На главную
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.1.5.2826-13 «Профилактика ВИЧ - инфекции»
Приказ
№ 287 от 01.07.2013
САЗ 13-40
- 1. Ввести в действие на территории Приднестровской Молдавской Республики санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН МЗ ПМР 3.1.5.2826-13 «Профилактика ВИЧ - инфекции» (прилагаются).
- 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Главного врача ГУ «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии» - Печул А.С.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.
- 1. Область применения
- 1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 481-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (САЗ 08-22) с изменением и дополнениями, внесенными Законом Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32); Законом Приднестровской Молдавской Республики от 7 февраля 1997 года № 32-З «О предупреждении распространения в Приднестровской Молдавской Республике заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧ-инфекции» (СЗМР 97-1), с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 27 ноября 2007 года № 345-ЗИД-IV (САЗ 07-49), от 25 декабря 2012 года № 276-ЗИ-V (САЗ 12-53), и устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения ВИЧ-инфекции.
- 2. Соблюдение настоящих санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
- 3. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил проводят органы Государственной санитарно-эпидемиологической службы Приднестровской Молдавской Республики (далее - Госсанэпидслужба).
- 2. Общие положения
- 4. В настоящих санитарных правилах используются следующие сокращения:
- 5. ВИЧ-инфекция - болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека - антропонозное инфекционное хроническое заболевание, характеризующееся специфическим поражением иммунной системы, приводящим к медленному ее разрушению до формирования СПИД, сопровождающегося развитием оппортунистических инфекций и вторичных злокачественных новообразований.
- 6. Диагноз ВИЧ-инфекции устанавливается на основании эпидемиологических, клинических и лабораторных данных.
- 7. СПИД - состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся появлением одного или нескольких заболеваний, отнесенных к СПИД - индикаторным. СПИД является эпидемиологическим понятием и используется в целях эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.
- 8. Возбудитель ВИЧ-инфекции - вирус иммунодефицита человека - относится к подсемейству лентивирусов семейства ретровирусов. Существует два типа вируса: ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
- 9. Источником ВИЧ-инфекции являются люди, инфицированные ВИЧ на любой стадии заболевания, в том числе в инкубационном периоде.
- 10. ВИЧ-инфекция может передаваться при реализации как естественного, так и искусственного механизма передачи.
- 11. К естественному механизму передачи ВИЧ относятся:
- 12. К искусственному механизму передачи относятся:
- 13. Основными факторами передачи возбудителя являются биологические жидкости человека (кровь, компоненты крови, сперма, вагинальные выделения, грудное молоко).
- 14. Основными уязвимыми ВИЧ-инфекцией группами населения являются: ПИН; КСР; МСМ. Группу повышенного риска заражения ВИЧ представляют клиенты КСР; половые партнеры ПИН; заключенные; беспризорные дети; лица, имеющие большое число половых партнеров; мигрирующие слои населения (водители - «дальнобойщики»; сезонные рабочие, в том числе иностранные граждане, работающие вахтовым методом и другие); люди, злоупотребляющие алкоголем и не инъекционными наркотиками, поскольку под воздействием психоактивных веществ они чаще практикуют более опасное сексуальное поведение.
- 15. Клиническое течение ВИЧ-инфекции без применения АРТ:
- 16. АРТ является этиотропной терапией ВИЧ-инфекции. На современном этапе АРТ не позволяет полностью элиминировать ВИЧ из организма больного, но останавливает размножение вируса, что приводит к восстановлению иммунитета, предотвращению развития или регрессу вторичных заболеваний, сохранению или восстановлению трудоспособности пациента и предотвращению его гибели. Эффективная противоретровирусная терапия одновременно является и профилактической мерой, снижающей опасность пациента как источника инфекции.
- 3. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции
- 17. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении АТ к ВИЧ и вирусных антигенов, а также, в особых случаях, выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни).
- 18. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется в учреждениях республиканской и местной систем здравоохранения, получивших в установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики порядке санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию.
- 19. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции может осуществляться только при использовании сертифицированных стандартизованных диагностических тест-систем (наборов), разрешенных к применению на территории Приднестровской Молдавской Республики.
- 20. ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ» осуществляет контроль и учет результатов лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, в порядке, установленном органом исполнительной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, осуществляет организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противо-эпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции и сопутствующим заболеваниям.
- 21. Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит определение АТ/антигенов к ВИЧ с помощью ИФА. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (ИБ или ЛИА).
- 22. Диагностический алгоритм тестирования ВИЧ включает:
- 23. При получении положительного (позитивного) или неопределенного (сомнительного) результата исследуемая сыворотка направляется для исследования в ИБ или ЛИА.
- 24. При получении неопределенного (сомнительного) результата в ИБ или ЛИА рекомендуется исследовать сыворотку в тест-системе для определения р24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ. Если был выявлен антиген р24 или ДНК/РНК ВИЧ, повторное обследование в ИБ или ЛИА проводится через 2, 4, 6 недель после получения первого неопределенного результата.
- 25. При получении отрицательного (негативного) результата в ИБ или ЛИА выдается заключение об отрицательном (негативном) результате исследования и проводятся повторные исследования на АТ к ВИЧ в ИБ или ЛИА через 3, 6, 12 месяцев до определения статуса пациента.
- 26. Если через 6 месяцев после первого обследования вновь будут получены неопределенные (сомнительные) результаты, а у пациента не будут выявлены факторы риска заражения и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный. При наличии эпидемиологических и клинических показаний серологические исследования проводятся повторно по назначению лечащего врача или врача - эпидемиолога.
- 27. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, в связи с наличием материнских АТ применяются иные подходы: для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 12 месяцев, рожденных ВИЧ- инфицированными матерями, используют методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).
- 28. Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.
- 29. Снятие с диспансерного учета по ВИЧ-инфекции в возрасте 18 месяцев проводится при одновременном наличии:
- 30. По завершении диагностического алгоритма тестирования ВИЧ лаборатория издает документ, в котором указывается наименование тест-системы ИФА, ее срок годности, серия, результат ИФА (положительный (позитивный), отрицательный (негативный)), результат ИБ или ЛИА (перечень выявленных белков и заключение: положительный (позитивный), отрицательный (негативный), неопределенный (сомнительный)). Документ должен содержать паспортные данные: полные фамилию, имя, отчество; полную дату рождения; адрес места жительства; код контингента. При анонимном обследовании документ маркируется специально установленным кодом.
- 31. В экстренных ситуациях, когда необходимо быстрое и своевременное решение, допустимо применение экспресс-тестов.
- 32. Области применения экспресс - тестов:
- 33. Каждое исследование на ВИЧ с применением экспресс - тестов должно сопровождаться обязательным параллельным лабораторным диагностированием классическими методами ИФА и ИБ.
- 34. Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции и установления диагноза ВИЧ-инфекции только по результатам экспресс - теста не допускается.
- 4. Порядок освидетельствования на ВИЧ-инфекцию
- 35. Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции с обязательным до- и послетестовым консультированием. Присутствие АТ к ВИЧ является доказательством наличия ВИЧ-инфекции. Отрицательный (негативный) результат тестирования на АТ к ВИЧ не всегда означает, что человек не инфицирован, поскольку существует период «серонегативного окна» (время между заражением ВИЧ и появлением АТ), который обычно составляет около 3-х месяцев.
- 36. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится добровольно, за исключением случаев, когда такое освидетельствование является обязательным.
- 37. По желанию освидетельствуемого лица добровольное тестирование на ВИЧ может быть анонимным.
- 38. Медицинские работники рекомендуют лицам, относящимся к контингентам повышенного риска заражения ВИЧ-инфекцией, регулярно проходить освидетельствование на ВИЧ-инфекцию для раннего выявления ВИЧ-инфекции, консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции и своевременного начала лечения в случае заражения.
- 39. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию (в том числе и анонимное) осуществляется в медицинских учреждениях республиканской и местной систем здравоохранения с информированного согласия пациента, оформленного согласно Приложению № 1 к настоящим санитарным правилам, в условиях строгой конфиденциальности, а в случае обследования несовершеннолетнего в возрасте до 14 лет - по просьбе или с согласия его законного представителя.
- 40. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится с обязательным до - и послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.
- 41. Консультирование проводится обученным специалистом (лечащим врачом, врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом или психологом) и включает основные положения, касающиеся диагностического алгоритма тестирования ВИЧ-инфекции, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, оценку информированности освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ.
- 42. Направление на исследование образца крови на ВИЧ-инфекцию в ИФА выдается всеми ЛПО, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности.
- 43. При конфиденциальном тестировании персональные данные на пациента приводятся без сокращений (по паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность обследуемого): полные фамилия, имя, отчество; полная дата рождения; гражданство; адрес места жительства; код контингента.
- 44. При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код, включающий порядковый номер освидетельствуемого, год рождения, место жительства (административно-территориальная единица Приднестровской Молдавской Республики). При этом фамилия, имя, отчество освидетельствуемого не указываются.
- 45. Диагноз ВИЧ-инфекции устанавливается врачом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом) на основании комплекса эпидемиологических данных, результатов клинического обследования и лабораторных исследований и сообщается пациенту. Освидетельствуемое лицо письменно уведомляется об установлении диагноза ВИЧ-инфекции, и ему предоставляется информация по данной проблеме. В случае установления диагноза ВИЧ - инфекция несовершеннолетнему лицу в возрасте до 18 лет уведомляются его родители или законные представители.
- 46. Заключение о результате освидетельствования на ВИЧ-инфекцию и установленном диагнозе составляется врачом на основании документа, издаваемого лабораторией по окончании диагностического алгоритма тестирования ВИЧ-инфекции. Выдача освидетельствуемому лицу заключения о результате освидетельствования и установленном диагнозе осуществляется только государственными организациями здравоохранения.
- 47. Результаты лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции освидетельствуемому лицу сообщает обученный специалист в ходе послетестового консультирования; по возможности один и тот же специалист проводит до- и послетестовое консультирование освидетельствуемого.
- 48. Консультирование при любом результате лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ для освидетельствуемого; разъяснение путей передачи ВИЧ и способов защиты от заражения ВИЧ для освидетельствуемого; видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ, и рекомендации по дальнейшей тактике тестирования.
- 49. Консультирование при неопределенном (сомнительном) результате лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции в дополнение к комплексу стандартной информации включает в себя обсуждение возможности инфицирования ВИЧ, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных.
- 50. Лицо, которому по завершении диагностического алгоритма тестирования установлен диагноз ВИЧ-инфекция, уведомляется обученным специалистом о результатах лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. Специалист сообщает положительный (позитивный) результат, полученный по результатам лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, в ясной и краткой форме, предоставляет время для восприятия этого известия, отвечает на вопросы обследуемого. Разъясняет необходимость соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией либо заражение другого лица ВИЧ-инфекцией лицом, знавшим о наличии у него этой болезни.
- 51. Результаты лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции и установленный диагноз по телефону не сообщаются.
- 5. Организация диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией
- 52. Целью диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированными пациентами является увеличение продолжительности и сохранение качества их жизни. Основными задачами являются формирование приверженности диспансерному наблюдению, своевременное выявление у них показаний к назначению АРТ, химиопрофилактике и лечению вторичных заболеваний, обеспечение оказания им своевременной медицинской помощи, в том числе психологической поддержки и лечению сопутствующих заболеваний.
- 53. ВИЧ-инфицированные лица подлежат приглашению на первичное и периодические обследования, но при этом не должно нарушаться их право на отказ от обследования и лечения, а равно и право наблюдаться в ЛПО по собственному согласию, выраженному в письменной форме.
- 54. Лица с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции должны быть взяты на диспансерное наблюдение по поводу ВИЧ-инфекции. Диспансерное наблюдение осуществляет ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ» и кабинет инфекционных заболеваний (далее - КИЗ) по месту жительства.
- 55. По каждому случаю ВИЧ-инфекции (в том числе при выявлении положительного результата лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции секционного материала) проводится эпидемиологическое расследование специалистами ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ» (при обращении больных в ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ») и специалистами Госсанэпидслужбы. На основании результатов эпидемиологического расследования дается заключение о причинах заболевания, источниках инфекции, ведущих путях и факторах передачи ВИЧ-инфекции, обусловивших возникновение заболевания. С учетом этого заключения разрабатывается и реализуется комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий, включающих обучение инфицированных ВИЧ и контактных лиц, назначение средств специфической и неспецифической профилактики.
- 56. При подозрении на внутрибольничное инфицирование эпидемиологическое расследование проводится специалистами территориального органа Госсанэпидслужбы совместно со специалистами ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ», с привлечением необходимых специалистов.
- 57. Эпидемиологическое расследование в отношении половых партнеров и партнеров по употреблению наркотиков проводится методом «оповещения партнеров» (в случае обнаружения ВИЧ-инфицированного лица проводится идентификация контактных лиц, с ними проводится индивидуальное консультирование по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции). Инфицированному ВИЧ предоставляется возможность либо самостоятельно сообщить партнерам о риске заражения ВИЧ и пригласить на консультирование, либо предоставить консультанту контактную информацию о партнерах (обычно имя и телефон партнера) для приглашения на консультирование. Консультант должен неукоснительно следовать принципу анонимности информации и гарантировать первому и всем последующим участникам оповещения полную конфиденциальность.
- 58. Диспансерное наблюдение за детьми осуществляет врач ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ» совместно с врачом-педиатром ЛПО и врачом КИЗ по месту жительства.
- 59. Во время приема врач проводит психологическую адаптацию пациента, определяет полноту обследования и лечения, оценивает и формирует приверженность к терапии.
- 60. Консультирование по вопросам ВИЧ-инфекции проводят при каждом обследовании больного ВИЧ-инфекцией в рамках диспансерного наблюдения за ним.
- 61. При наблюдении ВИЧ-инфицированных детей проводят консультирование лиц, осуществляющих уход за ребенком, и лиц, несущих юридическую ответственность за ребенка. Консультирование ребенка по вопросам ВИЧ-инфекции проводится в соответствии с возрастными особенностями.
- 62. При диспансерном наблюдении проводят консультирование, плановые обследования до назначения АРТ и при проведении АРТ согласно правовым актам, утвержденным исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения. Обеспечивается регулярное обследование ВИЧ-инфицированных лиц на туберкулез (не реже одного раза в 6 месяцев) и оппортунистические инфекции, а также проведение профилактики туберкулеза и пневмоцистной пневмонии в соответствии с требованиями действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики.
- 63. Лечение больных ВИЧ-инфекцией проводится на добровольной основе и включает в себя следующие направления:
- 64. АРТ проводится пожизненно. Ее назначение и контроль эффективности и безопасности осуществляется ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ», а также ЛПО под методическим руководством ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ».
- 65. Для оценки эффективности и безопасности АРТ в рамках диспансерного наблюдения проводятся регулярные исследования ВН, уровня CD4 лимфоцитов, клинические и биохимические исследования крови, инструментальные и клинические исследования. Основным критерием эффективности АРТ является снижение ВН до неопределяемого уровня.
- 66. Эффективная АРТ (с достижением неопределяемого уровня ВН) является, в том числе, и профилактической мерой, снижающей опасность пациента как источника инфекции.
- 67. При выявлении лиц, инфицированных ВИЧ, находящихся на стационарном лечении, им обеспечивается проведение консультации врачом-инфекционистом ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ», а так же лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, необходимая для уточнения стадии заболевания и решения вопроса о назначении АРТ.
- 68. С целью повышения эффективности диспансерного наблюдения и формирования приверженности к АРТ должен использоваться мультипрофессиональный подход с привлечением лечащего врача, медицинской сестры, узких медицинских специалистов, психологов, социальных работников, подготовленных консультантов из числа ВИЧ-инфицированных.
- 6. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией
- 69. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией - это система постоянного динамического и многоаспектного слежения за динамикой и структурой заболеваемости (инфицированности) данной инфекционной болезнью, возникающей в человеческой популяции в связи с особенностью патогенного агента (биологический фактор), вызвавшего инфекционный процесс, и различными социально-демографическими и поведенческими характеристиками людей.
- 70. Целью государственного санитарно-эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией является оценка эпидемиологической ситуации, тенденций развития эпидемического процесса; слежение за охватом населения профилактикой, диспансерным наблюдением, лечением и поддержкой при ВИЧ-инфекции, эффективностью проводимых мероприятий для принятия управленческих решений и разработкой адекватных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на снижение заболеваемости ВИЧ-инфекцией; предупреждение формирования групповых заболеваний ВИЧ-инфекцией, тяжелых форм и летальных исходов.
- 71. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ВИЧ- инфекцией осуществляется территориальными органами Госсанэпидслужбы.
- 72. Выявление, учет и регистрация больных ВИЧ-инфекцией и обследований на ВИЧ проводятся в соответствии с СанПиН МЗ и СЗ ПМР 3.1/3.2.1379-07 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 31 августа 2007 года № 486 (регистрационный № 4237 от 12 января 2008 года) (САЗ 08-1).
- 73. Каждый случай заболевания ВИЧ-инфекцией (положительный (позитивный) результат исследования в ИБ) подлежит регистрации и учету по месту выявления в ЛПО, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности. Учет по месту жительства пациента ведется для организации диспансерного наблюдения и лечения.
- 74. Информация о положительном (позитивном) результате исследования крови на ВИЧ в ИБ передается из лаборатории в ЛПО, направившую материал на исследование, а также в территориальные органы Госсанэпидслужбы.
- 75. При получении положительного (позитивного) результата исследования на ВИЧ у донора крови, органов и тканей информация из лаборатории передается в течение 2 (двух) часов по телефону в станции (отделения) переливания крови и в территориальные органы Госсанэпидслужбы.
- 76. Внеочередное извещение о каждом случае заражения ВИЧ в ЛПО или подозрения на него направляется в исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, территориальный орган Госсанэпидслужбы и ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ».
- 77. ЛПО в случаях изменения или уточнения диагноза направляет повторное извещение на больного ВИЧ-инфекцией в ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ» и в территориальный орган Госсанэпидслужбы по месту жительства пациента, указав измененный (уточненный) диагноз, дату его установления в случае:
- 78. Территориальные органы Госсанэпидслужбы обеспечивают проведение мониторинга и оценку эффективности мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции в административно-территориальных единицах Приднестровской Молдавской Республики в соответствии с такими показателями, как: возраст, пол, место жительства, профессия, факторы риска, ежегодные кумулятивные данные (количество выявленных ВИЧ-инфицированных лиц с распределением по возрасту, полу, группам риска, дозорным точкам, контингентам), и направляют результаты мониторинга в исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 79. Предоставление сведений о диагнозе ВИЧ-инфекции без согласия гражданина или его законного представителя допускается в случаях, предусмотренных действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики:
- 80. С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в интересах обследования и лечения пациента, для проведения научных исследований, публикации в научной литературе, использования этих сведений в учебном процессе и в иных целях.
- 7. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия при ВИЧ-инфекции
- 81. Профилактика ВИЧ-инфекции должна проводиться комплексно в отношении источников вируса, механизмов, путей и факторов передачи, а также восприимчивого населения, включая лиц из уязвимых групп населения.
- 82. В отношении выявленного источника ВИЧ-инфекции применяются мероприятия, снижающие вероятность передачи вируса:
- 83. Мероприятия в отношении механизмов, путей и факторов передачи:
- 84. Меры в отношении восприимчивого контингента:
- 85. Профилактика внутрибольничного инфицирования ВИЧ:
- 86. В целях профилактики внутрибольничной передачи ВИЧ-инфекции необходимо обеспечить:
- 87. С целью профилактики профессионального заражения ВИЧ-инфекцией проводится:
- 88. При возникновении аварийной ситуации на рабочем месте медицинский работник обязан незамедлительно провести комплекс мероприятий по предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 89. При аварийной ситуации в возможно короткие сроки после контакта обследуются на ВИЧ и вирусные гепатиты В и С лицо, которое может являться потенциальным источником заражения и контактировавшее с ним лицо. Обследование на ВИЧ потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшего лица проводится либо с использованием экспресс - тестов после аварийной ситуации с обязательным направлением образца крови для проведения лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, либо в порядке проведения полного алгоритма лабораторного диагностирования ВИЧ-инфекции.
- 90. Проведение постконтактной профилактики заражения ВИЧ с помощью АРВП:
- 91. Оформление аварийной ситуации проводится в соответствии с установленными требованиями:
- 92. Все ЛПО инфекционного профиля должны быть обеспечены или иметь при необходимости доступ к экспресс - тестам на ВИЧ и к АРВП. Запас АРВП должен храниться в ЛПО инфекционного профиля, но с таким расчетом, чтобы обследование и лечение могло быть организовано в течение пяти часов после аварийной ситуации. В ЛПО должен быть определен специалист, ответственный за хранение АРВП, место их хранения с доступом, в том числе в ночное время и выходные дни.
- 93. Профилактика посттрансфузионного инфицирования ВИЧ, инфицирования ВИЧ при пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении включает мероприятия по обеспечению безопасности при заборе, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов, органов и тканей, а также при использовании донорских материалов.
- 94. Доноры крови, компонентов крови, органов и тканей (в том числе спермы) допускаются к взятию донорского материала после изучения документов и результатов медицинского обследования, подтверждающих возможность донорства и его безопасность для медицинского применения.
- 95. Безопасность донорской крови, ее компонентов, донорских органов и тканей подтверждается отрицательными (негативными) результатами лабораторной диагностики образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.
- 96. Отбор образцов донорской крови для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится во время процедуры донации крови и компонентов крови непосредственно из системы с кровью (без нарушения целостности системы) или специального контейнера-спутника для проб, имеющегося в составе этой системы, в вакуумсодержащие (вакуумообразующие) одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследований. При заборе органов и тканей (в том числе спермы) отбор образцов крови доноров для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится параллельно процедуре забора донорского материала (при каждой сдаче донорского материала).
- 97. При исследовании образца крови донора проводится одновременное определение наличия АТ к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ р24. Первое иммунологическое исследование (ИФА) проводится в единичной постановке. При получении положительного (позитивного) результата соответствующее исследование (ИФА) повторяется еще один раз с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В данном случае донорский материал утилизируют, образец направляют на подтверждающее исследование в соответствии с диагностическим алгоритмом тестирования ВИЧ-инфекции.
- 98. Запрещается для подтверждающего исследования образцов крови использовать тест-системы с меньшей чувствительностью и специфичностью, а также тест-системы или методы более низкого поколения, чем использовались в первичном исследовании.
- 99. Молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) проводятся дополнительно к обязательным иммунологическим исследованиям (ИФА) на маркеры гемотрансмиссивных инфекций и имеют вспомогательное значение.
- 100. Первое молекулярно-биологическое исследование проводится в единичной постановке. При получении положительного результата анализа соответствующее исследование повторяется два раза с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании образец донорской крови признается положительным, донорский материал утилизируют.
- 101. Организации здравоохранения, заготавливающие донорскую кровь и ее компоненты, обязаны развивать систему надлежащей производственной практики, гарантирующей качество, эффективность и безопасность компонентов крови, включая применение современных методов выявления маркеров ВИЧ-1, -2 и ВГ.
- 102. Донорскую кровь и ее компоненты передают в медицинские организации для трансфузий только после проведения исследований методом ПЦР для исключения возможности невыявления инфицирования в период серонегативного окна.
- 103. В качестве дополнительной меры, повышающей вирусную безопасность крови и ее компонентов, не заменяя их, допускается применение методов инактивации патогенных биологических агентов.
- 104. Не соответствующие требованиям безопасности или неиспользованные донорская кровь и ее компоненты изолируются и подвергаются утилизации, включающей обеззараживание дезинфицирующими растворами или применение физических методов дезинфекции, а также удаляются образовавшиеся отходы.
- 105. Данные о донорах крови и ее компонентов, процедурах и операциях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследования донорской крови и ее компонентов регистрируются на бумажном и (или) электронном носителях в соответствии с требованиями нормативного правового акта исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, устанавливающего порядок медицинского освидетельствования (обследования) донора крови и ее компонентов. Регистрационные данные хранятся в течение 30 лет в условиях, обеспечивающих возможность доступа для контроля.
- 106. При получении организацией донорства крови и ее компонентов информации о возможном заражении реципиента гемотрансмиссивными инфекциями устанавливается донор (доноры), от которого могло произойти заражение, и принимаются меры для предотвращения использования донорской крови или ее компонентов, полученных от этого донора (доноров).
- 107. В случае получения информации о возможном заражении реципиента гемотрансмиссивными инфекциями проводится анализ предыдущих случаев донаций за период не менее 12 месяцев, предшествующих последней донации, повторно анализируется документация, а организация, осуществляющая переработку крови (плазмы), оценивает необходимость отзыва изготовленных продуктов крови, принимая во внимание вид заболевания, интервал времени между донацией и исследованием крови и характеристику продукта.
- 108. При производстве препаратов крови безопасность донорской крови в соответствии с общими принципами подтверждается отрицательными (негативными) результатами лабораторной диагностики образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием молекулярно-биологических и/или иммунологических методов.
- 109. Дополнительно при переработке плазмы для получения препаратов крови проводится исследование плазмы, объединенной в технологическую загрузку, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.
- 110. На всех этапах производства беспечиваются меры по прослеживанию донаций плазмы крови, включенных в котловую загрузку, отходы производства (утилизируемые или передаваемые на другие производства) и готовое лекарственное средство.
- 111. Вся забракованная при входном контроле плазма для фракционирования подлежит обязательной утилизации.
- 112. Запрещается переливание донорской крови и ее компонентов, пересадка органов и тканей и искусственное оплодотворение от доноров, не обследованных на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием молекулярно-биологических и/или иммунологических методов.
- 113. Врач, назначающий гемотрансфузии продуктов крови, должен разъяснить больному или его родственникам существование потенциального риска передачи вирусных инфекций при гемотрансфузии, включая ВИЧ.
- 114. Все манипуляции по введению гемотрансфузионных сред и препаратов крови проводятся в соответствии с инструкциями по применению и другими нормативными документам.
- 115. Запрещается введение гемотрансфузионных сред и препаратов из крови человека из одной упаковки более чем одному пациенту.
- 116. В случае переливания донорской крови, ее компонентов, пересадки донорских органов и тканей от инфицированного ВИЧ донора немедленно (но не позднее 72 часов после переливания/пересадки) необходимо провести постконтактную химиопрофилактику заражения ВИЧ с помощью АРВП.
- 8. Профилактика вертикальной передачи ВИЧ-инфекции
- 117. Выявление ВИЧ-инфекции у беременной женщины является показанием к проведению профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку.
- 118. Заражение ребенка от ВИЧ-инфицированной матери возможно во время беременности, особенно на поздних сроках (после 30 недель), во время родов и при грудном вскармливании.
- 119. Вероятность передачи ВИЧ от матери ребенку без проведения профилактических мероприятий составляет 20-40 %.
- 120. Применение превентивных медицинских вмешательств позволяет снизить риск инфицирования ребенка от матери до 1-2 % даже на поздних стадиях ВИЧ-инфекции.
- 121. Максимальная эффективность профилактических мероприятий, направленных на предотвращение передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку, достигается снижением ВН в крови матери до неопределяемого уровня (во время беременности и родов) и предотвращением контакта ребенка с биологическими жидкостями матери (во время и после родов - кровь, вагинальное отделяемое, грудное молоко).
- 122. Для снижения количества вируса в крови беременной необходимо провести консультирование и назначить АРВП.
- 123. В целях предотвращения контакта крови и других тканей матери и ребенка необходимо:
- 124. Медикаментозная профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (химиопрофилактика) заключается в назначении АРВП матери и ребенку. АРВП назначаются женщине с 24-й недели беременности (если у женщины нет показаний для назначения постоянной АТП), во время родов и ребенку после рождения.
- 125. Показания к назначению АРВП у женщины и ребенка:
- 126. Для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку во время беременности и родов назначается схема из трех АРВП: два НИОТ + один ННИОТ или один бустированный ИП. В процессе химиопрофилактики АРВП осуществляется комплексный контроль эффективности и безопасности терапии по стандартной схеме.
- 127. Химиопрофилактика назначается всем детям инфицированных ВИЧ матерей с первых часов жизни, но не позднее 72 часов после рождения или с момента последнего вскармливания материнским молоком (при условии его последующей отмены). Выбор схемы антиретровирусной профилактики у ребенка определяется полнотой проведения и качеством химиопрофилактики у матери во время беременности, схема включает один или три препарата.
- 128. Профилактика ВИЧ-инфекции в организациях бытового облуживания (парикмахерских, маникюрных, педикюрных, косметологических салонах, кабинетах и других), независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, обеспечивается в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 129. Организация и проведение производственного контроля возлагается на руководителей организаций, указанных в пункте 128 настоящих санитарных правил.
- 9. Гигиеническое воспитание населения
- 130. Гигиеническое воспитание населения является одним из основных методов профилактики ВИЧ-инфекции. Ни одно мероприятие по отдельности не может предотвратить или остановить эпидемию ВИЧ-инфекции в республике. Должна проводиться комплексная, адресная программа профилактики, лечения и ухода для различных групп населения.
- 131. Гигиеническое воспитание населения включает в себя: предоставление населению подробной информации о ВИЧ-инфекции, мерах неспецифической профилактики ВИЧ-инфекции, основных симптомах заболевания, важности своевременного выявления заболевших лиц, необходимостью взятия их на диспансерный учет и других мероприятий с использованием средств массовой информации, листовок, плакатов, бюллетеней, проведением индивидуальной работы, направленной на формирование поведения, менее опасного в отношении заражения ВИЧ.
- 132. Обучение населения должно включать освещение всех подходов безопасного и менее опасного поведения в плане заражения ВИЧ-инфекцией: безопасности сексуального поведения, безопасности парентеральных вмешательств, профессиональной безопасности.
- 133. Профилактическую работу среди населения проводят специалисты органов Госсанэпидслужбы, иных организаций здравоохранения, в том числе: ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ», наркологические диспансеры, кожно-венерологические диспансеры, женские консультации и перинатальные центры, центры здоровья; работодатели; неправительственные и другие организации под методическим руководством ГУ «ЦПБ СПИД и ИЗ».
- 134. ЛПО должны иметь в доступном для больных и посетителей месте наглядную агитацию по предупреждению заражения ВИЧ, предупреждению потребления наркотиков; информацию о деятельности медицинских организаций и общественных организаций, оказывающих помощь инфицированным ВИЧ людям, употребляющим психоактивные вещества, лицам, оказывающим сексуальные услуги за плату, жертвам насилия, и номера телефонов доверия.
- 135. Учебные программы образовательных организаций (общеобразовательные организации, высшие учебные заведения, средние специальные учебные заведения, организации начальной профессиональной подготовки, профессиональные училища) должны включать вопросы профилактики ВИЧ-инфекции.
- 136. Необходимо обеспечить внедрение профилактических программ по ВИЧ-инфекции на рабочем месте.
- 137. Необходимо обеспечить внедрение профилактических программ по ВИЧ-инфекции среди групп населения с высоким риском заражения ВИЧ (ПИН, МСМ, КСР).
Реквизиты документа
Полное наименование
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.1.5.2826-13 «Профилактика ВИЧ - инфекции»
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 287
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
01.07.2013
Источник оф. опубликования
САЗ 13-40
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.1.5.2826-13 «Профилактика ВИЧ - инфекции»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 287
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
01.07.2013