На главную
Об утверждении Регламента предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной услуги «Выдача заключения на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)»
Приказ
№ 634 от 23.11.2018
САЗ 18-52
- 1. Утвердить Регламент предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной услуги «Выдача заключения на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)» согласно Приложению к настоящему Приказу.
- 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
- Раздел 1. Общие положения
- 1. Предмет регулирования Регламента
- 2. Круг заявителей
- 3. Требования к порядку информирования о порядке предоставления государственной услуги
- 3. Информация о порядке предоставления государственной услуги, местонахождении комиссии по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики, а также о контактных телефонах уполномоченных должностных лиц предоставляется по письменным заявлениям и обращениям, по телефону, на специализированных стендах внутри административного здания Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики, а также посредством размещения информации в сети Интернет на официальном сайте Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики: www.minzdrav.gospmr.org., включая государственную информационную систему «Портал государственных услуг Приднестровской Молдавской Республики» по адресу: uslugi.gospmr.org (далее - Портал).
- 4. Прием заявителей по вопросу предоставления государственной услуги осуществляется в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики - ежедневно в рабочее время с 8:30 до 17:00 часов. Обеденный перерыв - с 12:30 до 13:00 часов.
- 5. Место нахождения и контактные телефоны Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики: г. Тирасполь, пер. Днестровский, 3; контактные телефоны: 0 (533) 8 05 25, 0 (533) 9 24 11, 0 (533) 9 62 21.
- 6. Информирование по вопросам предоставления государственной услуги проводится в форме консультирования по следующим вопросам:
- 7. При ответах на телефонные звонки и устные обращения заявителей должностное лицо Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики, осуществляющее информирование заявителя о предоставлении государственной услуги:
- 8. На специализированных стендах размещаются следующие сведения:
- Раздел 2. Стандарт предоставления государственной услуги
- 4. Наименование государственной услуги
- 5. Наименование органа, осуществляющего предоставление государственной услуги
- 6. Описание результата предоставления государственной услуги
- 7. Срок предоставления государственной услуги
- 8. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
- 9. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги
- 10. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов и иных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги
- 11. Действия, требование осуществления которых от заявителя запрещено
- 12. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
- 17. Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является непредставление документов, предусмотренных пунктом 14 настоящего Регламента, необходимых для предоставления государственной услуги, в полном объеме.
- 18. В случае выявления при представлении документов, необходимых для предоставления государственной услуги, несоответствий или неправильно оформленных документов заявителю указывается на ошибки и назначается время их повторного представления.
- 13. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги
- 14. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги
- 15. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
- 16. Порядок, размер и основания для взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги
- 23. За предоставление услуги по проведению санитарно-гигиенического обследования объекта, в котором будет осуществляться заявляемая фармацевтическая деятельность, необходимой для предоставления государственной услуги, в соответствии с подпунктом я-7) пункта 12 Приложения к Приказу № 206 взимается плата, устанавливаемая Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики, утверждающим предельные уровни тарифов на услуги, оказываемые государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики, на соответствующий год.
- 24. Взимание платы за предоставление услуги юридическим лицам происходит путем безналичного расчета с перечислением денежных средств на специальные доходные бюджетные счета органа государственного санитарно-эпидемиологического контроля.
- 17. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги
- 18. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме
- 19. Требования к помещениям, в которых осуществляется предоставление государственной услуги, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления государственной услуги
- 27. Прием заявителей осуществляется в помещениях Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики. Внутри административного здания Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики на информационном стенде размещается информация о его режиме работы.
- 28. Места для ожидания заявителями приема обеспечиваются стульями и столом для оформления документов, стендами с информацией, туалетом и схемами путей эвакуации при возникновении чрезвычайных ситуаций.
- 20. Показатели доступности и качества государственной услуги
- 29. Основным показателем доступности и качества государственной услуги является полнота ее предоставления в соответствии с настоящим Регламентом и другими нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.
- 30. Доступность и качество государственной услуги также определяется следующими показателями:
- 31. Для получения государственной услуги заявителю необходимо непосредственно взаимодействовать с должностными лицами Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики:
- 32. Продолжительность взаимодействия заявителя с должностным лицом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики при предоставлении государственной услуги не превышает 2 (двух) часов. Количество взаимодействий (при условии сбора и подачи полного перечня необходимых документов для предоставления государственной услуги) не превышает двух - при подаче документов через Портал и трех - при личном обращении заявителя.
- 33. Получение информации о ходе предоставления государственной услуги от должностного лица Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики осуществляется в устной форме в телефонном режиме, при личном приеме и на Портале.
- 21. Особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме
- 22. Порядок применения принципа молчаливого согласия
- Раздел 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, действий, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур, действий в электронной форме
- 23. Состав и последовательность действий при предоставлении государственной услуги
- 24. Прием и регистрация заявлений и прилагаемых документов
- 37. Основанием для начала административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, является получение уполномоченным должностным лицом - секретарем комиссии по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики документов, направленных почтовым отправлением с объявленной ценностью при его пересылке и описью вложения, представленных непосредственно (лично) либо направленных в форме электронных документов посредством Портала.
- 38. Заявление о предоставлении государственной услуги может быть подано в электронной форме посредством Портала.
- 39. При наличии оснований для отказа в регистрации заявления и документов, уполномоченное должностное лицо - секретарь комиссии по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики отказывает в приеме заявления, при этом указывает причины отказа и ссылки на соответствующие нормы действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики.
- 25. Рассмотрение заявления и прилагаемых документов
- 26. Проведение обследования комиссией по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики объекта на предмет установления возможности осуществления заявляемой фармацевтической деятельности
- 41. Основанием для начала административной процедуры является уведомление заявителя о времени и дате выезда комиссии по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики для проведения обследования объекта в устной форме в телефонном режиме либо в электронной форме посредством Портала.
- 42. По результатам проведения обследования объекта на предмет установления возможности размещения и соответствия нормативным требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность, уполномоченным лицом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики в течение 3 (трех) рабочих дней со дня окончания обследования составляется Акт обследования, который подписывается членами комиссии по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 27. Проведение заседания комиссии по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики и принятие решения о предоставлении государственной услуги либо отказ в ее предоставлении
- 43. Основанием для начала административной процедуры является составление Акта обследования комиссией фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 44. На заседании комиссии по фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики членами комиссии принимается решение о предоставлении результата государственной услуги либо об отказе в его выдаче, которое оформляется протоколом.
- 28. Получение заявителем результата государственной услуги
- 45. Результатом предоставления государственной услуги является выдача заключения для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения) или уведомление об отказе в его выдаче.
- 46. Максимальный срок выполнения данной административной процедуры не должен превышать 2 (двух) рабочих дней.
- 29. Особенности предоставления государственной услуги в виде электронного документа с использованием Портала
- 30. Особенности предоставления государственной услуги в виде бумажного документа путем направления электронного запроса посредством Портала
- Раздел 4. Формы контроля за предоставлением государственной услуги
- 31. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием им решений
- 32. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги
- 33. Ответственность должностных лиц органа за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги
- 51. В случае выявления неправомерных решений, действий (бездействия) должностных лиц Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики, ответственных за предоставление государственной услуги, виновные должностные лица несут ответственность за указанные решения, действия (бездействие) в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 52. Персональная ответственность должностных лиц Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 34. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставление государственной услуги
- Раздел 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, осуществляющего предоставление государственной услуги, либо должностного лица органа, осуществляющего предоставление государственной услуги
- 35. Информация для заявителя о его праве подать жалобу на решение и действия (бездействие) органа и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги
- 36. Предмет жалобы
- 37. Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может быть направлена жалоба
- 38. Порядок подачи и рассмотрения жалобы
- 39. Сроки рассмотрения жалобы
- 40. Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Приднестровской Молдавской Республики
- 41. Результат рассмотрения жалобы
- 42. Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы
- 43. Порядок обжалования решения по жалобе
- 44. Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы
- 45. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы
- 65. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы обеспечивается посредством размещения информации на стендах в местах предоставления государственной услуги, на Портале и официальном сайте Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики (www.minzdrav.gospmr.org).
- 1. копия свидетельства о регистрации юридического лица;
- 2. копия устава;
- 3. санитарно-гигиеническое заключение;
- 4. копия свидетельства о праве собственности или договора аренды (для временных построек - копий архитектурного плана и акта приемки постройки, оформленного в установленном порядке);
- 5. копии трудовых книжек (руководителя и специалистов).
Реквизиты документа
Полное наименование
Об утверждении Регламента предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной услуги «Выдача заключения на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)»
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 634
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
23.11.2018
Источник оф. опубликования
САЗ 18-52
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Регламента предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной услуги «Выдача заключения на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 634
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
23.11.2018