На главную
Об утверждении Положения о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты и Положения о порядке розничной реализация лекарственных препаратов по рецепту врача
Приказ
№ 286 от 13.06.2014
САЗ 14-33
- 1. Утвердить:
- 2. Руководителям медицинских организаций и фармацевтических организаций независимо от организационно - правовой формы и формы собственности, осуществлять свою деятельность в соответствии с требованиями настоящего Приказа.
- 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
- 4. Настоящий Приказ вступает в силу с 1 сентября 2014 года.
- 1. Настоящее Положение о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты (далее - Положение) регулирует вопросы выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядок оформления рецептурных бланков, их учет и хранение.
- 2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой (в случае возложения на них полномочий лечащего врача) медицинской организации или субъектами частной медицинской деятельности, осуществляющими деятельность без образования юридического лица, имеющим специальное разрешение (лицензию) на осуществление медицинской деятельности.
- 3. Рецепты на лекарственные препараты выписываются гражданину при наличии у него соответствующих медицинских показаний (далее - больной) с учетом диагноза, возраста, порядка оплаты, особенностей лекарственных препаратов и лекарственной формы.
- 4. Врач несет ответственность за правильность выбора лекарственного препарата, его дозы, а также за правильное оформление рецепта.
- 5. Лекарственные препараты, назначенные больному врачом, выписываются в рецепте с последующей их реализацией за полную стоимость и на льготных условиях, в том числе бесплатно, в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 6. Врачи выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью с указанием своей должности и заверяют личной печатью.
- 7. Выписывание лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии по действующему веществу или торговому наименованию. При выписывании лекарственных препаратов по торговому наименованию следует руководствоваться данными Государственного Регистра лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения о зарегистрированных и разрешенных к применению на территории Приднестровской Молдавской Республики лекарственных препаратах.
- 8. Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской документации больного.
- 9. Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя больного, для которого предназначен лекарственный препарат.
- 10. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:
- 11. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам № 148-1/у, № 107/у (Приложение № 2 и № 3 к настоящему Положению) (далее рецептурные бланки) и специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество (далее - специальный рецептурный бланк) по форме, утвержденной Приложением № 6 к Приказу Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 12 января 2006 года № 20 «Об утверждении положений, регламентирующих, порядок хранения, учета, прописывания и отпуска наркотических и психотропных лекарственных средств» (регистрационный № 3506 от 22 марта 2006 года) (САЗ 06-13), с изменениями и дополнениями, внесенными Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 4 августа 2006 года № 356 (регистрационный № 3665 от 6 сентября 2006 года) (САЗ 06-37), от 20 мая 2008 года № 301 (регистрационный № 4463 от 16 июня 2008 года) (САЗ 08-24), от 5 сентября 2008 года № 451 (регистрационный № 4582 от 26 сентября 2008 года) (САЗ 08-38), от 3 августа 2009 года № 420 (регистрационный № 4975 от 24 августа 2009 года) (САЗ 09-35) (далее - Приказ № 20).
- 12. Рецептурный бланк формы № 148-1/у предназначен для выписывания:
- 13. Рецептурный бланк формы № 107/у предназначен для выписывания:
- 14. На специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список № 2 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, за исключением, лекарственных препаратов, указанных в подпункте «д)» пункта 12 настоящего Положения.
- 15. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списков № 2 и № 3 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, а также наименования лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.
- 16. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное в Приложение № 4 к настоящему Положению, за исключением случая, указанного в пункте 18 настоящего Положения.
- 17. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов указанных в Списках № 2 и № 3 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, а также лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак, заверяет личной печатью и подписью.
- 18. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов указанных в Списках № 2 и № 3 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, а также лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании больным медицинской помощи с целью облегчения и предотвращения страданий больного, может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное в Приложении № 4 к настоящему Положению, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное в Приложении № 5 к настоящему Положению. В этом случае больной прикрепляется письменным распоряжением руководителя медицинской организации (справкой) к аптеке государственной медицинской организации, по месту жительства, осуществляющей бесплатный отпуск лекарственных препаратов.
- 19. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у, действительны в течение десяти календарных дней со дня выписывания.
- 20. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107/у, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания.
- 21. При выписывании врачом рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления больным с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у, разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное в Приложении № 5 к настоящему Положению.
- 22. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения больных с хроническими заболеваниями, могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.
- 23. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на специальных рецептурных бланках, действительны в течение пяти календарных дней со дня выписывания.
- 2. Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты
- 24. На рецептурных бланках формы № 107/у, № 148-1/у в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
- 25. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, осуществляющими частную медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата выдачи и срок действия лицензии.
- 26. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Рецептурные бланки заполняются врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой синего или фиолетового цвета.
- 27. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp».
- 28. В рецептурных бланках в графах «Ф.И.О. больного» указываются полностью фамилия, имя и отчество больного.
- 29. В рецептурных бланках в графе «Возраст» указывается количество полных лет больного.
- 30. В рецептурных бланках в графе «Адрес или № карты амбулаторного больного» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).
- 31. В рецептурных бланках в графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача или медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
- 32. В графе «Rp» рецептурных бланков указывается:
- 33. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
- 34. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата больному в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
- 35. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
- 36. При заполнении рецептурных бланков разрешаются только допустимые к использованию рецептурные сокращения (Приложение № 6 к настоящему Положению).
- 37. При выписывании рецептов количество жидких лекарственных препаратов указывается в миллилитрах, каплях, всех остальных в граммах.
- 38. На одном рецептурном бланке формы № 107/у выписывается не более 3-х простых или не более 2-х лекарственных средств списка А и Б, за исключением лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, которые выписываются на рецептурном бланке формы № 148-1/у.
- 39. На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у и специальном рецептурном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
- 40. Исправления в рецепте, заверяются подписью и личной печатью врача. Исправления в специальном рецептурном бланке не допускаются.
- 41. Оформление специального рецептурного бланка осуществляется в соответствии с Приложением № 7 к Приказу № 20.
- 3. Порядок изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества
- 42. Организацию изготовления и распределения специальных рецептурных бланков осуществляет Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 43. Специальные рецептурные бланки являются защищенной полиграфической продукцией, изготавливаемой на бумаге розового цвета, с водяными знаками и имеют серийный номер.
- 44. В целях организации изготовления и распределения специальных рецептурных бланков медицинские организации, имеющие право осуществлять выдачу рецептов на наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список № 2 Приложения № 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики № 228, составляют заявки на рецептурные бланки.
- 45. В срок до 25 октября текущего года заявки медицинских организаций на специальные рецептурные бланки представляются в Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 46. В заявке медицинской организации на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:
- 47. Заявка медицинской организации на специальные рецептурные бланки подписывается руководителем медицинской организации, который несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность указанных сведений.
- 48. Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики на основании заявок медицинских организаций на специальные рецептурные бланки в срок до 25 ноября формирует сводную заявку.
- 49. В сводной заявке на специальные рецептурные бланки указываются следующие сведения:
- 50. Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики, дополнительно к количеству специальных рецептурных бланков, предусмотренному сводной заявкой, формируется резервный запас специальных рецептурных бланков в количестве, не превышающем 1000 экземпляров.
- 51. Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики утверждает приказом сводную заявку на специальные рецептурные бланки на очередной год и направляет соответствующее обращение о тиражировании серии специальных рецептурных бланков в организацию имеющую право на осуществление деятельности по производству защищенной от подделок полиграфической продукции.
- 52. Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики в Приказе об утверждении сводной заявки на специальные рецептурные бланки определяет государственную медицинскую организацию, на которую возлагаются обязанности по приобретению и хранению резервного запаса специальных рецептурных бланков.
- 53. Медицинские организации на основании приказа Министерства здравоохранения заключают договоры с организацией, осуществляющей тиражирование специальных рецептурных бланков, об их изготовлении и приобретении, в соответствии с утвержденным количеством.
- 54. Тиражирование специальных рецептурных бланков осуществляется в соответствии с Формой специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество, утвержденной в Приложении № 6 к Приказу № 20.
- 55. Изготовленные специальные рецептурные бланки передаются, организацией, которая осуществляла их тиражирование, в медицинские организации, согласно заключенных договоров, с оформлением расходных документов, в порядке установленном действующим законодательством.
- 56. В случае увеличения потребности в специальных рецептурных бланках государственные медицинские организации вправе направить в Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики заявки на дополнительное количество специальных рецептурных бланков (с обоснованием увеличения потребности в специальных рецептурных бланках). На основании рассмотрения данных заявок Министерство здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики принимает решение, оформляемое соответствующим нормативным актом, о выделении медицинской организации специальных рецептурных бланков из резервного запаса.
- 4. Хранение и учет рецептурных бланков.
- 57. В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за хранение и учет всех видов рецептурных бланков. Индивидуальные предприниматели, осуществляющие частную медицинскую деятельность, несут персональную ответственность за хранение и учет рецептурных бланков.
- 58. Учет рецептурных бланков форм № 107/у и № 148-1/у и специальных рецептурных бланков, осуществляется в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, осуществляющего частную медицинскую деятельность.
- 59. В журнале регистрации и учета рецептурных бланков указываются следующие сведения:
- 60. Рецептурные бланки, подлежащие учету, хранятся ответственным лицом, назначенным руководителем медицинской организации или индивидуальным предпринимателем, осуществляющим частную медицинскую деятельность, под замком в металлическом шкафу (сейфе) или металлическом ящике.
- 61. В медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, для осуществления проверки условий хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков (далее - Комиссия).
- 62. Комиссия осуществляет проверку условий хранения, учета, фактического наличия и расхода рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков, путем проверки:
- 63. По результатам проведенной проверки Комиссией составляется акт, который представляется на утверждение руководителю медицинской организации.
- 64. В случае несовпадения книжного остатка рецептурных бланков и специальных рецептурных бланков с фактическим наличием, лицо, ответственное за хранение и учет рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 65. Рецептурные бланки и специальные рецептурные бланки выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов и хранятся ими в помещениях, обеспечивающих их сохранность.
- 66. Специальный рецептурный бланк является документом строгой отчетности и должен храниться в специальных помещениях, сейфах или в специально изготовленных металлических шкафах.
- 67. Ответственность за организацию хранения и учета рецептурных бланков несут руководители медицинской организации.
- 1. Кетамин;
- 2. Галотан;
- 3. Изофлуран;
- 4. Фторотан;
- 5. Натрия оксибутират для парентерального введения;
- 6. Лития оксибутират для парентерального введения;
- 7. Бария сульфат для рентгеноскопии;
- 8. Толуол;
- 9. Хлороформ;
- 10. Хлороформ для наркоза;
- 11. Хлорэтил;
- 12. Этиловый эфир;
- 13. Эфир для наркоза;
- 14. Эфир медицинский.
- 1. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача, подлежат реализации в аптеках и фармацевтических пунктах. В фармацевтических пунктах отпускаются лекарственные препараты по рецепту врача, за исключением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
- 2. Реализация лекарственных препаратов осуществляется фармацевтическими работниками, имеющими соответствующее (высшее или среднее фармацевтическое образование).
- 3. Фармацевтические работники, непосредственно обслуживающие население, должны иметь бэйджи с указанием должности, фамилии, имени, отчества.
- 4. В витринах аптеки и фармацевтических пунктов выставляются готовые для употребления лекарственные препараты, имеющиеся в наличии.
- 5. Для лекарственных препаратов, требующих специальных условий хранения, в витрину выставляется только вторичная индивидуальная упаковка.
- 6. При реализации лекарственных препаратов, в присутствии покупателя проверяются их оформление, маркировка, упаковка и срок годности, наличие инструкции по применению на одном из государственных языков.
- 7. Лекарственные препараты должны реализовываться по рецептам, оформленным на рецептурных бланках и специальных рецептурных бланках, утвержденных в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 8. Лекарственные препараты, назначенные больному медицинским работником и выписанные в рецепте, реализуются за полную стоимость, а также на льготных условиях, в том числе бесплатно, в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 9. Общее количество отпускаемого лекарственного препарата должно соответствовать их количеству, выписанному в рецепте, с учетом дозировки. В случае необходимости нарушения оригинальной заводской упаковки, за исключением контурной ячейковой (блистерной) и контурной безъячейковой упаковок, при реализации лекарственного препарата, разрешается нарушать оригинальную заводскую упаковку и реализовывать лекарственный препарат в количестве, выписанном в рецепте с обязательным указанием фармацевтическим работником адреса аптеки (фармацевтического пункта), наименования лекарственного препарата, дозировки, завода-изготовителя, срока годности на упаковке.
- 10. Разрешается нарушение заводской вторичной упаковки лекарственных препаратов, при их реализации в первичной заводской упаковке в случае, если первичная заводская упаковка обеспечивает сохранность лекарственного препарата.
- 11. В случае отсутствия указанной в рецепте дозировки лекарственного препарата, фармацевтический работник, с согласия гражданина, имеет право произвести его замену иной дозировкой данного лекарственного препарата (в случаях, если это возможно). При этом общее количество реализованного лекарственного препарата должно соответствовать выписанному в рецепте количеству с учетом дозировки и лекарственной формы.
- 12. Производить замену наркотических средств и психотропных веществ, выписанных на специальном рецептурном бланке запрещается.
- 13. В случае отсутствия в аптеке или фармацевтическом пункте на момент обращения гражданина наименования лекарственного препарата выписанного в рецепте, фармацевтический работник имеет право, с согласия гражданина или по согласованию с врачом произвести его замену другим торговым наименованием данного международного непатентованного наименования лекарственного препарата. На обороте рецепта следует указать наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.
- 14. При реализации лекарственных препаратов фармацевтическим работником в рецепте обязательно указываются:
- 15. В случае, если рецепт на лекарственный препарат выписан в дозе, превышающей высшую разовую дозу, фармацевтический работник обязан реализовать этот лекарственный препарат из расчета половины высшей разовой дозы.
- 16. Наркотические средства реализуются в аптеках, имеющих право на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, расположенных в пределах административно-территориальных единиц, на территории которых находятся медицинские организации, врачи которых выписали рецепт на их приобретение.
- 17. Аптеки, осуществляющие реализацию наркотических средств и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету по рецептам, должны быть обеспечены образцами оттисков печатей, подписей врачей, работающих в медицинских организациях и выписывающих эти лекарственные препараты. Образцы оттисков печатей и подписей врачей должны обновляться ежегодно.
- 18. Рецепт на лекарственный препарат, выписанный на рецептурном бланке формы № 107/у, погашаются штампом аптеки или фармацевтического пункта «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются на руки больному, за исключением случая, указанного в пункте 19 настоящего Порядка.
- 19. При отпуске лекарственных препаратов, выписанным на рецептурных бланках формы № 107/у, срок действия которых установлен до 1 года, рецепт подписывается фармацевтическим работником и возвращается гражданину с указанием на обороте адреса аптеки или фармацевтического пункта, количества отпущенного лекарственного препарата и даты его отпуска.
- 20. Рецепт на лекарственный препарат, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у после отпуска лекарственного препарата подлежит хранению в фармацевтической организации один год, со дня окончания срока его действия.
- 21. Рецепт на лекарственный препарат, выписанный на специальном рецептурном бланке, подлежит хранению в аптеке пять лет, со дня окончания срока его действия.
- 22. В случае, когда рецепт остается в фармацевтической организации, фармацевтический работник, осуществляющий реализацию лекарственных препаратов, должен подробно объяснить гражданину способ и указания врача по их медицинскому применению, указанные в рецепте, и переписать их на упаковку лекарственного препарата.
- 23. При реализации лекарственных препаратов, экстемпорально изготовленных по рецепту врача, содержащих наркотические средства или ядовитые вещества больным взамен рецепта выдается копия рецепта (сигнатура), содержащая указание порядка и способа применения лекарственного препарата.
- 24. По истечении сроков хранения рецепты уничтожаются комиссией, созданной приказом руководителя аптеки или фармацевтического пункта, в состав которой входит не менее двух фармацевтических работников и бухгалтер, с составлением Акта уничтожения рецептов с истекшим сроком хранения (Приложение к настоящему Положению). Акт составляется в одном экземпляре и хранится в аптеке или фармацевтическом пункте в течение одного года, не считая текущего.
- 25. Реализованные в фармацевтических организациях по рецептам лекарственные препараты возврату или обмену не подлежат.
Реквизиты документа
Полное наименование
Об утверждении Положения о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты и Положения о порядке розничной реализация лекарственных препаратов по рецепту врача
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 286
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
13.06.2014
Источник оф. опубликования
САЗ 14-33
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Положения о порядке выписывания рецептов на лекарственные препараты и Положения о порядке розничной реализация лекарственных препаратов по рецепту врача
Тип:
Приказ
Номер:
№ 286
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
13.06.2014