На главную
Об утверждении Регламента предоставления государственной услуги «Оформление и выдача (переоформление) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)»
Приказ
№ 295 от 28.09.2021
САЗ 21-44
- 1. Утвердить Регламент предоставления государственной услуги «Оформление и выдача (переоформление) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)» согласно Приложению к Приказу.
- 2. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем официального опубликования.
- Раздел 1. Общие положения
- 1. Предмет регулирования Регламента
- 2. Круг заявителей
- 3. Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
- 3. Местонахождение уполномоченного органа: г. Тирасполь, ул. Мира, д. 5.
- 4. Телефон приемной уполномоченного органа: (533) 9-65-21.
- 5. Сведения об уполномоченном органе размещаются также на официальном сайте Министерства юстиции Приднестровской Молдавской Республики http://justice.idknet.com/ (далее – официальный сайт), в государственной информационной системе «Портал государственных услуг Приднестровской Молдавской Республики» по адресу: www.uslugi.gospmr.org (далее – Портал), на информационных стендах в помещениях уполномоченного органа.
- 6. График работы уполномоченного органа:
- 7. Информация о графике работы уполномоченного органа предоставляется по справочным телефонам, а также размещается на информационном стенде в помещении уполномоченного органа и на официальном сайте.
- 8. На информационных стендах в помещениях уполномоченного органа размещаются следующая информация:
- 9. Информирование граждан по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется должностным лицом уполномоченного органа:
- 10. При информировании граждан о порядке предоставления государственной услуги посредством телефонной связи должностное лицо уполномоченного органа, приняв вызов по телефону, должно представиться: назвать фамилию, имя, отчество (при наличии), должность, наименование структурного подразделения уполномоченного органа.
- 11. При ответах на телефонные звонки и устные обращения по вопросам предоставления государственной услуги должностное лицо уполномоченного органа обязано в соответствии с поступившим обращением предоставлять информацию:
- Раздел 2. Стандарт предоставления государственной услуги
- 4. Наименование государственной услуги
- 5. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
- 6. Описание результата предоставления государственной услуги
- 7. Срок предоставления государственной услуги, срок выдачи документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги
- 8. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
- 9. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги
- 10. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов и иных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги
- 11. Действия, требование осуществления которых от заявителя запрещено
- 12. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
- 13. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги
- 14. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги
- 15. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
- 25. За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор, исчисляемый в расчетных уровнях минимальной заработной платы (далее – РУ МЗП), в соответствии с Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» в размере:
- 26. За переоформление лицензии взимается плата в размере 40 РУ МЗП в соответствии с Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 12 февраля 2018 года № 42.
- 16. Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета размера такой платы
- 17. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги
- 18. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги
- 19. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления государственной услуги
- 30. Информация о графике работы уполномоченного органа размещается на входе в здание уполномоченного органа на видном месте.
- 31. Прием заявителей в уполномоченном органе осуществляется в специально оборудованных помещениях (операционных залах или кабинетах).
- 32. Для ожидания приема заявителям отводятся места, оборудованные стульями, кресельными секциями или скамьями, столами (стойками) для обеспечения возможности оформления документов.
- 33. Помещение для приема заявителей должно быть оборудовано информационным стендом и оснащено справочным телефоном.
- 34. Информационные стенды должны располагаться в месте, доступном для просмотра (в том числе при большом количестве посетителей).
- 20. Показатели доступности и качества государственной услуги
- 21. Особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме
- 36. Предоставление государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных услуг настоящим Регламентом не предусмотрено.
- 37. Предоставление государственной услуги в электронной форме осуществляется с использованием Портала.
- 38. При подаче заявления посредством Портала о предоставлении государственной услуги заявителем должна применяться усиленная квалифицированная электронная подпись.
- 39. При подаче заявления посредством Портала о предоставлении государственной услуги заявители наряду с усиленной квалифицированной электронной подписью вправе использовать простую электронную подпись только в случае прохождения процесса подтверждения соответствия данных, связанных с логином и паролем либо сертификатом открытого ключа электронной подписи, данным реального физического или юридического лица, а также подтверждения факта владения данными логином и паролем либо сертификатом открытого ключа электронной подписи физическим или юридическим лицом, с данными которого они связаны.
- 40. При подаче заявления посредством Портала о предоставлении государственной услуги, прилагаемые к заявлению документы должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью.
- 41. При обращении за предоставлением государственной услуги представителя по доверенности, доверенность, подтверждающая правомочие на обращение за получением государственной услуги, должна быть удостоверена усиленной квалифицированной электронной подписью нотариуса.
- 42. Документы, удостоверяющие определенные юридические факты, информация о которых необходима для оказания государственной услуги, при их подаче в форме электронного документа удостоверяются усиленной квалифицированной электронной подписью лица, которое в соответствии с законодательными актами и (или) изданными в соответствии с ними нормативными правовыми актами наделено полномочиями на создание и подписание таких документов.
- Раздел 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения
- 22. Состав и последовательность административных процедур
- 23. Прием и регистрация представленных в уполномоченный орган документов
- 44. Основанием для начала административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, является получение уполномоченным органом документов, представленных заявителем.
- 45. При получении уполномоченным органом документов, указанных в пунктах 17, 18 настоящего Регламента, должностное лицо уполномоченного органа осуществляет регистрацию представленных в уполномоченный орган документов и оформляет опись принятых документов.
- 46. Опись полученных уполномоченным органом документов (далее - опись) оформляется в 2 (двух) экземплярах. Первый экземпляр описи выдается заявителю, второй экземпляр приобщается к представленным в уполномоченный орган документам.
- 47. Максимальный срок исполнения административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, составляет 15 (пятнадцать) минут.
- 24. Рассмотрение представленных в уполномоченный орган документов и принятие решения о результате предоставления государственной услуги
- 48. Основанием для начала административной процедуры, предусмотренной подпунктом б) пункта 43 настоящего Регламента, является получение представленных в уполномоченный орган документов регистратором.
- 49. В рамках рассмотрения представленных в уполномоченный орган документов регистратором осуществляется проверка на предмет наличия (отсутствия) оснований для отказа в предоставлении государственной услуги.
- 25. Предоставление государственной услуги
- 50. В случае, если установлено отсутствие оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, принимается решение о предоставлении государственной услуги.
- 51. В соответствии с принятым решением о предоставлении государственной услуги, регистратором вносится соответствующая запись в реестр лицензий.
- 52. Представленные в уполномоченный орган для получения лицензии документы передаются специалисту уполномоченного органа, ответственному за хранение документов.
- 53. При непосредственном обращении в уполномоченный орган заявителя за получением лицензии должностное лицо уполномоченного органа выдает лицензию.
- 26. Отказ в предоставлении государственной услуги (при установлении оснований для отказа в предоставлении государственной услуги)
- 54. В случае, если установлены основания для отказа в предоставлении государственной услуги, предусмотренные пунктом 23 настоящего Регламента, подготавливается решение об отказе в предоставлении государственной услуги, которое должно содержать основания отказа с обязательной ссылкой на соответствующие нормы законодательства Приднестровской Молдавской Республики.
- 55. Решение об отказе в предоставлении государственной услуги, а также документы, представленные в уполномоченных орган для предоставления государственной услуги, подлежат выдаче заявителю.
- 27. Порядок предоставления государственной услуги в электронной форме с использованием Портала
- 56. Документы заявителя для предоставления государственной услуги направляются в уполномоченный орган в форме электронных документов с использованием Портала.
- 57. Уполномоченный орган при получении документов заявителя в форме электронных документов по результатам их рассмотрения, проверки достоверности электронной подписи и до принятия решения о предоставлении государственной услуги или об отказе в предоставлении государственной услуги направляет заявителю:
- 58. Уполномоченный орган осуществляет обмен документами и сведениями, необходимыми для предоставления государственной услуги, в форме электронных документов посредством межведомственных запросов, направляемых в иные органы и организации (далее – участники межведомственного взаимодействия).
- 59. В случае если документы по вопросам выдачи лицензии, необходимые уполномоченному органу, находятся в распоряжении участников межведомственного взаимодействия и запрещены к истребованию у граждан в соответствии с законодательством Приднестровской Молдавской Республики, они должны быть запрошены в электронной форме посредством межведомственного запроса с использованием государственной информационной системы «Система межведомственного обмена данными».
- 60. Заявители, уполномоченный орган и участники межведомственного взаимодействия являются участниками информационного обмена документами и сведениями по вопросам предоставления государственной услуги.
- 61. При обмене документами и сведениями, необходимыми для предоставления государственной услуги, в форме электронных документов участники информационного обмена документами используют электронную подпись в соответствии с требованиями законодательства Приднестровской Молдавской Республики и главы 21 настоящего Регламента.
- 62. В информационной системе уполномоченного органа и участников межведомственного взаимодействия обработке подлежат документы и сведения, необходимые для предоставления государственной услуги, в форме электронных документов, которые подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью, признанной действительной.
- 63. Уполномоченный орган в форме электронных документов с использованием личного кабинета заявителя на Портале уведомляет заявителя о принятии решения о предоставлении государственной услуги или об отказе в предоставлении государственной услуги.
- 64. Лицензия может быть выдана в форме документа на бумажном носителе либо в форме электронного документа.
- 65. Уполномоченный орган обеспечивает хранение полученных электронных документов с помощью программных и технических средств.
- Раздел 4. Формы контроля за предоставлением государственной услуги
- 28. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением должностными лицами положений Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений
- 29. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги
- 30. Ответственность должностных лиц уполномоченного органа, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги
- 31. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги
- Раздел 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, либо должностного лица органа, предоставляющего государственную услугу
- 32. Информация для заявителя о его праве подать жалобу (претензию) на решение и (или) действие (бездействие) органа и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги
- 33. Предмет жалобы (претензии)
- 34. Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы (претензии) должностные лица, которым может быть направлена жалоба (претензия)
- 35. Порядок подачи и рассмотрения жалобы (претензии)
- 73. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является поступление жалобы (претензии) от заявителя в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме на официальный сайт (официальный сайт вышестоящего органа).
- 74. В случае если в жалобе (претензии) отсутствуют сведения, указанные в части второй пункта 73 настоящего Регламента, ответ на жалобу (претензию) не дается, о чем сообщается заявителю при наличии в жалобе (претензии) номера (номеров) контактного телефона либо адреса (адресов) электронной почты, либо почтового адреса.
- 36. Сроки рассмотрения жалобы (претензии)
- 37. Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы (претензии) в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Приднестровской Молдавской Республики
- 38. Результат рассмотрения жалобы (претензии)
- 39. Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы (претензии)
- 79. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 77 настоящего Регламента, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы (претензии).
- 80. В случае признания жалобы (претензии) подлежащей удовлетворению в ответе заявителю дается информация о действиях, осуществляемых уполномоченным органом в целях незамедлительного устранения выявленных нарушений при оказании государственной услуги, а также приносятся извинения за доставленные неудобства и указывается информация о дальнейших действиях, которые необходимо совершить заявителю в целях получения государственной услуги.
- 81. В случае признания жалобы (претензии) не подлежащей удовлетворению в ответе заявителю даются аргументированные разъяснения о причинах принятого решения, а также информация о порядке обжалования принятого решения.
- 40. Порядок обжалования решения по жалобе (претензии)
- 41. Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы (претензии)
- 42. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы (претензии)
- 84. Информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) должностных лиц уполномоченного органа, предоставляющих государственную услугу, обеспечивается посредством размещения информации на стендах в местах предоставления государственной услуги, на Портале и на официальном сайте.
- 1. Подтверждаю подлинность представленных документов и достоверность указанных сведений. Об ответственности за предоставление недостоверных и искаженных данных предупрежден.
- 2. В случае утраты лицензии, преобразования, изменения наименования или места нахождения юридического лица, адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, обязуюсь в течение 10 (десяти) дней со дня государственной регистрации изменений подать заявление о переоформлении лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.
- 1. Подтверждаю подлинность представленных документов и достоверность указанных сведений. Об ответственности за предоставление недостоверных и искаженных данных предупрежден.
- 2. Для юридического лица: в случае утраты лицензии, преобразования, изменения наименования или места нахождения юридического лица, адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, обязуюсь в течение 10 дней со дня государственной регистрации изменений подать заявление о переоформлении лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.
- 3. Для индивидуального предпринимателя: в случае утраты лицензии, изменении имени (Ф.И.О.), места жительства индивидуального предпринимателя, адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, обязуюсь в течение 10 дней со дня государственной регистрации изменений подать заявление о переоформлении лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.
Реквизиты документа
Полное наименование
Об утверждении Регламента предоставления государственной услуги «Оформление и выдача (переоформление) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)»
Издатель
Министерство юстиции
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 295
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
28.09.2021
Источник оф. опубликования
САЗ 21-44
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Регламента предоставления государственной услуги «Оформление и выдача (переоформление) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 295
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство юстиции
Дата:
28.09.2021