На главную
Об утверждении Порядка разработки и применения стандартов медицинской помощи
Приказ
№ 362 от 06.05.2021
САЗ 21-22
- 1. Утвердить Порядок разработки и применения стандартов медицинской помощи согласно Приложению к настоящему Приказу.
- 2. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование в Министерство юстиции Приднестровской Молдавской Республики.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем официального опубликования.
- 1. Общие положения
- 1. Настоящий Порядок устанавливает правила разработки и применения стандартов медицинской помощи (далее - стандарты).
- 2. Под стандартами понимаются документы, разработанные на основе клинических рекомендаций в соответствии с перечнем медицинских услуг государственных учреждений, подведомственных исполнительному органу государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, которые включают в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:
- 3. В отличие от клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи стандарты носят обязательный характер и могут служить инструментом контроля качества и объемов медицинской помощи. Стандарты являются частью системы стандартизации в здравоохранении.
- 4. Целью применения стандартов являются повышение качества и эффективности оказания медицинской помощи. Достижение указанной цели осуществляется путем отбора, унификации и внедрения в практику наиболее эффективных научно обоснованных и воспроизводимых в существующих условиях методов диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, а также управленческих и информационных технологий.
- 5. Стандарты разрабатываются исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, на основе соответствующих клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи, одобренных и утвержденных исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, и выполняют медико-экономическую функцию.
- 2. Порядок разработки и структура стандартов
- 6. Для разработки стандартов создаются рабочие группы, в состав которых должны входить:
- 9. Для обоснования положений стандартов разработчики используют результаты научных исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической эпидемиологии. Результаты научных исследований должны быть использованы для обоснования включения в стандарт методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
- 10. Решения рабочей группы относительно всего алгоритма и отдельных положений стандартов принимаются при поддержке не менее двух третей от числа голосов присутствующих на заседании членов рабочей группы.
- 11. Построение, изложение и оформление стандартов осуществляется в соответствии с требованиями настоящего Порядка.
- 12. Стандарт состоит из паспортной и основной частей.
- 13. Основная часть стандарта включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:
- 14. Разработка стандарта включает в себя формирование проекта стандарта и проекта нормативного правового акта об утверждении стандарта.
- 15. Предложения по разработке проекта стандарта могут представляться в исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения следующими лицами:
- 16. Предложения по разработке проекта стандарта направляются на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, и включают в себя следующую информацию:
- 17. Разработка стандарта осуществляется на основе соответствующих клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи не позднее 6 (шести) месяцев после их размещения на официальном сайте исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, в глобальной сети Интернет.
- 18. Включение в проект стандарта медицинских услуг, лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, осуществляется с учетом наличия их в клинических рекомендациях по вопросам оказания медицинской помощи.
- 19. Проект стандарта формируется рабочей группой с учетом представленных предложений, указанных в пункте 15 настоящего Порядка.
- 20. Организационное и методическое обеспечение разработки стандартов осуществляется исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 21. В рамках организационного и методического обеспечения разработки стандартов осуществляется:
- 22. В рамках установленной компетенции исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, осуществляется оценка проекта стандарта на предмет:
- 23. После завершения проведения оценки проекта стандарта рабочей группой осуществляется подготовка с соблюдением установленных процедур проекта нормативного правового акта об утверждении стандарта и формируется пакет документов, необходимых для его издания.
- 24. Нормативный правовой акт исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, утверждающий стандарт медицинской помощи, подлежит государственной регистрации в установленном законодательством Приднестровской Молдавской Республики порядке.
- 3. Порядок применения стандартов медицинской помощи
- 25. Стандарты применяют для:
- 26. Стандарты должны содержать общие требования ко всему процессу оказания медицинской помощи больному с определенным заболеванием (синдромом, клинической ситуацией); при их разработке следует принимать во внимание особенности отдельных административно-территориальных единиц (демографическую и эпидемиологическую ситуацию, материально-техническое обеспечение, сложившиеся традиции).
- 27. Внедрение стандартов на уровне медицинской организации представляет собой применение разработанных и утвержденных стандартов в процессе оказания медицинской помощи на уровне «медицинский работник - пациент».
- 28. При адаптации стандартов на уровне медицинской организации основные перечни медицинских услуг и лекарственных средств не могут быть уменьшены либо расширены за счет перевода в них услуг дополнительного перечня. Если выполнение отдельных требований стандарта в текущий момент невозможно по каким-либо причинам, например, из-за отсутствия необходимых ресурсов, должна быть реализована соответствующая модель и разработан поэтапный план перехода к соблюдению требований стандарта.
- 1. Все участники группы до включения в ее состав должны подписать форму информирования организации - инициатора разработки стандарта о наличии потенциального конфликта интересов. Такая форма должна подписываться ежегодно и сохраняться организацией - инициатором разработки стандарта не менее 5 (пяти) лет.
- 2. В случае, если компетенция специалиста с наличием потенциального конфликта интересов такова, что в разработке стандарта не может быть удовлетворительно заменена компетенцией другого специалиста, такому специалисту с потенциальным конфликтом интересов должно быть предоставлено ограниченное право участия в разработке; он не должен участвовать в написании и редактировании разделов стандарта, в отношении которых у него имеется потенциальный конфликт интересов и не должен присутствовать на заседаниях рабочей группы, когда рассматривается вопрос о применении продуктов (лекарственных средств, медицинских изделий, услуг) в отношении которых у него имеется потенциальный конфликт интересов.
- 3. Лица, скрывшие наличие потенциального конфликта интересов, должны исключаться организацией - инициатором разработки стандарта из разработки стандартов в будущем. Стандарт, в разработке которого они участвовали, скрыв наличие потенциального конфликта интересов, должен быть пересмотрен рабочей группой на предмет возможных искажений в утверждениях стандарта в пользу продуктов или услуг, в отношении которых у исключенного участника группы имеется конфликт интересов.
Реквизиты документа
Полное наименование
Об утверждении Порядка разработки и применения стандартов медицинской помощи
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 362
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
06.05.2021
Источник оф. опубликования
САЗ 21-22
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Порядка разработки и применения стандартов медицинской помощи
Тип:
Приказ
Номер:
№ 362
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
06.05.2021