На главную
Об утверждении Порядка возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению
Приказ
№ 435 от 03.06.2024
САЗ 24-27
- 1. Утвердить Порядок возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению согласно Приложению к настоящему Приказу.
- 2. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование в Министерство юстиции Приднестровской Молдавской Республики.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
- 1. Настоящий Порядок устанавливает правила возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению.
- 2. Производитель лекарственных средств может прекратить оборот серии недоброкачественных лекарственных средств собственного производства в следующих случаях:
- 3. Отзыв из обращения недоброкачественных лекарственных средств производителем осуществляется на основании письменного обращения об отзыве недоброкачественных лекарственных средств из обращения, направленного производителем.
- 4. При обнаружении в своём ассортименте серий недоброкачественных лекарственных средств, которые были отозваны производителем из обращения, фармацевтической организации, осуществляющей продажу недоброкачественных лекарственных средств, необходимо предоставить в Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики и в государственное учреждение «Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции» сведения, подтверждающие их возврат производителю. В таких случаях серия недоброкачественных лекарственных средств подлежит помещению в зону карантинного хранения, доступ в которую ограничен, отдельно от другой продукции.
- 5. Все случаи возврата, а также отзыв лекарственных средств из обращения должны быть документально оформлены и проанализированы в соответствии с установленными процедурами.
- 6. Возврат ранее приобретенных недоброкачественных лекарственных средств потребителями в фармацевтическую организацию Приднестровской Молдавской Республики, являющуюся производителем и (или) продавцом недоброкачественных лекарственных средств, допускается в соответствии с пунктом 3 статьи 15 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 7 февраля 1995 года «О защите прав потребителей» (СЗМР 95-1).
- 7. Требования, установленные пунктом 6 настоящего Порядка, предъявляются по выбору потребителя по месту покупки недоброкачественных лекарственных средств или по месту нахождения производителя и (или) продавца недоброкачественных лекарственных средств.
- 8. Взаимоотношения производителя лекарственных средств с фармацевтическими организациями, осуществляющими продажу лекарственных средств, регулируются законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 9. Вывоз недоброкачественных лекарственных средств с территории Приднестровской Молдавской Республики в целях возврата иностранным производителям по их письменному обращению осуществляется в соответствии с таможенным законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 10. Реализация недоброкачественных лекарственных средств, которые были отозваны производителем из обращения, является нарушением правил отпуска, а также грубым нарушением лицензионных условий, за совершение которых предусмотрена административная ответственность.
Реквизиты документа
Полное наименование
Об утверждении Порядка возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 435
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
03.06.2024
Источник оф. опубликования
САЗ 24-27
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Порядка возврата недоброкачественных лекарственных средств производителям по их письменному обращению
Тип:
Приказ
Номер:
№ 435
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
03.06.2024