«О внесении изменений и дополнений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике»
Закон
№ 350-ЗИД-VII от 28.12.2024
САЗ 24-52
- Статья 1. Внести в Закон Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 19 июля 2005 года № 597-ЗИ-III (САЗ 05-30); от 3 апреля 2006 года № 18-ЗИД-IV (САЗ 06-15); от 30 июня 2006 года № 53-ЗИД-IV (САЗ 06-27); от 29 июня 2007 года № 242-ЗИД-IV (САЗ 07-27); от 17 августа 2007 года № 291-ЗИД-IV (САЗ 07-34); от 6 мая 2008 года № 459-ЗИ-IV (САЗ 08-18); от 6 мая 2008 года № 461-ЗД-IV (САЗ 08-18); от 6 мая 2008 года № 462-ЗД-IV (САЗ 08-18); от 4 августа 2008 года № 526-ЗД-IV (САЗ 08-31); от 4 декабря 2008 года № 612-ЗИД-IV (САЗ 08-48); от 24 ноября 2011 года № 214-ЗД-V (САЗ 11-47); от 9 августа 2012 года № 164-ЗИД-V (САЗ 12-33); от 23 июля 2019 года № 151-ЗИД-VI (САЗ 19-28); от 30 декабря 2019 года № 264-ЗД-VI (САЗ 20-1); от 30 июля 2020 года № 117-ЗИД-VI (САЗ 20-31); от 24 декабря 2020 года № 226-ЗИД-VII (САЗ 20-52); от 3 декабря 2021 года № 300-ЗИ-VII (САЗ 21-48); от 3 декабря 2021 года № 315-ЗИД-VII (САЗ 21-48); от 22 декабря 2022 года № 366-ЗИ-VII (САЗ 22-50); от 15 декабря 2023 года № 381-ЗИ-VII (САЗ 23-50), от 29 апреля 2024 года № 85-ЗИД-VII (САЗ 24-19), следующие изменения и дополнения.
- 1. Подпункт а) статьи 4 изложить в следующей редакции:
- 2. Подпункт ж) пункта 1 статьи 5 изложить в следующей редакции:
- 3. Подпункт з) пункта 1 статьи 5 изложить в следующей редакции:
- 4. Подпункт и) пункта 1 статьи 5 после слов «фармацевтическую деятельность» дополнить словами «в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения и фармацевтическую деятельность по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства».
- 5. Подпункт г) пункта 2 статьи 5 изложить в следующей редакции:
- 6. Пункт 2 статьи 5 дополнить подпунктом г-1) следующего содержания:
- 7. Статью 6 изложить в следующей редакции:
- 1. В Приднестровской Молдавской Республике подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Приднестровской Молдавской Республики следующие виды фармацевтической деятельности в сфере обращения медико-фармацевтической продукции:
- 2. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения и (или) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, помимо документов, предусмотренных законом, регулирующим лицензирование отдельных видов деятельности, необходимо наличие:
- 3. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства, помимо документов, предусмотренных законом, регулирующим лицензирование отдельных видов деятельности, необходимо наличие заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям на осуществление фармацевтической деятельности, выданного уполномоченным Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 4. Требование от соискателя лицензии предоставления иных документов, не предусмотренных настоящим Законом и законодательным актом Приднестровской Молдавской Республики, регулирующим лицензирование отдельных видов деятельности, не допускается.
- 5. Для получения заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям на осуществление фармацевтической деятельности фармацевтическими организациями, намеренными осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения, соискатель лицензии обращается в уполномоченный Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 6. Для получения заключения, предусмотренного пунктом 5 настоящей статьи, о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям на осуществление фармацевтической деятельности в уполномоченный Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительный орган государственной власти предоставляются:
- 7. Для получения заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям на осуществление фармацевтической деятельности организациями, указанными в пункте 2 статьи 12 настоящего Закона, намеренными осуществлять фармацевтическую деятельность по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства, соискатель лицензии в уполномоченный Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, предоставляет:
- 8. Уполномоченный Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительный орган государственной власти принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче заключений, предусмотренных пунктами 5 и 7 настоящей статьи, в срок, не превышающий 10 (десяти) рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
- 8. Пункт 1 статьи 25 дополнить подпунктом д) следующего содержания:
- Статья 2. Настоящий Закон вступает в силу с 1 января 2025 года.
Реквизиты документа
Полное наименование
«О внесении изменений и дополнений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике»
Издатель
Президент Приднестровской Молдавской Республики
Вид акта
Закон
№ документа
№ 350-ЗИД-VII
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
28.12.2024
Источник оф. опубликования
САЗ 24-52
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
«О внесении изменений и дополнений в Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике»
Тип:
Закон
Номер:
№ 350-ЗИД-VII
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Президент ПМР
Дата:
28.12.2024