На главную
О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 6 мая 2021 года № 363 «Об утверждении Порядка разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи» (регистрационный № 10285 от 3 июня 2021 года) (САЗ 21-22)
Приказ
№ 759 от 15.10.2021
САЗ 21-44
- 1. Внести в Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 6 мая 2021 года № 363 «Об утверждении Порядка разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи» (регистрационный № 10285 от 3 июня 2021 года) (САЗ 21-22) следующие изменения:
- 6. Основными целями разработки клинических рекомендаций являются унификация требований к качеству оказания медицинской помощи, поддержка принятия решений врачом, другим медицинским работником и пациентом в отношении медицинских вмешательств в определенных клинических ситуациях.
- 7. Задачами разработки клинических рекомендаций являются:
- 8. Основными этапами разработки (пересмотра) клинических рекомендаций являются:
- 9. Для разработки клинических рекомендаций создаются рабочие группы, в состав которых должны входить:
- 10. Члены рабочих групп должны избегать конфликта интересов – наличия интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к заключениям, не отвечающим интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения, общества в целом.
- 11. Основные положения и требования по учету конфликта интересов при формировании рабочей группы для подготовки документов в рассматриваемой области, а также обязательная для заполнения форма Декларации отсутствия конфликта интересов приведены в Приложении № 1 к настоящему Порядку.
- 12. Персональный состав рабочих групп утверждается правовым актом исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 13. Рабочая группа имеет следующее структуру:
- 14. Функциями руководителя рабочей группы являются:
- 15. Функциями секретаря рабочей группы являются:
- 16. Функциями членов рабочей группы являются:
- 17. Решения рабочей группы относительно всего алгоритма и отдельных положений клинических рекомендаций принимаются при поддержке не менее двух третей от числа голосов присутствующих на заседании членов рабочей группы.
- 18. Клинические рекомендации разрабатываются в соответствии с типовой структурой, установленной Приложением № 3 к настоящему Порядку.
- 19. Для обоснования положений клинических рекомендаций разработчики используют результаты научных исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической эпидемиологии. Результаты научных исследований должны быть использованы для обоснования включения в клинические рекомендации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
- 20. При включении в содержание клинических рекомендаций конкретной медицинской технологии в них указывают уровень убедительности доказательств целесообразности ее применения с учетом унифицированной шкалы оценки убедительности доказательств.
- 21. При формировании (разработке) клинических рекомендаций необходимо соблюдать следующие требования:
- 22. Рассмотрение медицинских вмешательств для включения в клинические рекомендации должно проходить на основе принципов доказательной медицины.
- 23. При формировании тезисов-рекомендаций необходимо соблюдать следующие требования:
- 24. Оценка УДД и УУР тезиса-рекомендации представляет собой систематический обзор доказательств эффективности и (или) безопасности медицинского вмешательства (далее – систематический обзор доказательств), включенного рабочей группой в тезис-рекомендацию, и включает следующие этапы:
- 25. После завершения работы по разработке (пересмотру) клинических рекомендаций рабочая группа сопроводительным письмом направляет проект клинических рекомендаций на экспертизу.
- 26. Экспертизу проекта клинических рекомендаций проводит экспертная группа, в состав которой входят специалисты, представляющие медицинские и иные организации, не участвующие в разработке клинических рекомендаций, а также специалисты исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 27. Персональный состав экспертной группы утверждается правовым актом исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 28. Члены экспертной группы, привлекаемые к работе по экспертизе и утверждению клинических рекомендаций, должны избегать конфликта интересов - наличия интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к заключениям, не отвечающим интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения, общества в целом.
- 29. По результатам экспертизы, при несоответствии проекта клинических рекомендаций установленным настоящим Порядком требованиям, экспертной группой составляется экспертное заключение, в котором указывается фамилия, имя, отчество (при наличии), место работы и должность, наличие или отсутствие потенциального конфликта интересов членов экспертной группы, проводивших экспертизу, а также все несоответствия и ошибки, которые выявлены в процессе экспертизы.
- 30. Экспертное заключение направляется сопроводительным письмом рабочей группе с проектом клинических рекомендаций на доработку со сроком исполнения, не превышающим 30 (тридцати) дней с момента получения проекта клинических рекомендаций.
- 31. При положительной экспертизе проект клинических рекомендаций утверждается правовым актом исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения
- 32. Пересмотр (актуализацию) клинических рекомендаций следует проводить не реже, чем 1 (один) раз в 5 (пять) лет. В процессе пересмотра клинические рекомендации могут остаться в неизмененном виде или обновлены. При появлении оснований, например, в виде обнародования сведений о новых технологиях или изменении знаний о соотношении пользы и вреда при применении технологий, рассмотренных в клинических рекомендациях, они пересматриваются безотлагательно. В случае необходимости важных и срочных изменений клинических рекомендаций они могут не пересматриваться полностью, а дополняться отдельной поправкой.
- 33. Мониторинг клинических рекомендаций проводят с целью:
- 34. Для пересмотра клинических рекомендаций исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, формируются рабочие группы в соответствии с требованиями, установленными настоящим Порядком.»;
- 2. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование в Министерство юстиции Приднестровской Молдавской Республики.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
- 1. Все участники рабочей группы по разработке клинических рекомендаций (далее – рабочая группа) до включения в ее состав должны подписать форму информирования организации - инициатора разработки клинических рекомендаций о наличии потенциального конфликта интересов. Такая форма должна подписываться ежегодно и сохраняться организацией - инициатором разработки клинических рекомендаций не менее 5 (пяти) лет.
- 2. В случае, если компетенция специалиста с наличием потенциального конфликта интересов такова, что в разработке клинических рекомендаций не может быть удовлетворительно заменена компетенцией другого специалиста, такому специалисту с потенциальным конфликтом интересов должно быть предоставлено ограниченное право участия в разработке; он не должен участвовать в написании и редактировании разделов клинических рекомендаций, в отношении которых у него имеется потенциальный конфликт интересов и не должен присутствовать на заседаниях рабочей группы, когда рассматривается вопрос о применении продуктов (лекарственных средств (препаратов), изделий медицинского назначения, медицинских услуг), в отношении которых у него имеется потенциальный конфликт интересов.
- 3. Лица, скрывшие наличие потенциального конфликта интересов, должны исключаться организацией - инициатором разработки клинических рекомендаций из разработки клинических рекомендаций в будущем. Клинические рекомендации, в разработке которых они участвовали, скрыв наличие потенциального конфликта интересов, должны быть пересмотрены рабочей группой на предмет возможных искажений в утверждениях клинических рекомендаций в пользу продуктов или услуг, в отношении которых у исключенного участника группы имеется конфликт интересов.
- 1. О … Доклад должность, фамилия, имя, отчество (при наличии).
- 2. О… Сообщение члена рабочей группы, фамилия, имя, отчество (при наличии).
- 1. Краткая информация – обязательный раздел;
- 2. Диагностика – обязательный раздел;
- 3. Лечение – обязательный раздел;
- 4. Реабилитация – обязательный раздел;
- 5. Профилактика и диспансерное наблюдение* – рекомендуемый раздел;
- 6. Организация медицинской помощи -обязательный раздел;
- 7. Дополнительная информация, влияющая на исход заболевания/синдрома* – рекомендуемый раздел;
- 1. Общие принципы форматирования:
- 2. Форматирование заголовков 1 (первого) уровня:
- 3. Форматирование заголовков 2 (второго) уровня:
- 4. Форматирование клинических рекомендаций:
- 5. Требования к сокращениям:
- 6. Требования к рисункам:
- 7. Требования к таблицам:
- 8. Требования к форматированию раздела «Список литературы»:
- 1. Иванов И.И. Лечение артериальной гипертонии. Клин. геронтол. 1995; № 6: с.56 – 59.
- 2. Петров А.А. Актуальная пульмонология. М.: Ньюдиамед, 2007; с. 241 – 246.
- 3. Петропавловская О.Ю. Автореферат дис. канд. мед. наук. СПб, 1999.
- 4. Misra A. Are biosimilars really generics? Expert Opin Biol Ther 2010; №10 (4): с.489-494.
- 5. Vincent M.D., Dranitsaris G. The price function of toxicity. LancetOncol 2009; №10 (3):299-303.
- 6. Вардосанидзе С.Л., Шикина И.Б. Управление качеством и стандартизация медицинской помощи — основа обеспечения безопасности пациентов в стационарных лечебно- профилактических учреждениях. Пробл. стандарт. здравоохр. 2006; № 6: с. 3-18.URL: htpp: // www.zdrav.net/doc/pr/2006/prc06/pdf
- 9. Общие требования к оформлению клинических рекомендаций.
- 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
- 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
- 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
Реквизиты документа
Полное наименование
О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 6 мая 2021 года № 363 «Об утверждении Порядка разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи» (регистрационный № 10285 от 3 июня 2021 года) (САЗ 21-22)
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 759
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
15.10.2021
Источник оф. опубликования
САЗ 21-44
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 6 мая 2021 года № 363 «Об утверждении Порядка разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи» (регистрационный № 10285 от 3 июня 2021 года) (САЗ 21-22)
Тип:
Приказ
Номер:
№ 759
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
15.10.2021