О введении в действие методических указаний МУ МЗ ПМР 3.3.2.1121-15 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов»
Приказ
№ 409 от 11.08.2015
САЗ 15-39
- 1. Ввести в действие на территории Приднестровской Молдавской Республики методические указания МУ МЗ ПМР 3.3.2.1121-15 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов» согласно Приложению к настоящему Приказу.
- 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на руководителей территориальных центров гигиены и эпидемиологии.
- 3. Ответственность за исполнение настоящего Приказа возложить на руководителей лечебно-профилактических организаций.
- 4. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем официального опубликования.
- 1. Область применения
- 1. Настоящие методические указания разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 418-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучия населения» (САЗ 08 - 22) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32), от 15 января 2015 года № 18-ЗИ-V (САЗ 15-3); Законом Приднестровской Молдавской Республики от 28 февраля 2007 года № 180-З-IV «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (САЗ 07-10) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 30 апреля 2008 года № 455-ЗИ-IV(САЗ 08-17), от 17 января 2012 года № 2-ЗИД-V (САЗ 12-4), от 16 января 2013 года № 9-ЗИ-V (САЗ 13-2); Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 26 октября 2012 года № 561 «О введении в действие СанПиН МЗ и СЗ ПМР 3.3.2.1248-12 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» (регистрационный № 6218 от 7 декабря 2012 года) (САЗ 12-50), и предназначены для специалистов органов (учреждений), осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), а также медицинских работников лечебно-профилактических организаций, осуществляющих хранение и транспортировку медицинских иммунобиологических препаратов.
- 2. Настоящие методические указания содержат требования, направленные на обеспечение эпидемиологического благополучия по инфекциям, специфическая профилактика, специфическая диагностика и специфическое лечение которых обеспечиваются медицинскими иммунобиологическими препаратами (далее - МИБП).
- 2. Основные положения
- 3. Эффективность профилактики инфекционных заболеваний в значительной степени зависит от качества работы системы «холодовой цепи», которая обеспечивает оптимальный температурный режим, гарантирующий сохранение исходной иммуногенной активности МИБП на всем пути их следования от организации - изготовителя до вакцинируемого лица.
- 4. Контроль эффективности работы «холодовой цепи» является важным разделом деятельности лечебно-профилактических организаций (далее – ЛПО), осуществляющих организацию и проведение мероприятий по использованию МИБП, предназначенных для специфической диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний, а также органов (учреждений), осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор).
- 5. Контроль за соблюдением правил хранения и транспортирования МИБП должен предусматривать охват всех организаций, в том числе и дистрибьюторских фирм, задействованных на всех 4 (четырех) уровнях «холодовой цепи».
- 6. При планировании очередной проверки по соблюдению правил хранения и транспортирования МИБП, необходимо учесть недостатки, выявленные в ходе предыдущей проверки, их причины и своевременное устранение, оставшиеся нерешенные проблемы.
- 3. Цель контроля за соблюдением правил хранения и транспортировки МИБП и его основные направления
- 7. Целью контроля за соблюдением правил хранения и транспортировки МИБП является выявление, предупреждение, корректировка и устранение недостатков и нарушений в работе «холодовой цепи».
- 8. Основные направления контроля «холодовой цепи»:
- 9. Проверке подлежит соблюдение медицинскими работниками правил:
- 10. Контроль осуществляется путем:
- 11. Контроль работы «холодовой цепи» должен проводиться регулярно, не реже 1 (одного) раза в квартал. Проверке подвергаются все лечебно-профилактические организации, независимо от форм собственности, на всех уровнях «холодовой цепи».
- 12. Правильность хранения МИБП, состояние и эксплуатация холодильного оборудования могут быть проверены в любое время.
- 13. Содержание проверяемых вопросов по обеспечению «холодовой цепи» на различных ее уровнях изложено в Приложениях № 1 и № 2 к настоящим методическим указаниям.
- 14. Схема контроля за соблюдением условий хранения и транспортирования МИБП в ЛПО приведена в Приложении № 3 к настоящим методическим указаниям.
- 4. Контроль за получением МИБП
- 5. Контроль за соблюдением условий хранения, за выдачей (отправкой) МИБП
- 6. Контроль за подготовкой МИБП к транспортированию
- 7. Контроль за использованием МИБП на рабочем месте вакцинатора, за эксплуатацией холодильного оборудования
Реквизиты документа
Полное наименование
О введении в действие методических указаний МУ МЗ ПМР 3.3.2.1121-15 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов»
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 409
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
11.08.2015
Источник оф. опубликования
САЗ 15-39
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
О введении в действие методических указаний МУ МЗ ПМР 3.3.2.1121-15 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 409
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
11.08.2015