Об утверждении Регламента предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной услуги «Выдача заключения о соответствии условий осуществления заявленной соискателем лицензии фармацевтической деятельности по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства требованиям нормативных правовых актов»
Приказ
№ 666 от 24.09.2024
САЗ 24-42
Уменьшить масштаб документа
ctrl + -
ctrl + -
Увеличить масштаб документа
ctrl + +
ctrl + +
- 1. Утвердить Регламент предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной услуги «Выдача заключения о соответствии условий осуществления заявленной соискателем лицензии фармацевтической деятельности по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства требованиям нормативных правовых актов» согласно Приложению к настоящему Приказу.
- 2. Признать утратившими силу:
- 3. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование в Министерство юстиции Приднестровской Молдавской Республики.
- 4. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
- Раздел 1. Общие положения
- Глава 1. Предмет регулирования регламента
- Глава 2. Круг заявителей
- Глава 3. Требования к порядку информирования о порядке предоставления государственной услуги
- 3. Информация о порядке предоставления государственной услуги, местонахождении комиссии Министерства здравоохранения, а также о контактных телефонах уполномоченных должностных лиц предоставляется по письменным заявлениям и обращениям, по телефону, на специализированных стендах внутри административного здания Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики, а также посредством размещения информации в глобальной сети Интернет на официальном сайте Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики: www.minzdrav.gospmr.org., государственной информационной системе «Портал государственных услуг Приднестровской Молдавской Республики» по адресу: uslugi.gospmr.org (далее - Портал).
- 4. Прием заявителей по вопросу предоставления государственной услуги осуществляется в соответствии с правилами внутреннего трудового распорядка Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики - ежедневно в рабочее время с 8:30 до 17:00 часов. Обеденный перерыв с 12:30 до 13:00 часов.
- 5. Место нахождения и контактные телефоны Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики:
- 6. Информирование по вопросам предоставления государственной услуги проводится в форме консультирования по следующим вопросам:
- 7. При ответах на телефонные звонки и устные обращения заявителей должностное лицо, осуществляющее информирование заявителя о предоставлении государственной услуги:
- 8. На специализированных стендах размещаются следующие сведения:
- Раздел 2. Стандарт предоставления государственной услуги
- Глава 4. Наименование государственной услуги
- Глава 5. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
- Глава 6. Описание результата предоставления государственной услуги
- Глава 7. Срок предоставления государственной услуги
- Глава 8. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения,
- Глава 9. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги
- Глава 10. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов и иных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги
- Глава 11. Действия, требование осуществления которых от заявителя запрещено
- Глава 12. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
- 17. Основаниями для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является непредставление необходимых документов для предоставления государственной услуги.
- 18. В случае выявления при предоставлении документов, необходимых для предоставления государственной услуги, несоответствий или неправильно оформленных документов заявителю указывается на ошибки и назначается время их повторного представления.
- Глава 13. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги
- Глава 14. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными
- Глава 15. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины
- Глава 16. Порядок, размер и основания для взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги
- 23. За предоставление услуги по проведению санитарно-гигиенического обследования объекта, в котором будет осуществляться заявляемая деятельность, необходимой для предоставления государственной услуги, взимается плата в размере тарифа, устанавливаемого ежегодно в соответствии с нормативным правовым актом Правительства Приднестровской Молдавской Республики об установлении предельных уровней тарифов на услуги, оказываемые государственными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 24. Взимание платы за предоставление услуги юридическим лицам происходит путем безналичного расчета с перечислением денежных средств на специальные доходные бюджетные счета органа государственного санитарно-эпидемиологического контроля.
- Глава 17. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги
- Глава 18. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме
- Глава 19. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга
- 27. Прием заявителей осуществляется в помещениях Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики. Внутри административного здания Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики на информационном стенде размещается информация о его режиме работы.
- 28. Места для ожидания заявителями приема обеспечиваются стульями и столом для оформления документов, стендами с информацией, туалетом и схемами путей эвакуации при возникновении чрезвычайных ситуаций.
- Глава 20. Показатели доступности и качества государственной услуги
- 29. Основным показателем доступности и качества государственной услуги является полнота ее предоставления в соответствии с настоящим Регламентом и другими нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.
- 30. Доступность и качество государственной услуги также определяется следующими показателями:
- 31. Для получения государственной услуги заявителю необходимо непосредственно взаимодействовать с должностными лицами Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики:
- 32. Общая продолжительность взаимодействия заявителя с должностным лицом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики при предоставлении государственной услуги не превышает 2 (двух) часов. Количество взаимодействий (при условии сбора и подачи полного перечня необходимых документов для предоставления государственной услуги) не превышает трех - при личном обращении заявителя.
- 33. Получение заявителем информации о ходе предоставления государственной услуги от должностного лица Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики осуществляется в устной форме по каналам телефонной связи, при личном приеме.
- Глава 21. Особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме
- Глава 22. Порядок применения принципа молчаливого согласия
- Раздел 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий) требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме
- Глава 23. Состав и последовательность действий при предоставлении государственной услуги
- Глава 24. Прием и регистрация заявления и прилагаемых документов
- 38. Основанием для начала административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, является получение уполномоченным должностным лицом - секретарем комиссии Министерства здравоохранения документов, представленных непосредственно (лично) заявителем или направленных почтовым отправлением с объявленной ценностью при его пересылке и описью вложения.
- 39. При наличии оснований для отказа в регистрации заявления и приложенных документов, уполномоченное должностное лицо Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики - секретарь комиссии отказывает в приеме заявления, при этом указывает причины отказа и ссылки на соответствующие нормы действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики.
- Глава 25. Рассмотрение заявления и прилагаемых документов
- Глава 26. Проведение комиссией Министерства здравоохранения обследования объекта на предмет установления возможности размещения и соответствия нормативным требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность
- 41. Обследование объекта на предмет установления возможности размещения и соответствия нормативным требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства, проводится комиссией Министерства здравоохранения.
- 42. По результатам проведения обследования объекта на предмет установления возможности размещения и соответствия нормативным требованиям, предъявляемым к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства, уполномоченным должностным лицом в течение 3 (трех) рабочих дней со дня окончания обследования составляется и подписывается членами комиссии Министерства здравоохранения, участвующими в обследовании, Акт обследования, после чего проводится заседание комиссии Министерства здравоохранения и оформляется соответствующий протокол, решение которого является основанием для получения заявителем результата государственной услуги.
- Глава 27. Проведение заседания комиссии Министерства здравоохранения и принятие решения о предоставлении государственной услуги
- 43. После проведения комиссией Министерства здравоохранения обследования объекта председателем комиссии Министерства здравоохранения принимается решение о проведении заседания комиссии.
- 44. На заседании комиссии Министерства здравоохранения членами комиссии принимается решение о выдаче заключения для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства или об отказе в предоставлении государственной услуги.
- Глава 28. Получение заявителем результата предоставления государственной услуги
- 45. Результатом предоставления государственной услуги является выдача заключения о соответствии условий осуществления заявленной соискателем лицензии фармацевтической деятельности по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства требованиям нормативных правовых актов или мотивированного отказа в предоставлении государственной услуги.
- 46. Получение результата государственной услуги отмечается в журнале учета и подтверждается подписью заявителя.
- Глава 29. Особенности предоставления государственной услуги в виде электронного документа с использованием Портала
- Раздел 4. Формы контроля за предоставлением государственной услуги
- Глава 30. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием им решений
- Глава 31. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги
- Глава 32. Ответственность должностных лиц органа исполнительной власти за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги
- Глава 33. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставление государственной услуги
- Раздел 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также их должностных лиц
- Глава 34. Информация для заявителя о его праве подать жалобу (претензию) на решение и действие (бездействие) органа исполнительной власти и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги
- Глава 35. Предмет жалобы (претензии)
- Глава 36. Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы (претензии) должностные лица, которым может быть направлена жалоба (претензия)
- Глава 37. Порядок подачи и рассмотрения жалобы (претензии)
- Глава 38. Сроки рассмотрения жалобы (претензии)
- Глава 39. Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы (претензии)
- Глава 40. Результат рассмотрения жалобы (претензии)
- Глава 41. Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы (претензии)
- Глава 42. Порядок обжалования решения по жалобе (претензии)
- Глава 43. Право заявителя на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы (претензии)
- Глава 44. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы (претензии)
- 1. Утвердить Регламент предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной … 1
- 2. Признать утратившими силу: 1
- 3. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование … 2
- 4. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за … 2
- Раздел 1. Общие положения 3
- Глава 1. Предмет регулирования регламента 3
- Глава 2. Круг заявителей 3
-
Глава 3. Требования к порядку информирования о порядке предоставления государственной …
3
- 3. Информация о порядке предоставления государственной услуги, местонахождении комиссии Министерства … 3
- 4. Прием заявителей по вопросу предоставления государственной услуги осуществляется в … 4
- 5. Место нахождения и контактные телефоны Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской … 4
- 6. Информирование по вопросам предоставления государственной услуги проводится в форме … 4
- 7. При ответах на телефонные звонки и устные обращения заявителей … 4
- 8. На специализированных стендах размещаются следующие сведения: 4
- Раздел 2. Стандарт предоставления государственной услуги 5
- Глава 4. Наименование государственной услуги 5
- Глава 5. Наименование органа, предоставляющего государственную услугу 5
- Глава 6. Описание результата предоставления государственной услуги 5
- Глава 7. Срок предоставления государственной услуги 5
- Глава 8. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, 6
- Глава 9. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными … 6
- Глава 10. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными … 7
- Глава 11. Действия, требование осуществления которых от заявителя запрещено 8
- Глава 12. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, … 8
- Глава 13. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в … 9
- Глава 14. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными 9
- Глава 15. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины 9
- Глава 16. Порядок, размер и основания для взимания платы за … 10
- Глава 17. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса … 10
- Глава 18. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении … 10
- Глава 19. Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга 10
-
Глава 20. Показатели доступности и качества государственной услуги
11
- 29. Основным показателем доступности и качества государственной услуги является полнота … 11
- 30. Доступность и качество государственной услуги также определяется следующими показателями: 11
- 31. Для получения государственной услуги заявителю необходимо непосредственно взаимодействовать с … 11
- 32. Общая продолжительность взаимодействия заявителя с должностным лицом Министерства здравоохранения … 11
- 33. Получение заявителем информации о ходе предоставления государственной услуги от … 11
- Глава 21. Особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления … 11
- Глава 22. Порядок применения принципа молчаливого согласия 12
- Раздел 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий) … 12
- Глава 23. Состав и последовательность действий при предоставлении государственной услуги 12
- Глава 24. Прием и регистрация заявления и прилагаемых документов 13
- Глава 25. Рассмотрение заявления и прилагаемых документов 13
- Глава 26. Проведение комиссией Министерства здравоохранения обследования объекта на предмет … 13
- Глава 27. Проведение заседания комиссии Министерства здравоохранения и принятие решения … 14
- Глава 28. Получение заявителем результата предоставления государственной услуги 14
- Глава 29. Особенности предоставления государственной услуги в виде электронного документа … 14
- Раздел 4. Формы контроля за предоставлением государственной услуги 15
- Глава 30. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением … 15
- Глава 31. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок … 15
- Глава 32. Ответственность должностных лиц органа исполнительной власти за решения … 15
- Глава 33. Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля … 16
- Раздел 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) … 16
- Глава 34. Информация для заявителя о его праве подать жалобу … 16
- Глава 35. Предмет жалобы (претензии) 16
- Глава 36. Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы … 17
- Глава 37. Порядок подачи и рассмотрения жалобы (претензии) 17
- Глава 38. Сроки рассмотрения жалобы (претензии) 18
- Глава 39. Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы (претензии) 18
- Глава 40. Результат рассмотрения жалобы (претензии) 18
- Глава 41. Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы (претензии) 19
- Глава 42. Порядок обжалования решения по жалобе (претензии) 19
- Глава 43. Право заявителя на получение информации и документов, необходимых … 19
- Глава 44. Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения … 19
Скачать
PDF, DOCX или другие форматы
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Регламента предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной услуги «Выдача заключения о соответствии условий осуществления заявленной соискателем лицензии фармацевтической деятельности по производству и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения собственного производства требованиям нормативных правовых актов»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 666
Статус:
Опубликован
Редакция:
№1
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
24.09.2024