Об утверждении Регламента предоставления государственной услуги «Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения, производимых на территории Приднестровской Молдавской Республики и ввозимых на территорию Приднестровской Молдавской Республики»
Приказ
№ 41 от 17.02.2022
САЗ 22-13
- 1. Утвердить Регламент предоставления государственной услуги «Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения, производимых на территории Приднестровской Молдавской Республики и ввозимых на территорию Приднестровской Молдавской Республики» согласно Приложению к настоящему Приказу.
- 2. Ответственность за реализацию настоящего Приказа возложить на первого заместителя министра сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики.
- 3. Настоящий Приказ направить на государственную регистрацию и официальное опубликование в Министерство юстиции Приднестровской Молдавской Республики.
- 4. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и распространяет свое действие на правоотношения, возникшие с 1 марта 2022 года.
- Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
- 1. Предмет регулирования регламента
- 2. Круг заявителей
- 3. Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
- 3. Наименования, адреса, режим работы и контактные данные Управления ветеринарии Министерства сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики (далее – УВ МСХиПР ПМР), государственного учреждения «Республиканский центр ветеринарно-санитарного и фитосанитарного благополучия» (далее - ГУ «РЦВСиФБ») установлены согласно Приложению № 1 к настоящему Регламенту.
- 4. Информацию по вопросам предоставления государственной услуги можно получить следующим образом: обратившись в УВ МСХиПР ПМР, ГУ «РЦВСиФБ» лично, по телефону, посредством электронной почты, на официальном сайте Министерства сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики (далее - МСХиПР ПМР) в глобальной сети Интернет по адресу: http://agroeco.gospmr.org, http://ecology-pmr.org, включая государственную информационную систему «Портал государственных услуг Приднестровской Молдавской Республики» по адресу: https://uslugi.gospmr.org (далее - Портал).
- 5. Информирование по вопросам предоставления государственной услуги проводится в форме консультирования по следующим вопросам:
- 6. При ответах на телефонные звонки и устные обращения заявителей должностное лицо, осуществляющее информирование заявителя о предоставлении государственной услуги:
- 7. В случае если подготовка ответа требует продолжительного времени, должностное лицо, осуществляющее информирование, может предложить заявителю направить по данному вопросу письменное обращение. Письменные обращения заявителей рассматриваются в порядке, установленном Законом Приднестровской Молдавской Республики от 8 декабря 2003 года № 367-З-III «Об обращениях граждан и юридических лиц, а также общественных объединений» (САЗ 03-50).
- 8. На стендах в помещениях приёма заявлений, на официальном сайте МСХиПР ПМР размещается следующая информация:
- Раздел 2. Стандарт предоставления государственной услуги
- 4. Наименование государственной услуги
- 5. Наименование органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу
- 10. Государственную услугу предоставляет Управление ветеринарии Министерства сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики (далее – уполномоченный орган).
- 11. В целях проведения экспертизы, а при необходимости проведения лабораторных исследований (испытаний) лекарственных средств ветеринарного применения, для предоставления государственной услуги осуществляется взаимодействие с подведомственным Министерству сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики государственным учреждением «Республиканский центр ветеринарно-санитарного и фитосанитарного благополучия».
- 6. Описание результата предоставления государственной услуги
- 7. Срок предоставления государственной услуги
- 8. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
- 9. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги
- 16. Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги по регистрации производимых на территории Приднестровской Молдавской Республики лекарственных средств для ветеринарного применения:
- 17. Документы, предусмотренные пунктом 16 настоящего Регламента, представляются в подлинниках. Тексты документов, предоставляемых для оказания государственной услуги, должны быть написаны разборчиво на одном из официальных языков Приднестровской Молдавской Республики.
- 18. Заявление о предоставлении государственной услуги, поданное в уполномоченный орган, приравнивается к согласию такого заявителя с обработкой его персональных данных в целях и объеме, необходимых для предоставления государственной услуги.
- 10. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов и иных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги
- 19. Документы, необходимые для получения государственной услуги, которые могут быть истребованы от других органов государственной власти в рамках межведомственного взаимодействия, отсутствуют.
- 20. Уполномоченный орган не вправе требовать от заявителя представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Приднестровской Молдавской Республики, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.
- 11. Действия, требование осуществления которых от заявителя запрещено
- 12. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги
- 13. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги
- 14. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги
- 15. Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
- 16. Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги
- 26. Оплата за проведение экспертизы, лабораторных исследований (испытаний), представленного для государственной регистрации образца лекарственного средства для ветеринарного применения, осуществляется согласно тарифам утверждаемых ежегодно Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики об установлении предельных уровней тарифов на услуги государственных учреждений, подведомственных Министерству сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики.
- 27. Оплата за проведение экспертизы, лабораторных исследований (испытаний), представленного для государственной регистрации образца лекарственного средства для ветеринарного применения, осуществляется наличным и безналичным расчетом.
- 17. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставления государственной услуги
- 18. Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме
- 19. Требования к помещениям, в которых предоставляются государственная услуга, к месту ожидания и приема заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой информации о порядке предоставления государственной услуги
- 20. Показатели доступности и качества государственной услуги
- 21. Особенности предоставления государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных услуг и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме
- 32. Предоставление государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных услуг настоящим Регламентом не предусмотрено.
- 33. Обращение на получение государственной услуги может быть подано посредством Портала при условии применения усиленной квалифицированной электронной подписи заявителя.
- 34. При поступлении обращения в форме электронного документа посредством Портала должностным лицом уполномоченного органа, ответственным за прием документов, заявителю направляется уведомление о приеме обращения к рассмотрению либо мотивированном отказе в приеме обращения с использованием Портала в течение 1 (одного) рабочего дня, следующего за днем поступления обращения.
- 35. Уведомление о приеме обращения к рассмотрению должно содержать информацию о регистрации обращения, о сроке рассмотрения и перечне оригиналов документов, необходимых для представления в уполномоченный орган для регистрации.
- 36. Информирование заявителя о ходе предоставления государственной услуги осуществляется посредством Портала.
- 37. Предоставление государственной услуги в электронном виде обеспечивает возможность:
- Раздел 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур в электронной форме
- 22. Состав и последовательность действий при предоставлении государственной услуги
- 23. Прием и регистрация заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги
- 39. Прием заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, осуществляется в очной или заочной форме:
- 40. Основанием для начала исполнения административной процедуры по приему и рассмотрению документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является обращение заявителя или представителя заявителя лично в уполномоченный орган, или отправление заявления и документов по почте, на электронную почту, или обращение посредством Портала.
- 41. Должностное лицо уполномоченного органа регистрирует обращение заявителя о предоставлении государственной услуги.
- 43. Срок исполнения административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, составляет не более 1 (одного) рабочего дня.
- 24. Рассмотрение заявления и представленных документов, необходимых для предоставления государственной услуги
- 44. Основанием для начала административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, является поступление заявления, необходимых документов и образца лекарственного средства ветеринарного применения должностному лицу уполномоченного органа.
- 45. Должностное лицо уполномоченного органа, ответственное за выполнение административной процедуры:
- 46. Срок выполнения административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, составляет не более 2 (двух) рабочих дней.
- 25. Проведение экспертизы регистрируемого лекарственного средства для ветеринарного применения
- 26. Отказ в предоставлении государственной услуги (при установлении оснований для отказа в предоставлении государственной услуги)
- 48. При наличии оснований для отказа в предоставлении государственной услуги должностное лицо уполномоченного органа уведомляет заявителя об отказе в предоставлении государственной услуги в письменной форме. Должностное лицо готовит письменный отказ и представляет его на подпись уполномоченному должностному лицу.
- 49. Максимальный срок исполнения административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, в независимости от порядка подачи обращения, составляет не более 2 (двух) рабочих дней без учета праздничных и выходных дней.
- 50. Уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги должно содержать информацию о причинах отказа с указанием соответствующей нормы Регламента.
- 27. Оформление и выдача заявителю регистрационного удостоверения о государственной регистрации лекарственного средства для ветеринарного применения
- 51. Основанием для начала исполнения административной процедуры по регистрации лекарственного средства для ветеринарного применения является результат рассмотрения документов и проведение экспертизы и лабораторного исследования (испытания) лекарственного средства для ветеринарного применения
- 52. Должностное лицо, ответственное за выполнение административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, по результатам принятого решения о государственной регистрации, вносит лекарственное средство для ветеринарного применения в Государственный регистр лекарственных средств для ветеринарного применения в Приднестровской Молдавской Республике и выдает заявителю регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения.
- 53. Максимальный срок исполнения административной процедуры, предусмотренной настоящей главой Регламента, не должен превышать 2 (двух) рабочих дней.
- 28. Особенности предоставления государственной услуги в виде электронного документа с использованием Портала
- 29. Особенности предоставления государственной услуги в виде бумажного документа путем направления электронного запроса посредством Портала
- 55. Заявление на предоставление государственной услуги может быть подано посредством Портала.
- 56. При поступлении электронного запроса посредством Портала должностное лицо уполномоченного органа, оформляет результат предоставления государственной услуги в форме бумажного документа в течение 2 (двух) рабочих дней, после проведения экспертизы.
- Раздел 4. Формы контроля за предоставлением государственной услуги
- 30. Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений
- 58. Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами уполномоченного органа последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется руководителем уполномоченного органа.
- 59. Текущий контроль осуществляется путём проведения указанными должностными лицами проверок соблюдения и исполнения ответственными должностными лицами уполномоченного органа положений настоящего Регламента, нормативных правовых актов Приднестровской Молдавской Республики.
- 31. Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги
- 60. Полнота и качество предоставления государственной услуги определяются по результатам проверки.
- 61. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или отдельные аспекты (тематические проверки). Проверка также может проводиться по конкретному обращению заявителя.
- 32. Ответственность должностных лиц уполномоченного органа за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги
- 62. Должностные лица уполномоченного органа несут ответственность в соответствии с законодательством Приднестровской Молдавской Республики за нарушение требований законодательства Приднестровской Молдавской Республики в сфере предоставления государственных услуг, в том числе:
- 63. Персональная ответственность должностных лиц уполномоченного органа закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 33. Требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций
- 64. Контроль за предоставлением государственной услуги со стороны уполномоченных должностных лиц уполномоченного органа должен быть постоянным, всесторонним и объективным.
- 65. Контроль за предоставлением государственной услуги со стороны граждан осуществляется путем получения информации о наличии в действиях (бездействии) ответственных должностных лиц уполномоченного органа, а также принимаемых ими решениях нарушений положений Регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.
- Раздел 5. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, либо его должностных лиц, предоставляющих государственную услугу
- 34. Информация для заявителя о его праве подать жалобу (претензию) на решение и действие (бездействие) органа, предоставляющего государственную услугу, и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги
- 66. Заявители лично или через своих представителей, уполномоченных в установленном законодательством Приднестровской Молдавской Республики порядке, имеют право обратиться с жалобой (претензией) на решения и (или) действия (бездействие) должностных лиц уполномоченного органа, участвующих в выполнении административных процедур при предоставлении государственной услуги.
- 67. Интересы заявителя может представлять иное лицо, при предъявлении паспорта или иного документа, удостоверяющего личность гражданина, и доверенности.
- 35. Предмет жалобы (претензии)
- 68. Предметом жалобы (претензии) являются решения и (или) действия (бездействие) органа, предоставляющего государственную услугу, его должностных лиц, принятые (осуществляемые) с нарушением порядка предоставления государственной услуги, а также неисполнение или ненадлежащее исполнение должностными лицами служебных обязанностей, установленных настоящим Регламентом и иными нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги, которые, по мнению заявителя, нарушают его права, свободы и законные интересы.
- 69. Заявитель (представитель заявителя) вправе обратиться с жалобой (претензией) в том числе в следующих случаях:
- 36. Органы государственной власти и уполномоченные на рассмотрение жалобы (претензии) должностные лица, которым может быть направлена жалоба (претензия)
- 37. Порядок подачи и рассмотрения жалобы (претензии)
- 71. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования является поступление органу (должностному лицу), указанному в главе 36 настоящего Регламента, от заявителя (представителя заявителя) жалобы (претензии) в письменной форме на бумажном носителе по почте, в том числе при личном приеме заявителя (представителя заявителя) или в электронной форме на официальный сайт МСХиПР ПМР (http://agroeco.gospmr.org, http://ecology-pmr.org).
- 72. В жалобе (претензии) должны содержаться следующие сведения:
- 38. Сроки рассмотрения жалобы (претензии)
- 73. Поступившая жалоба (претензия) подлежит рассмотрению не позднее 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации; в случае обжалования отказа органа, предоставляющего государственную услугу, в приеме документов у заявителя (представителя заявителя) либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение 2 (двух) рабочих дней со дня ее регистрации.
- 74. В случае если в жалобе (претензии) отсутствуют сведения, указанные в пункте 71 настоящего Регламента, ответ на жалобу (претензию) не дается, о чем сообщается заявителю (представителю заявителя) при наличии в жалобе (претензии) номера (номеров) контактного телефона либо адреса (адресов) электронной почты, либо почтового адреса.
- 39. Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы (претензии) в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Приднестровской Молдавской Республики
- 40. Результат рассмотрения жалобы (претензии)
- 41. Порядок информирования заявителя (представителя заявителя) о результатах рассмотрения жалобы (претензии)
- 77. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 76 настоящего Регламента, заявителю (представителю заявителя) направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы (претензии).
- 78. В случае признания жалобы (претензии) подлежащей удовлетворению в ответе заявителю, указанном в пункте 81 настоящего Регламента, дается информация о действиях, осуществляемых органом, предоставляющим государственные услуги, в целях незамедлительного устранения выявленных нарушений при оказании государственных услуг, а также приносятся извинения за доставленные неудобства и указывается информация о дальнейших действиях, которые необходимо совершить заявителю в целях получения государственных услуг.
- 79. В случае признания жалобы (претензии) не подлежащей удовлетворению в ответе заявителю (представителю заявителя), указанном в пункте 81 настоящего Регламента, даются аргументированные разъяснения о причинах принятого решения, а также информация о порядке обжалования принятого решения.
- 80. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы (претензии) признаков состава административного правонарушения или преступления все имеющиеся материалы направляются лицом, уполномоченным на рассмотрение жалоб (претензий), в органы прокуратуры.
- 81. В ответе по результатам рассмотрения жалобы (претензии) указываются:
- 42. Порядок обжалования решения по жалобе (претензии)
- 43. Право заявителя (представителя заявителя) на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы (претензии)
- 44. Способы информирования заявителей (представителей заявителя) о порядке подачи и рассмотрения жалобы (претензии)
- 45. Ответственность за нарушение порядка досудебного (внесудебного) рассмотрения жалоб (претензий) заявителей (представителей заявителя) на решения и (или) действия (бездействия) органа, предоставляющего государственные услуги, и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги
- 85. В случае нарушения должностными лицами органа, предоставляющего государственные услуги, порядка досудебного (внесудебного) рассмотрения жалоб (претензий) заявителей (представителей заявителя) на решения и (или) действия (бездействия) органа, предоставляющего государственные услуги, и (или) его должностных лиц при предоставлении государственной услуги, указанные должностные лица подлежат привлечению к дисциплинарной ответственности в соответствии с законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 1. Управление ветеринарии Министерства сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики, г. Тирасполь, ул. Юности, 58/3, электронный адрес minagro@ecology-pmr.org, сайт http://agroeco.gospmr.org, http://ecology-pmr.org, график работы: понедельник-пятница с 8:00 до 17:00, суббота-воскресенье - выходной, перерыв с 12:00 до 13:00, контактный телефон: 0-533-26745, 0-533-26724;
- 2. Государственное учреждение «Республиканский центр ветеринарно-санитарного и фитосанитарного благополучия»: г. Тирасполь, ул. Гвардейская, 31 «а», электронный адрес guruvm@mail.ru, график работы: Понедельник - пятница с 8:00 до 17:00, суббота-воскресенье - выходной, перерыв с 12:00 до 13:00, контактный телефон: 0-533-70496.
- 1. Заявитель _________________________________________________________________
- 2. Местонахождение заявителя _________________________________________________
- 3. Представитель заявителя_____________________________________________________
- 4. Сведения о продукции (о ветеринарном препарате, биологическом препарате, кормовой добавке):
- 5. Наличие патента страны-производителя на регистрируемый продукт, его номер
- 6. Разработчик продукции _____________________________________________________
- 7. Производитель продукции ___________________________________________________
Реквизиты документа
Полное наименование
Об утверждении Регламента предоставления государственной услуги «Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения, производимых на территории Приднестровской Молдавской Республики и ввозимых на территорию Приднестровской Молдавской Республики»
Издатель
Министерство сельского хозяйства
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 41
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
17.02.2022
Источник оф. опубликования
САЗ 22-13
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Регламента предоставления государственной услуги «Государственная регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения, производимых на территории Приднестровской Молдавской Республики и ввозимых на территорию Приднестровской Молдавской Республики»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 41
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство сельского хозяйства
Дата:
17.02.2022