращения должны быть документально оформлены и проанализированы в соответствии с установленными процедурами.
- 6. Возврат ранее приобретенных недоброкачественных лекарственных средств потребителями в фармацевтическую организацию Приднестровской Молдавской Республики, являющуюся производителем и (или) продавцом недоброкачественных лекарственных средств, допускается в соответствии с пунктом 3 статьи 15 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 7 февраля 1995 года «О защите прав потребителей» (СЗМР 95-1).
- 7. Требования, установленные пунктом 6 настоящего Порядка, предъявляются по выбору потребителя по месту покупки недоброкачественных лекарственных средств или по месту нахождения производителя и (или) продавца недоброкачественных лекарственных средств.
- 8. Взаимоотношения производителя лекарственных средств с фармацевтическими организациями, осуществляющими продажу лекарственных средств, регулируются законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 9. Вывоз недоброкачественных лекарственных средств с территории Приднестровской Молдавской Республики в целях возврата иностранным производителям по их письменному обращению осуществляется в соответствии с таможенным законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 10. Реализация недоброкачественных лекарственных средств, которые были отозваны производителем из обращения, является нарушением правил отпуска, а также грубым нарушением лицензионных условий, за совершение которых предусмотрена административная ответственность.
- 1. Утвердить Порядок возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их … 2
- 2. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование … 2
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за … 2
- 1. Настоящий Порядок устанавливает правила возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям … 2
- 2. Производитель лекарственных средств может прекратить оборот серии недоброкачественных лекарственных … 2
- 3. Отзыв из обращения недоброкачественных лекарственных средств производителем осуществляется на … 3
- 4. При обнаружении в своём ассортименте серий недоброкачественных лекарственных средств, … 3
- 5. Все случаи возврата, а также отзыв лекарственных средств из … 3
- 6. Возврат ранее приобретенных недоброкачественных лекарственных средств потребителями в фармацевтическую … 4
- 7. Требования, установленные пунктом 6 настоящего Порядка, предъявляются по выбору … 4
- 8. Взаимоотношения производителя лекарственных средств с фармацевтическими организациями, осуществляющими продажу … 4
- 9. Вывоз недоброкачественных лекарственных средств с территории Приднестровской Молдавской Республики … 5
- 10. Реализация недоброкачественных лекарственных средств, которые были отозваны производителем из … 5
Скачать
PDF, DOCX или другие форматы
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Порядка возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению
Тип:
Приказ
Номер:
№ 435
Статус:
Опубликован
Редакция:
№1
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
03.06.2024