На главную
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 2.3.2.1290-15 «Гигиенические требования к организации производства, ввоза, хранения, транспортировки, применения (использования) и реализации биологически активных добавок к пище (БАД)»
Приказ
№ 27 от 20.01.2015
САЗ 15-47
- 1. Ввести в действие на территории Приднестровской Молдавской Республики санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН МЗ ПМР 2.3.2.1290-15 «Гигиенические требования к организации производства, ввоза, хранения, транспортировки, применения (использования) и реализации биологически активных добавок к пище (БАД)» (Приложение к настоящему Приказу).
- 2. Считать утратившим силу подпункт «и» пункта 1 Приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 15 января 2004 года № 17 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативных документов на территории Приднестровской Молдавской Республики» (регистрационный № 2585 от 3 февраля 2004 года) (САЗ 04-6) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 6 июня 2006 года № 303 (регистрационный № 3701 от 4 октября 2006 года) (САЗ 06-41), от 6 июля 2006 года № 304 (регистрационный № 3702 от 5 октября 2006 года) (САЗ 06-41), от 15 августа 2006 года № 367 (регистрационный № 3708 от 9 октября 2006 года) (САЗ 06-42), от 15 августа 2006 года № 369 (регистрационный № 3730 от 4 ноября 2006 года) (САЗ 06-45), от 23 января 2007 года № 37 (регистрационный № 3816 от 7 февраля 2007 года) (САЗ 07-7), от 23 января 2007 года № 41 (регистрационный № 3825 от 14 февраля 2007 года) (САЗ 07-8), от 28 февраля 2007 года № 127 (регистрационный № 3934 от 22 мая 2007 года) (САЗ 07-22), от 2 апреля 2007 года № 201 (регистрационный № 3927 от 16 мая 2007 года) (САЗ 07-21), от 15 мая 2007 года № 289 (регистрационный № 3958 от 13 июня 2007 года) (САЗ 07-25), от 29 мая 2007 года № 312 (регистрационный № 4246 от 15 января 2008 года) (САЗ 08-2), от 26 ноября 2007 года № 677 (регистрационный № 4211 от 21 декабря 2007 года) (САЗ 07-52), от 28 ноября 2007 года № 688 (регистрационный № 4409 от 21 апреля 2008 года) (САЗ 08-16), от 7 декабря 2007 года № 715 (регистрационный № 4492 от 9 июля 2008 года) (САЗ 08-27), от 12 февраля 2008 года № 97 (регистрационный № 4397 от 16 апреля 2008 года) (САЗ 08-15), от 29 января 2009 года № 55 (регистрационный № 4839 от 18 мая 2009 года) (САЗ 09-21), от 3 марта 2009 года № 107 (регистрационный № 4927 от 23 июля 2009 года) (САЗ 09-30), от 23 марта 2009 года № 143 (регистрационный № 4884 от 24 июня 2009 года) (САЗ 09-26), от 24 марта 2009 года № 155 (регистрационный № 4832 от 14 мая 2009 года) (САЗ 09-20), от 7 апреля 2009 года № 186 (регистрационный № 4835 от 14 мая 2009 года) (САЗ 09-20), от 15 июня 2009 года № 310 (регистрационный № 5098 от 23 декабря 2009 года) (САЗ 09-52), от 26 августа 2009 года № 455 (регистрационный № 4990 от 3 сентября 2009 года) (САЗ 09-36), от 17 ноября 2009 года № 554 (регистрационный № 5096 от 22 декабря 2009 года) (САЗ 09-52), от 3 июня 2010 года № 249 (регистрационный № 5310 от 28 июня 2010 года) (САЗ 10-26), от 24 июня 2010 года № 279 (регистрационный № 5347 от 9 августа 2010 года) (САЗ 10-32), от 24 июня 2010 года № 280 (регистрационный № 5349 от 11 августа 2010 года) (САЗ 10- 32).
- 3. Ответственность за исполнение настоящего Приказа возложить на и.о. главного врача ГУ «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии» Склифос Г.Х.
- 4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики Гончар А.Г.
- 5. Настоящий Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.
- 1. Область применения
- 1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 481-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (САЗ 08-22) с изменением и дополнениями внесенными Законом Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32), и устанавливают требования, обязательные для исполнения при разработке и производстве биологически активных добавок к пище (далее - БАД), их ввозе, хранении, транспортировке, применении (использовании) и реализации на территории Приднестровской Молдавской Республики.
- 2. Настоящие санитарные правила разработаны с целью обеспечения безопасности и пищевой ценности БАД и определяют санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, планировке, санитарно-техническому состоянию организаций, занимающихся производством, ввозом, хранением, транспортировкой, применением (использованием) и реализацией БАД, а также к условиям труда при их производстве.
- 3. Гигиенические требования к безопасности и пищевой ценности БАД, а также к материалам, контактирующим с БАД в процессе их производства и хранения, устанавливаются действующими санитарными нормами и правилами.
- 4. Настоящие санитарные правила являются обязательными для исполнения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами, деятельность которых связана с проектированием, строительством, реконструкцией, эксплуатацией организаций по производству, ввозу, хранению, транспортировке, применению (использованию) и реализации БАД, а также для органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор.
- 5. Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие ввоз, производство, закупку, хранение, транспортировку, применение (использование) и реализацию БАД, а также контактирующих с ними материалов и изделий, должны обеспечить наличие настоящих санитарных правил и организовать их выполнение.
- 2. Термины и определения
- 3. Общие положения
- 7. БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в том числе продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.
- 8. БАД должны отвечать установленным действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В БАД регламентируется содержание основных действующих веществ.
- 9. Производство БАД должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям действующих санитарно-эпидемиологических правил по безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов и настоящих санитарных правил в области обеспечения качества и безопасности продукции.
- 10. Производство, ввоз, хранение, транспортировка, применение (использование) и реализация БАД, не соответствующих требованиям, установленным настоящими санитарными правилами, не допускается.
- 11. Требования настоящих санитарных правил должны выполняться при разработке и предоставлении к согласованию технических документов, регламентирующих вопросы производства, ввоза, хранения, транспортировки, применения (использования) и реализации БАД.
- 12. При разработке новых видов БАД и изменении их состава, а также при разработке (изменении) технологических процессов юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами, осуществляющими эту деятельность, обеспечивается обоснование их соответствия заявленным медико-биологическим эффектам, срокам годности, показателям качества и безопасности продукции, требованиям по их соблюдению на этапах обращения, а также методам контроля.
- 13. Качество каждой партии (серии) БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности.
- 14. Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие производство, закупку, хранение, транспортировку, реализацию БАД, а также контактирующих с ними материалов и изделий, должны проводить мероприятия по обеспечению их качества.
- 15. Производство, применение (использование) и реализация новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) БАД, а также контактирующих с ними материалов и изделий, внедрение новых технологических процессов их производства и технологического оборудования допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии их санитарным правилам.
- 16. Соответствие санитарным правилам и гигиеническим нормативам БАД и представляемых технических документов подтверждается при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы в порядке, установленном в Приложении к настоящим санитарным правилам.
- 17. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза БАД проводится органами и учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы Приднестровской Молдавской Республики (далее - Госсанэпидслужба), а также иными организациями, аккредитованными в установленном порядке по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции (работ, услуг), в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 18. Импортируемые на территорию Приднестровской Молдавской Республики БАД должны отвечать требованиям действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, если иное не оговорено международными соглашениями.
- 19. Юридические лица, индивидуальные предприниматели и граждане, осуществляющие деятельность по производству, ввозу, хранению, транспортировке, применению (использованию) и реализации БАД, обязаны предоставлять покупателям (потребителям), а также органам государственного контроля (надзора) полную и достоверную информацию о качестве БАД.
- 20. За соответствием БАД требованиям качества осуществляется производственный контроль с учетом требований Приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 5 декабря 2008 года № 585 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 1.1.1058-08 «Порядок организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (регистрационный № 4863 от 4 июня 2009 года) (САЗ 09-23) (далее - СанПиН МЗ и СЗ ПМР 1.1.1058-08 «Порядок организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»), а также государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор.
- 21. Государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор за соответствием БАД и условий их ввоза, производства, хранения, транспортировки, применения (использования) и реализации настоящим санитарным правилам осуществляется органами Госсанэпидслужбы.
- 4. Требования к технической документации по производству БАД
- 22. Технические документы (технические условия, технологические инструкции, технологические регламенты, рецептуры) не должны быть рукописными. Однако, при необходимости внесения каких-либо данных, записи могут быть сделаны от руки.
- 23. Записи, отражающие контрольные испытания, должны храниться в течение 1 (одного) года после окончания срока годности БАД.
- 24. Подлинник удостоверения качества и безопасности хранится в организации-изготовителе в течение 30 дней после окончания срока годности продукта.
- 25. Копия удостоверения качества и безопасности сопровождает продукт на всех этапах производства, ввоза, хранения, транспортировки, применения (использования) и реализации БАД.
- 26. При внесении в технические документы изменений и дополнений, в том числе в части сроков годности и условий хранения БАД, они оформляются в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 2 апреля 2007 года № 201 «Об утверждении Положения о порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты» (регистрационный № 3927 от 16 мая 2007 года) (САЗ 07- 21).
- 27. Требования к изложению и содержанию технических условий на БАД:
- 28. Требования к технологической инструкции:
- 29. Требования к основному технологическому оборудованию должны быть приведены в последовательности операций, предусмотренных технологическим процессом.
- 5. Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку
- 30. Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и обеспечивать сохранность качества и безопасности БАД на всех этапах их производства, ввоза, хранения, транспортировки, применения (использования) и реализации.
- 31. Для упаковки БАД должны использоваться материалы, разрешенные органами Госсанэпидслужбы для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами. Гигиенические требования к материалам и изделиям, контактирующим с пищевыми продуктами, устанавливаются Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 февраля 2009 года № 96 «О введении в действие ГН МЗ и СЗ ПМР 2.3.3.972-09 «Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами» (САЗ 09-17).
- 32. Требования к информации, нанесенной на этикетку БАД, устанавливаются в соответствии с ГОСТ ПМР ГОСТ Р 51074-2005 «Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования», введенным в действие Приказом Министерства экономики Приднестровской Молдавской Республики от 1 ноября 2005 года № 639 (газета «Приднестровье» от 17 сентября 2010 года № 177).
- 33. Информация о БАД должна содержать наименования БАД, и в частности:
- 34. Информация, предусмотренная пунктом 33 настоящих санитарных правил, доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.
- 35. Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
- 6. Постановка БАД на производство
- 7. Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства БАД
- 39. Ввод в эксплуатацию построенных или реконструируемых организаций по производству БАД, а также функционирование действующих организаций по производству БАД разрешается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам и нормам.
- 40. При проектировании, строительстве и реконструкции организаций, производящих БАД, необходимо руководствоваться действующими строительными нормами и правилами, нормами технологического проектирования, а также требованиями настоящих санитарных правил.
- 41. Организации, производящие БАД, следует размещать на обособленных земельных участках. Расстояния до промышленных, коммунальных, сельскохозяйственных объектов, транспортных дорог и магистралей, жилых и общественных зданий должны соответствовать требованиям Приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 18 декабря 2007 года № 749 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1/2.1.1.1200-07 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация организаций, сооружений и иных объектов» (регистрационный № 4266 от 24 января 2008 года) (САЗ 08-03) (далее - СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1/2.1.1.1200- 07 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация организаций, сооружений и иных объектов»); Приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 23 ноября 2007 года № 676 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1.1312-07 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных объектов» (регистрационный № 4258 от 17 января 2008 года) (САЗ 08-2) (далее - СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1.1312-07 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных объектов»), с учетом специфики технологии производства БАД и требований безопасности к готовому продукту.
- 42. Производственные цеха не рекомендуется размещать в подвальных помещениях и цокольных этажах здания.
- 43. Состав и площади помещений организаций по производству БАД определяются техническим заданием на проектирование, в зависимости от перечня и количества производимых БАД, и требованиями действующих строительных и санитарных норм и правил, другими нормативными правовыми актами Приднестровской Молдавской Республики.
- 44. Допускается блокирование организаций по производству БАД с другими пищевыми организациями (производство БАД на основе живых микроорганизмов с организациями соответствующего профиля) только при наличии положительного санитарно-эпидемиологического заключения на производство.
- 45. Для работы с живыми микроорганизмами должны быть выделены отдельные помещения.
- 46. Организации, производящие БАД, размещаются в соответствии с СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1/2.1.1.1200-07 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов».
- 8. Требования к планировке территории
- 47. Территория организации должна быть ограждена, иметь уклон для отвода атмосферных и талых вод в ливневую канализацию, транспортные и пешеходные пути и производственные площадки с твердым водонепроницаемым покрытием. Водостоки для отвода атмосферных, талых вод и вод от смыва площадок и проездов необходимо регулярно очищать и своевременно ремонтировать.
- 48. Для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации должны быть оборудованы отдельные маркированные емкости, находящиеся вне производственных помещений.
- 49. Для сбора мусора устанавливают металлические контейнеры на асфальтированной или бетонной площадке на расстоянии 25 м от здания, которая должна быть ограждена с 3 (трех) сторон.
- 50. Территорию организации (цеха) следует содержать в чистоте и порядке, летом - поливать, а зимой - очищать от снега и льда. Уборка территории организации должна производиться не реже 1 (одного) раза в сутки.
- 9. Требования к производственным помещениям
- 51. Организация по производству БАД должна иметь достаточные производственные площади для выполнения работ в надлежащих гигиенических условиях. Проектная документация о планировке, строительстве (реконструкции) организации по производству БАД должна исключать загрязнение продукции и быть согласована с территориальным органом Госсанэпидслужбы на соответствие ее требованиям настоящих санитарных правил.
- 52. Расположение производственных помещений в здании должно обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность пересечения грузопотоков сырья, полуфабрикатов, отходов с грузопотоком готовой продукции.
- 53. При наличии вентиляции в подвальных этажах разрешается размещать складские помещения, бытовые помещения, холодильные камеры, аппаратные и машинные отделения холодильных установок в соответствии с требованиями строительных норм и правил.
- 54. В производственных и складских помещениях организации должны быть предусмотрены меры защиты от проникновения насекомых и грызунов (плотные двери, тщательная заделка отверстий вокруг коммуникаций, на вентиляционных отверстиях - металлические сетки) в соответствии с действующими санитарными правилами.
- 55. Полы производственных помещений должны иметь твердую, не адсорбирующую и не скользкую поверхность, быть выполнены в соответствии с требованиями действующих санитарных правил к производственным помещениям организаций пищевой промышленности.
- 56. Внутренние стены должны иметь гладкую водо- и ударостойкую поверхность, окрашены в светлый цвет или облицованы глазурованной плиткой и легко подвергаться мойке.
- 57. Все трубы и кабели должны быть утоплены в поверхности стены или аккуратно зашиты.
- 58. Потолки должны иметь гладкую водостойкую поверхность и быть окрашены в светлый цвет. В зданиях с выступающими на потолке элементами (балками, трубами и тому подобными) рекомендуется устанавливать подвесной потолок.
- 59. При появлении плесени потолки и углы производственных помещений следует немедленно очищать и окрашивать красками с добавлением разрешенных к применению на территории Приднестровской Молдавской Республики фунгицидных препаратов.
- 60. В производственных помещениях должны быть установлены педальные бачки с крышками для мусора, а также емкости из полимерных материалов для сбора санитарного брака. Бочки и емкости для брака следует ежедневно очищать, промывать моющими средствами и дезинфицировать. Хранение в производственных помещениях отходов, а также инвентаря и оборудования, не используемых в технологическом процессе, не допускается.
- 61. Для хранения уборочного инвентаря, моющих и дезинфицирующих средств должны предусматриваться кладовые, специальные шкафы и лари.
- 62. В производственных помещениях должны быть предусмотрены раковины с подводкой холодной и горячей воды для мытья рук, оборудованные смесителями, снабженные мылом, щеточкой, дезинфицирующим раствором, полотенцами разового пользования или электрополотенцами.
- 63. В помещениях для хранения БАД- пробиотиков стены должны быть облицованы глазурованной плиткой на полную высоту стен.
- 64. Цеха по производству БАД на основе пробиотических микроорганизмов должны иметь герметизированные окна. Все соединения стен, потолка, пола герметизируются. Поверхности не должны иметь трещин и других дефектов, быть пригодными для мытья и дезинфекции.
- 10. Требования к бытовым помещениям
- 65. Бытовые помещения могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, в пристройке или быть встроены в основной производственный корпус и соответствовать требованиям действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики с учетом количества работающих и особенностей технологических процессов. В случае размещения бытовых помещений в отдельно стоящем здании следует предусматривать закрытые переходы к производственным цехам.
- 66. Душевые должны размещаться смежно с гардеробными. Количество душевых сеток определяется исходя из числа работающих в наибольшую смену.
- 67. Отделка бытовых помещений должна предусматривать:
- 68. Санитарные узлы подвергаются обработке моющими и дезинфицирующими средствами не менее 2 (двух) раз в смену.
- 11. Требования к содержанию территории, производственных и бытовых помещений
- 69. Уборка территории, производственных, бытовых и подсобных помещений должна производиться специально выделенным и проинструктированным персоналом, привлечение которого к производству БАД не допускается.
- 70. По окончании работы производственные и бытовые помещения необходимо тщательно убирать, полы, оборудование, инвентарь и тару промывать мыльно-щелочным раствором и горячей водой.
- 71. Уборку полов в производственных помещениях следует проводить влажным способом по мере необходимости в процессе работы и по окончании смены.
- 12. Требования к водоснабжению и канализации
- 72. Водоснабжение организаций по производству БАД должно осуществляться путем подключения к централизованному хозяйственно-питьевому водопроводу, а при его отсутствии строится собственный водопровод от водоисточника, имеющего положительное санитарно-эпидемиологическое заключение. Вода должна отвечать гигиеническим требованиям, установленным Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 12 апреля 2007 года № 222 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР № 2.1.4.1074-07 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества» (регистрационный № 3928 от 17 мая 2007 года) (САЗ 07-21).
- 73. Соединение сетей хозяйственно-питьевого и технического водопроводов категорически не допускается.
- 74. Трубы, арматура, оборудование, применяемые при устройстве внутренних систем холодного и горячего водоснабжения, должны соответствовать требованиям действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики. Все внутрицеховые водопроводные, канализационные, паровые, газовые трубы для внешнего отличия должны быть окрашены в условные цвета. Во избежание конденсации влаги на трубопроводах, температура поверхности которых ниже температуры помещения, должна предусматриваться их тепловая изоляция.
- 75. Устройство системы канализации должно отвечать требованиям соответствующих нормативных правовых актов, а также требованиям настоящих санитарных правил.
- 76. Трапы и трубы для отвода производственных стоков, идущие в межпотолочных перекрытиях, должны быть водонепроницаемыми и проектироваться так, чтобы они не располагались над оборудованием для производства БАД. Трубы бытовой канализации не должны проходить через производственные цеха, складские помещения для хранения продукции, пищеблоки.
- 77. Для удаления производственных и хозяйственно-бытовых сточных вод организация по производству БАД должна быть присоединена к общегородской канализации или иметь самостоятельную канализацию и очистные сооружения. Внутренняя система канализации производственных и хозяйственно-бытовых сточных вод должна быть раздельной с самостоятельными выпусками в сеть.
- 78. Не допускается сброс в открытые водоемы производственных и бытовых сточных вод без соответствующей очистки.
- 13. Требования к естественному и искусственному освещению
- 79. В производственных помещениях должно быть предусмотрено естественное освещение со световым коэффициентом (далее - СК) в пределах 1:6 - 1:8. В бытовых помещениях СК должен быть не меньше 1:10. Коэффициент естественного освещения (КЕО) должен быть предусмотрен с учетом характера труда и зрительного напряжения. При недостаточном естественном освещении следует применять искусственное освещение - преимущественно люминесцентные лампы.
- 80. Искусственное освещение должно быть представлено общим во всех цехах и помещениях, а в производственных при необходимости - местным или комбинированным.
- 81. Светильники с люминесцентными лампами должны быть оборудованы защитной решеткой (сеткой), рассеивателем или специальными ламповыми патронами, исключающими возможность выпадения ламп из светильников; светильники с лампами накаливания - сплошным защитным стеклом.
- 82. Светильники в помещениях с открытым технологическим процессом не должны размещаться над технологическим оборудованием, чтобы исключить возможность попадания осколков в продукт.
- 83. Санитарная обработка светильников должна производиться в соответствии с графиком санитарной обработки цеха. Наблюдение за состоянием и эксплуатацией осветительных установок должно возлагаться на технически подготовленное лицо.
- 14. Требования к вентиляции, уровням шума на рабочих местах, отоплению и кондиционированию воздуха
- 84. В производственных и вспомогательных зданиях, помещениях должна быть предусмотрена естественная, механическая, смешанная вентиляция или кондиционирование воздуха обеспечивающая условия воздушной среды в соответствии с СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1.1312-07 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных объектов»; ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны», утвержденным Приказом Министерства промышленности Приднестровской Молдавской Республики от 23 октября 2002 года № 417 «О введении в действие межгосударственных стандартов на территории Приднестровской Молдавской Республики (с ГОСТ 11772-73 по ГОСТ 12766.1-90)» (регистрационный № 1835 от 1 ноября 2002 года) (САЗ 02-44) (далее - ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны»). Параметры воздушной среды должны соответствовать требованиям, установленным Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 22 ноября 2006 года № 503 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.4.548-06 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений» (регистрационный № 3800 от 1 февраля 2007 года) (САЗ 07-06); ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны» и технологическим инструкциям.
- 85. Бытовые помещения, туалеты, лаборатории должны иметь независимые системы общеобменной и (или) местной вентиляции.
- 86. Подаваемый в производственные помещения приточный воздух должен подвергаться очистке от пыли, а при необходимости - стерилизации.
- 87. Оборудование, являющееся источником интенсивного выделения тепла, влаги и вредных веществ, должно снабжаться местными системами вытяжной вентиляции.
- 88. Оборудование, являющееся источником пыли, должно быть обеспечено пылеулавливающими устройствами с отсосом воздуха от них.
- 89. Воздухозаборные шахты приточной вентиляции следует размещать на высоте не ниже 2 м от уровня земли. Воздух, удаляемый системами вытяжной вентиляции, должен выводиться через вытяжные шахты высотой не менее 1 м выше уровня крыши.
- 90. Выбросы в атмосферу из систем вентиляции следует размещать на расстоянии от воздухоприемных устройств приточной вентиляции не менее 10 м по горизонтали или 6 м по вертикали при горизонтальном расстоянии менее 10 м.
- 91. Уровни шума на рабочих местах производственных помещений не должны превышать уровней, установленных Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 23 января 2007 года № 39 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.4/2.1.8.562-07 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки» (регистрационный № 3828 от 15 февраля 2007 года) (САЗ 07-08). При проектировании защиты от шума для обеспечения допустимых уровней звукового давления и уровней звука в помещениях следует руководствоваться СНиП ПМР 23- 04-02 «Защита от шума», утвержденными Приказом Министерства промышленности Приднестровской Молдавской Республики от 3 июля 2002 года № 584 (регистрационный № 1777 от 25 сентября 2002 года) (САЗ 02-39). Вентиляционное оборудование следует размещать в вентиляционных камерах, оборудованных для подавления шума и вибрации.
- 92. Приточные вентиляционные устройства и вытяжные отверстия естественной вентиляции должны быть оборудованы сетками для защиты от насекомых.
- 93. Вентиляционные каналы, воздухоотводы от технологических аппаратов необходимо по мере загрязнения (не реже 1 (одного) раза в год) разбирать и очищать их внутреннюю поверхность. С целью предупреждения переохлаждения производственных помещений следует предусматривать у технологических проемов и тамбуров воздушно-тепловые завесы.
- 94. Рециркуляция воздуха в системах вентиляции и воздушного отопления в производствах, сопровождающихся выделением ядовитых паров, газов и пыли, в машинных и аппаратных отделениях аммиачных холодильных установок запрещается.
- 95. Не допускается объединение в одну общую вытяжную установку отсосов пыли и легкоконденсирующихся паров, отсосов веществ, создающих при смешивании ядовитую или взрывоопасную смесь.
- 96. Производственные помещения должны быть обеспечены отоплением в соответствии с требованиями СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1.1312-07 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных объектов»; СНиП ПМР 41-01-02 «Отопление, вентиляция и кондиционирование», утвержденных Приказом Министерства промышленности Приднестровской Молдавской Республики от 3 июля 2002 года № 584 (регистрационный № 1777 от 25 сентября 2002 года) (САЗ 02-39).
- 97. Температура воздуха и относительная влажность в производственных помещениях, камерах и складах для хранения и созревания продукта должны соответствовать требованиям нормативных правовых актов и технологическим инструкциям (для цехов с заданной температурой производства).
- 98. Отопление на холодильниках, в складских помещениях должно предусматриваться в соответствии с требованиями нормативных правовых актов и технологическими инструкциями.
- 15. Требования к технологическому оборудованию, инвентарю и таре
- 99. Технологическое оборудование, аппаратура, инвентарь и тара, упаковочные материалы, предназначенные для расфасовки БАД, должны быть изготовлены из материалов, разрешенных для использования на территории Приднестровской Молдавской Республики для контакта с пищевыми продуктами.
- 100. Расстановка технологического оборудования должна производиться в соответствии с технологической схемой, обеспечивать поточность и непрерывность технологического процесса, краткие и прямые коммуникации, исключать встречные потоки сырья и готовой продукции.
- 101. При расстановке оборудования должны быть соблюдены условия, обеспечивающие свободный доступ работающих к нему, проведение производственного контроля за производственными процессами, качеством сырья, полуфабрикатов и готовой продукции, а также возможность мойки, уборки и дезинфекции помещений и оборудования.
- 102. Конструкция оборудования должна обеспечивать легкую разборку и доступность узлов оборудования, контактирующих с сырьем и готовыми БАД, для мойки и дезинфекции.
- 103. Части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся с БАД, могут смазываться только пищевыми маслами.
- 104. Покрытия столов должны быть гладкими, изготовлены из не коррозийных металлов или синтетических материалов, разрешенных для использования на территории Приднестровской Молдавской Республики для контакта с пищевыми продуктами.
- 105. Не допускается использование ртутных контрольно-измерительных приборов. Для стеклянных измерительных приборов должны быть металлические футляры.
- 106. Ферментеры, автоклавы, термостаты и другое оборудование, используемое при производстве БАД - пробиотиков, должны быть снабжены записывающими устройствами. При невозможности обеспечения таких устройств каждая операция должна регистрироваться в специальных журналах сотрудником, назначенным приказом по организации.
- 107. Производственный инвентарь должен быть промаркирован с учетом его использования при конкретных технологических операциях. Использование случайного инвентаря не допускается.
- 108. Тара для готовой продукции должна отвечать требованиям действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики, храниться в чистых и сухих помещениях.
- 109. Для обеспечения безопасности работающего персонала используемое оборудование, включая системы фильтрации воздуха, дистилляторы и другие, должно иметь четкие инструкции по его эксплуатации, необходим регулярный технический осмотр оборудования и его плановый ремонт.
- 16. Требования к технологическим процессам
- 110. Технологические процессы должны осуществляться в строгом соответствии с утвержденными руководителем организации технологическими инструкциями.
- 111. Все операции технологического процесса должны выполняться и контролироваться с использованием необходимого оборудования и приборов в специально предназначенных для этих целей помещениях.
- 112. При проведении технологического процесса производства необходимо обеспечить:
- 113. Качество продукта на отдельных этапах производственного процесса должно контролироваться в объеме, предусмотренном действующими нормативными правовыми актами и технической документацией. Результаты контроля должны регистрироваться в специальных производственных журналах.
- 114. Забракованные полуфабрикаты и готовые продукты должны быть зарегистрированы и соответствующим образом промаркированы. Они должны храниться в условиях, не допускающих их использование в производственном процессе, вплоть до принятия обоснованного решения о возможности утилизации.
- 115. В технической документации должны быть точно определены условия, при которых возможна переработка брака без ущерба для качества конечной продукции. При других условиях забракованная продукция подлежит уничтожению в порядке, установленном Указом Президента Приднестровской Молдавской Республики от 30 сентября 2010 года № 792 «Об утверждении Положения о запрещении использования, порядке изъятия, утилизации и уничтожения недоброкачественных и опасных для здоровья человека и окружающей среды продовольственного сырья и пищевых продуктов» (САЗ 10- 39).
- 17. Требования к приему сырья, используемого в процессе производства
- 116. Все поступающее сырье, вспомогательные, тароупаковочные материалы должны отвечать требованиям действующих государственных стандартов, технических условий, санитарных норм и правил, гигиенических нормативов. Приемку сырья, вспомогательных материалов для производства БАД производят партиями при наличии удостоверения о качестве и безопасности и положительного санитарно- эпидемиологического заключения. В случае, если используемое сырье и упаковочные материалы подлежат обязательной сертификации, представляется сертификат соответствия.
- 117. Каждая единица продукции осматривается для установления соответствия упаковки БАД и информации, нанесенной на этикетку, требованиям нормативных правовых актов и технической документации и отсутствия повреждений, отрицательно влияющих на качество сырья.
- 118. Для культурно-возделываемого сырья необходимо предоставление информации об использовании генетически модифицированной продукции, о пестицидах, применяемых при возделывании сельскохозяйственных культур.
- 119. Для сырья животного происхождения, используемого при производстве БАД (кровь животных, органы и ткани, молоко и другие), необходимо представление информации об использованных при их получении антибиотиках и химиотерапевтических препаратах.
- 120. Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, юридические лица, изготавливающие БАД, обязаны обеспечить безопасность животноводческого сырья, использованного для производства БАД, которое получено из хозяйств, не регистрировавших прионных заболеваний, и свободно от других возбудителей инфекционных болезней, потенциально опасных для человека.
- 121. В целях снижения риска передачи возбудителей бычьей спонгиоформой энцефалопатии (Bovine Spongiform Encephalopathy - BSE) через БАД не допускается использование в качестве источника биологического сырья из материалов, определенных решением Комиссии Европейского сообщества по запрещению использования материалов, представляющих риск в отношении передачи спонгиоформной энцефалопатии:
- 122. При ввозе БАД, изготовленных из сырья животного происхождения, должна приниматься во внимание эпидемиологическая ситуация по BSE в стране организации-изготовителя.
- 123. В производстве БАД допускается использовать красители, эссенции, ароматические вещества и пищевые кислоты. Применение пищевых добавок и допустимые уровни их содержания регламентированы требованиями Приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2007 года № 497 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.3.2.1293-07 «Гигиенические требования по применению пищевых добавок» (регистрационный № 4092 от 1 октября 2007 года) (САЗ 07-41).
- 124. При хранении сырья должен соблюдаться температурно-влажностный режим и срок годности сырья, установленный изготовителем сырья.
- 125. Подготовка сырья должна осуществляться согласно технологической инструкции в специальных помещениях, после чего сырье должно быть перетарено во внутрицеховую тару. Внутрицеховая тара должна быть чистая, сухая, без постороннего запаха.
- 18. Требования к хранению и транспортировке сырья, используемого в процессе производства
- 126. Сырье должно храниться в изолированных, сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях, без посторонних запахов, не зараженных амбарными вредителями, защищенных от воздействия прямого солнечного света.
- 127. Забракованное сырье должно быть промаркировано, утилизировано или переработано в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 128. Поступившие красители, эссенции, кислоты должны храниться в упаковке завода-изготовителя. Пересыпание, переливание красителей, эссенций, кислот в другую посуду для хранения не допускается. Хранение их должно производиться в специальных шкафах на материальном складе.
- 129. Все сыпучие вспомогательные материалы перед использованием должны пропускаться через магнитоуловители.
- 130. При хранении сырья должен соблюдаться температурно-влажностный режим и срок годности сырья, установленный изготовителем сырья.
- 131. Подготовка сырья должна осуществляться согласно технологической инструкции в специальных помещениях, после чего сырье должно быть переложено во внутрицеховую тару. Внутрицеховая тара должна быть чистая, сухая, без постороннего запаха, промаркирована для использования в конкретных производственных помещениях.
- 19. Требования к санитарной обработке оборудования, инвентаря, посуды, тары
- 132. Оборудование, аппаратура, инвентарь должны подвергаться тщательной обработке с использованием моющих и дезинфицирующих средств.
- 133. Для мойки оборудования должно быть предусмотрено централизованное приготовление моющих и дезинфицирующих растворов (с учетом особенностей технологического цикла). Хранение моющих и дезинфицирующих средств осуществляется в специально оборудованных местах.
- 134. Для строгого выполнения установленной периодичности санитарной обработки оборудования и аппаратуры в каждом цехе должен быть ежемесячный график мойки и дезинфекции.
- 135. Санитарную обработку резервуаров и емкостей, предназначенных для производства и хранения БАД, сырья для производства БАД, следует производить после каждого их опорожнения или в конце технологического цикла.
- 136. Для мойки и дезинфекции инвентаря и тары оборудуются специальные моечные помещения с водонепроницаемым полом, с подводкой горячей и холодной воды, сливом в канализацию и вентиляцией.
- 137. В специализированных организациях и в цехах по производству жидких и пастообразных БАД - пробиотиков мойка и дезинфекция оборудования, контроль за концентрацией используемых моющих и дезинфицирующих средств и поддержание режимов санитарной обработки должны осуществляться в установленном технологическими инструкциями режиме.
- 138. В помещениях, требующих особого санитарно- противоэпидемического режима (производства пробиотических БАД, лабораторных боксах и тому подобных), следует предусматривать установку бактерицидных облучателей для обеззараживания воздуха из расчета 1,5 - 2,2 Вт на 1 м3 воздуха, в соответствии с требованиями по их эксплуатации.
- 139. Изделия из стекла и коррозийно-стойких металлов и сплавов, полимерных материалов (полиэтилен высокой прочности, ПХВ - пластикаты, фильтры из фторопласта и полиядерных из лавсана), резины, латекса должны обрабатываться согласно действующим технологическим инструкциям по порядку их мойки и дезинфекции, согласованным органами Госсанэпидслужбы в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 2 апреля 2007 года № 201 «Об утверждении Положения о порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты» (регистрационный № 3927 от 16 мая 2007 года) (САЗ 07-21), и утвержденным руководителем организации.
- 20. Гигиенические требования к условиям труда и правилам личной гигиены
- 140. Микроклимат, уровень шума и вибрации, естественная и искусственная освещенность в производственных цехах, на рабочих местах, в бытовых и складских помещениях должны соответствовать требованиям действующих санитарных норм и правил.
- 141. В организациях по производству БАД со значительным тепловыделением следует предусматривать кондиционирование воздуха.
- 142. Не допускается наличие сквозняков и резкого охлаждения воздуха на рабочих местах.
- 143. Концентрация вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должна превышать предельно допустимых уровней, установленных Приказом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 23 апреля 2014 года № 189 «О введении в действие ГН МЗ ПМР 2.2.5.1313-14 «Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны» (регистрационный № 6848 от 20 июня 2014 года) (САЗ 14-25), и устанавливается в соответствии с ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны».
- 144. Все работники перед поступлением на работу и работающие в организации должны проходить медицинские обследования в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 7 декабря 2009 года № 612 «Об организации обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований)» (регистрационный № 5112 от 13 января 2010 года) (САЗ 10-2).
- 145. Каждый работник должен иметь личную медицинскую книжку, в которую вносятся результаты медицинских осмотров, профилактических прививок и гигиенической подготовки.
- 146. Все вновь поступающие работники должны пройти обязательное обучение по программе гигиенической подготовки, о чем делается отметка в личной медицинской книжке. Лица, не прошедшие обучение и аттестацию по гигиенической подготовке, к работе не допускаются.
- 147. Все работники производственных цехов должны ознакомиться и выполнять следующие правила личной гигиены:
- 148. Аптечки должны быть размещены в тамбурах технологических цехов и участков, бытовых помещениях. В аптечках не рекомендуется держать сильно пахнущие лекарственные средства.
- 149. При появлении признаков простудного заболевания или кишечной дисфункции, а также нагноений, порезов, ожогов работникам необходимо сообщать администрации организации и обращаться в медицинскую организацию.
- 150. Слесари, электромонтеры и другие работники, занятые ремонтными работами в производственных и складских помещениях, работают в цехах в чистой спецодежде, переносят инструменты в специальных закрытых ящиках.
- 21. Требования к организациям, участвующим в производстве, ввозе, транспортировке, хранении, применении (использовании) и реализации БАД к пище
- 151. Проектирование, строительство и реконструкция организаций, участвующих в производстве, ввозе, траспортировке, хранении, применении (использовании) и реализации БАД, осуществляется после выдачи положительного санитарно-эпидемиологического заключения органов Госсанэпидслужбы на проектную документацию и ведется в соответствии с требованиями СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1.1312-07 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных объектов»; СНиП ПМР 40-02-02 «Водоснабжение. Наружные сети и сооружения», СНиП ПМР 40-01-02 «Внутренний водопровод и канализация зданий», утвержденных Приказом Министерства промышленности Приднестровской Молдавской Республики от 3 июля 2002 года № 584 (регистрационный № 1777 от 25 сентября 2002 года) (САЗ 02-39), нормами технологического проектирования и требованиями настоящих санитарных правил.
- 152. Организации по производству, ввозу, траспортировке, хранению, применению (использованию) и реализации БАД могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, зданиях производственного назначения, в нежилых помещениях жилых домов при условии, что загрузка и выгрузка производятся с торцов здания при отсутствии окон через загрузочный бокс. Указанные организации должны быть изолированы от других помещений, оборудованы отдельным входом, подъездной площадкой, рампой для разгрузки продукции (при необходимости).
- 153. Ввод в эксплуатацию построенных или реконструируемых организаций, участвующих в производстве, ввозе, траспортировке, хранении, применении (использовании) и реализации БАД, а также эксплуатация действующих разрешается при наличии положительного санитарно-эпидемиологического заключения.
- 154. Состав и площади организаций по производству, ввозу, траспортировке, хранению, применению (использованию) и реализации БАД определяются заданием на проектирование в зависимости от ассортимента и количества подлежащих хранению БАД, которые должны соответствовать требованиям настоящих санитарных правил. Все помещения располагаются с учетом поточности процессов приемки, хранения, комплектации заказов и отпуска продукции.
- 155. Общие требования к организациям по производству, ввозу, траспортировке, хранению, применению (использованию) и реализации БАД устанавливаются в соответствии с требованиями СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.2.1.1312-07 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных объектов», (САЗ 08-2); Приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 15 августа 2006 года № 367 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.3.6.1066-06 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (регистрационный № 3708 от 9 октября 2006 года) (САЗ 06-42).
- 22. Требования к хранению БАД
- 156. Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:
- 157. Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
- 158. БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств при условиях, указанных организацией - производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.
- 159. В случае, если при хранении, транспортировке БАД допущено нарушение, приведшее к утрате БАД соответствующего качества и приобретению ими опасных свойств, граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, участвующие в производстве, ввозе, хранении, транспортировке, применении (использовании) и реализации БАД, обязаны информировать об этом владельцев и получателей БАД. Такие БАД не подлежат хранению и реализации, направляются на санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
- 23. Требования к транспортировке БАД
- 160. Для перевозок БАД должны использоваться специально оборудованные транспортные средства, имеющие оформленные в установленном порядке санитарные паспорта.
- 161. Условия транспортировки (температура, влажность) должны соответствовать требованиям нормативных правовых актов и технической документации на каждый вид БАД. Транспортировка термолабильных БАД осуществляется специализированным охлаждаемым или изотермическим транспортом.
- 162. БАД транспортируются и хранятся в первичной, вторичной, групповой таре, предусмотренной действующими нормативными правовыми актами и технической документацией, которая должна защищать упакованные БАД от воздействия атмосферных осадков, пыли, солнечного света, механических повреждений.
- 163. Грузчики, а также водители и экспедиторы, если они осуществляют функции грузчиков, должны иметь при себе личную медицинскую книжку.
- 164. Транспортные средства, используемые для перевозки БАД, по мере загрязнения подвергаются мойке с применением моющих средств, обработке дезинфицирующими средствами.
- 165. При транспортировке БАД должны сопровождаться необходимыми товарно-сопроводительными документами.
- 24. Требования к реализации БАД
- 166. Розничная торговля БАД осуществляется через фармацевтические организации (аптеки, аптечные киоски, фармацевтические пункты), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
- 167. Производитель БАД для средств массовой информации представляет сведения о продукции, о ее составе, свойствах, действии на здоровье человека и условиях применения.
- 168. При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных норм и правил.
- 169. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативными правовыми актами и технической документацией.
- 170. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
- 171. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта.
- 172. Не допускается реализация БАД:
- 173. Решение об утилизации или уничтожении принимается уполномоченным органом государственной власти в соответствии с Указом Президента Приднестровской Молдавской Республики от 30 сентября 2010 года № 792 «Об утверждении Положения о запрещении использования, порядке изъятия, утилизации и уничтожения недоброкачественных и опасных для здоровья человека и окружающей среды продовольственного сырья и пищевых продуктов» (САЗ 10-39).
- 174. Изъятая продукция до ее использования, утилизации или уничтожения подлежит хранению в отдельном помещении (шкафу), на особом учете, с точным указанием ее количества. Ответственность за сохранность этой продукции несет владелец.
- 26. Организация и порядок проведения производственного контроля
- 175. Производственный контроль осуществляется в соответствии с СанПиН МЗ и СЗ ПМР 1.1.1058-08 «Порядок организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
- 176. Объектами производственного контроля являются:
- 177. Программа (план) производственного контроля составляется в соответствии с действующими санитарными правилами и другими нормативными правовыми актами, согласовывается с территориальным органом Госсанэпидслужбы и утверждается руководителем организации. При изменении технологии производства в программу производственного контроля вносятся необходимые изменения.
- 178. Программа производственного контроля должна включать:
- 179. Производственный контроль осуществляется на всех этапах технологического процесса (производства), ввоза, траспортировки, хранения, применения (использования) и реализации БАД и подразделяется на: входной; по ходу технологического процесса; приемо-сдаточный.
- 180. При контроле по ходу технологического процесса осуществляется проверка выполнения требований технологической инструкции для своевременного выявления отклонений от требований нормативных правовых актов и технической документации и обеспечения стабильности технологического процесса.
- 181. Все БАД, выпускаемые организацией, подвергаются приемо-сдаточному контролю, по результатам которого принимается решение об их пригодности к использованию.
- 182. Мероприятия по проведению производственного контроля осуществляются гражданами, в том числе индивидуальными предпринимателями, и юридическими лицами, занимающимися производством, ввозом, хранением, транпортировкой, применением (использованием) и реализацией БАД, с использованием испытательных лабораторий, аккредитованных в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 183. Номенклатура, объем и периодичность лабораторных исследований и испытаний определяются с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, результатов лабораторных исследований и испытаний, выполняемых территориальным органом Госсанэпидслужбы в рамках осуществления государственного санитарно-эпидемиологического контроля.
- 184. При выявлении отклонений показателей качества и безопасности от нормируемых, в том числе и по одному из них, проводятся повторные лабораторные исследования и испытания удвоенного количества образцов той же серии. Результаты повторных лабораторных исследований являются окончательными и распространяются на всю серию (партию).
- 185. Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие производство, ввоз, закупку, хранение, транспортировку, применение (использование) и реализацию БАД, должны принимать неотложные меры по устранению нарушений, выявленных в ходе производственного контроля. При этом утверждается план, сроки и ответственные лица.
- 186. Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие производство, ввоз, закупку, хранение, транспортировку, применение (использование) и реализацию БАД, представляют информацию о результатах производственного контроля органам Госсанэпидслужбы по их запросам.
- 1. Для проведения работ по санитарно-эпидемиологической экспертизе БАД граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица или их полномочные представители представляют следующие документы:
- 2. Для БАД, производимых в Приднестровской Молдавской Республике, представляются дополнительно следующие документы:
- 3. Для импортируемых БАД, кроме указанных в пункте 2 настоящего Приложения, представляются следующие документы:
- 4. Все документы страны-производителя (поставщика) представляются в оригинале с переводом на русский язык, заверенным в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 5. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза БАД включает следующие процедуры:
- 6. При отсутствии в действующих санитарных правилах и гигиенических нормативах требований к качеству и безопасности для нового или впервые ввозимого на территорию Приднестровской Молдавской Республики БАД при санитарно-эпидемиологической экспертизе устанавливается соответствие такой продукции следующим требованиям:
- 7. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз осуществляется в организациях и лабораториях, аккредитованных в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 8. При санитарно-эпидемиологической экспертизе БАД, предназначенных для детей первых 3 (трех) лет жизни, необходимо учитывать, что БАД не должны содержать идентичные натуральным и синтетические пищевые добавки.
Реквизиты документа
Полное наименование
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 2.3.2.1290-15 «Гигиенические требования к организации производства, ввоза, хранения, транспортировки, применения (использования) и реализации биологически активных добавок к пище (БАД)»
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 27
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
20.01.2015
Источник оф. опубликования
САЗ 15-47
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 2.3.2.1290-15 «Гигиенические требования к организации производства, ввоза, хранения, транспортировки, применения (использования) и реализации биологически активных добавок к пище (БАД)»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 27
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
20.01.2015