На главную
Об утверждении Порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии юридическими лицами
Приказ
№ 461 от 26.05.2022
САЗ 22-36
- 1. Утвердить Порядок отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии юридическими лицами, согласно Приложению к настоящему Приказу.
- 2. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование в Министерство юстиции Приднестровской Молдавской Республики.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
- 1. Общие положения
- 1. Настоящий Порядок устанавливает правила отпуска, реализации и распределения юридическими лицами наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии.
- 2. Юридические лица осуществляют деятельность, связанную с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии, на основании лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Приднестровской Молдавской Республики: культивирование растений, разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз (вывоз), уничтожение наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в списки II и III, а также прекурсоров, внесенных в таблицы 1-3 Списка IV, утвержденные Правительством Приднестровской Молдавской Республики, и при соблюдении условий, предусмотренных настоящим Порядком:
- 3. В соответствии с пунктом 1 статьи 31 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 7 июня 2002 года № 136-З-III «О наркотических средствах и психотропных веществах» (СЗМР 02-2) в ветеринарии могут использоваться наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III и зарегистрированные на территории Приднестровской Молдавской Республики в порядке, установленном законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 4. На деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных для использования в ветеринарии, распространяется действие законодательства Приднестровской Молдавской Республики об обращении лекарственных средств.
- 5. В соответствии с пунктом 3 статьи 31 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 7 июня 2002 года № 136-З-III «О наркотических средствах и психотропных веществах» (СЗМР 02-2) условия и порядок использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии определяются Правительством Приднестровской Молдавской Республики.
- 6. Наркотические средства и психотропные вещества для ветеринарного применения разрешается использовать в ветеринарных и животноводческих организациях только в виде готовых к применению лекарственных форм.
- 7. Хранение на складах (базах) ветеринарных препаратов, в ветеринарных аптеках и других ветеринарных организациях наркотических средств, психотропных веществ, не разрешенных к применению в Приднестровской Молдавской Республике, запрещается.
- 2. Порядок отпуска, реализации, распределения наркотических средств, используемых в ветеринарии, на складах (базах) ветеринарных препаратов
- 8. На складах (базах) ветеринарных препаратов хранение наркотических средств, используемых в ветеринарии, (далее – наркотические средства) осуществляется в сейфах или металлических шкафах, расположенных в отдельно оборудованных помещениях, которые после окончания рабочего дня должны запираться и опечатываться.
- 9. Доступ в помещение, где хранятся наркотические средства, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, и оформляется приказом руководителя склада (базы).
- 10. При поступлении наркотических средств заведующий складом (базой) или уполномоченное им лицо обязано лично проверить соответствие его количества и веса количеству и весу, указанным в сопроводительных документах.
- 11. Наркотические средства в виде порошка отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде.
- 12. Отпуск наркотических средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем ветеринарной организации или его заместителем, заверенным гербовой печатью ветеринарной организации.
- 13. Все требования на наркотические средства должны выписываться отдельно от требований на другие ветеринарные препараты, при этом количество в них указывается прописью.
- 14. Выдача наркотических средств производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном законодательством Приднестровской Молдавской Республики порядке, с указанием наименования полученных наркотических средств и их количества прописью.
- 15. Перед отпуском наркотических средств лицо, ответственное по приказу руководителя ветеринарной организации за их хранение, обязано лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического средства сопроводительным документам, правильность упаковки, и проставить подпись в копии товаротранспортной накладной, остающейся на складе (базе).
- 16. Наркотические средства отпускаются со складов (баз) только для ветеринарного применения юридическим лицам при наличии лицензии, указанной в пункте 2 настоящего Порядка.
- 17. Наркотические средства и специальные рецептурные бланки учитываются на складах (базах) в специальных книгах, пронумерованных и прошнурованных, скрепленных печатью и подписью руководителя ветеринарной организации по формам согласно приложениям № 1 и № 2 к настоящему Порядку.
- 18. Все документы по приходу и расходу наркотических средств на складе (базе) должны храниться у лица, ответственного за их хранение, в соответствии со сроками хранения, установленными в инструкциях по применению, в условиях, гарантирующих полную сохранность этой документации.
- 3. Хранение, отпуск, реализация и учет наркотических средств в ветеринарных аптеках
- 19. Хранение наркотических средств в ветеринарных аптеках осуществляется в сейфах. Сейфы должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня сейфы должны закрываться на замок и опечатываться, а ключи, печать, пломбир - находиться у лица, ответственного за их сохранность, уполномоченного на то приказом руководителя.
- 20. При приеме на работу лиц, которые в силу своих служебных обязанностей получают непосредственный доступ к наркотическим средствам, необходимо ознакомление этих лиц с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 7 июня 2002 года № 136-З-III «О наркотических средствах и психотропных веществах» (СЗМР 02-2), а также включение в трудовой договор (контракт), заключаемый с ними, положений об ответственности за несоблюдение законодательства Приднестровской Молдавской Республики о наркотических средствах и психотропных веществах, о фармацевтической деятельности.
- 21. Выдача наркотических средств в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из помещения, в котором хранятся наркотические средства, только заведующим ветеринарной аптекой или уполномоченным на это лицом.
- 22. В ассистентской комнате ветеринарной аптеки наркотические средства не должны оставаться на ночь.
- 23. Наркотические средства должны подлежать предметно-количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной и скрепленной печатью и подписью руководителя по форме согласно Приложению № 3 к настоящему Порядку.
- 24. На 1 (первое) число каждого месяца в ветеринарной аптеке в установленном законодательством Приднестровской Молдавской Республики порядке проводится инвентаризация наркотических средств и составляется баланс. В случае выявления сведений о расхождении в балансе, сверх нормы траты или несоответствия данных баланса результатам проведенной инвентаризации, заведующий ветеринарной аптекой в трехдневный срок сообщает об этом в органы внутренних дел.
- 25. Отпуск наркотических средств из ветеринарных аптек физическим лицам имеют право производить медицинские и фармацевтические работники, перечень должностей которых установлен исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 26. При приеме рецептов на лекарственные средства для ветеринарного применения, в состав которых входят наркотические средства и (или) (психотропные вещества), (далее – лекарства) заведующий аптекой (или его заместитель) обязан уточнить вид и возраст больного животного, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть (выделить) в рецепте наименования наркотических средств.
- 27. Наркотические средства, входящие в состав лекарств, должны отвешиваться у места их хранения, после чего штанглас (сосуд цилиндрической формы с притертой пробкой, предназначенный для хранения лекарственных средств, а также вспомогательных веществ и растительного сырья) убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта заведующий аптекой (или его заместитель) проставляет подпись в подтверждение выдачи, а физическое лицо - в подтверждение получения требуемого количества наркотического средства с указанием его наименования и количества.
- 28. Если в рецепте, наряду с другими ингредиентами, прописаны наркотические средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарства) запрещается.
- 29. Для повторного получения наркотических средств ветеринарный врач обязан выписать владельцу больного животного новый рецепт.
- 30. Наркотические средства отпускаются ветеринарными аптеками по рецептам ветеринарных врачей ветеринарных, животноводческих организаций.
- 31. Использованные рецептурные бланки на лекарства должны храниться в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение 5 (пяти) лет.
- 4. Хранение, учет и отпуск наркотических средств в ветеринарных, животноводческих организациях
- 32. Ветеринарные, животноводческие организации должны получать наркотические средства только в виде готовых к применению лекарственных форм, изготовленных организацией-изготовителем лекарств или аптекой.
- 33. Хранение наркотических средств в аптеках ветеринарных, животноводческих организаций осуществляется в сейфах.
- 34. Порядок учета и отпуска лекарств распространяется и на аптеки ветеринарных, животноводческих организаций.
- 35. На упаковке лекарств, получаемых ветеринарными, животноводческими организациями из аптек, должна содержаться следующая информация:
- 36. Запас наркотических средств ветеринарных аптеках ветеринарных, животноводческих организациях не должен превышать месячной потребности в них.
- 37. Ответственными за организацию хранения, учета и отпуска наркотических средств являются руководитель ветеринарной организации, ветеринарный врач животноводческой организации (или их заместители), а также лица, определенные приказом руководителя.
- 38. Наркотические средства у лечащих ветеринарных врачей и фельдшеров ветеринарных, животноводческих организаций подлежат предметно-количественному учету в специальной книге, прошнурованной, пронумерованной и скрепленной подписью руководителя ветеринарной (животноводческой) организации по форме, указанной в Приложении № 8 к настоящему Порядку.
- 39. Ветеринарные, животноводческие организации получают необходимые специальные рецептурные бланки через территориальные органы государственной ветеринарной службы.
- 40. Специальные рецептурные бланки на наркотические средства при поступлении в ветеринарные организации принимаются комиссией по акту и оприходуются в журнале учета специальных рецептурных бланков на наркотические средства по форме, согласно Приложению № 9 к настоящему Порядку.
- 41. Учет специальных рецептурных бланков на наркотические средства ведется в указанном журнале, страницы которого должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью руководителя ветеринарной (животноводческой) организации.
- 42. Специальные рецептурные бланки для наркотических средств должны храниться у руководителя ветеринарной (животноводческой) организации или лица, ответственного за получение, хранение, у чет и выдачу рецептурных бланков, назначенного приказом руководителя ветеринарной (животноводческой) организации, в сейфе или в металлическом шкафу.
- 43. По указанию руководителя ветеринарной (животноводческой) организации рецептурные бланки для лекарств выдаются лечащим ветеринарным врачам, имеющим право выписывания рецептов, в количестве двухнедельной потребности, но не более 10 (десяти) штук (при появлении потребности в большем количестве рецептурных бланков для лекарств, их количество может быть увеличено по распоряжению руководителя ветеринарной (животноводческой) организации).
- 44. Наркотические средства в ветеринарных организациях подлежат предметно-количественному учету в отдельной, пронумерованной и прошнурованной книге, скрепленной печатью и подписью руководителя ветеринарной организации по форме, согласно приложениям № 10 и № 11 к настоящему Порядку.
- 45. Запас специальных рецептурных бланков в ветеринарных, животноводческих организациях на текущие нужды не должен превышать месячной потребности. Излишки их должны сдаваться в территориальные органы государственной ветеринарной службы.
- 46. Специальные рецептурные бланки на наркотические должны храниться в металлических шкафах, ключи от которых должны находиться у руководителя ветеринарной организации, ветеринарной службы организации или лица, уполномоченного им на это приказом руководителя ветеринарной организации.
- 47. В каждой ветеринарной, животноводческой организации создается постоянно действующая комиссия, назначаемая приказом руководителя ветеринарной (животноводческой) организации, которая не реже 1 (одного) раза в месяц производит проверку целесообразности назначения лечащими врачами наркотических средств, состояния хранения, учета и расходования наркотических средств и специальных рецептурных бланков в ветеринарной (животноводческой) организации. Результаты проверок оформляются актами.
- 48. Руководители ветеринарных, животноводческих организаций несут ответственность за хранение, учет и сохранность наркотических средств и специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических средств.
- 49. Территориальные органы государственной ветеринарной службы при обследовании ветеринарных, животноводческих организаций контролируют обеспечение сохранности специальных рецептурных бланков на наркотические средства.
- 5. Правила прописывания наркотических средств
- 50. Наркотические средства в чистом виде или с индифферентными наполнителями, независимо от вида лекарственной формы (в том числе готовые лекарства) для амбулаторных больных животных должны выписываться только на специальных рецептурных бланках установленного образца (Приложения № 5 и № 6 к настоящему Порядку) с приложением штампа и круглой печати ветеринарной (животноводческой) организации.
- 51. Рецепт на наркотические средства, выписанный на специальном бланке, должен быть написан ветеринарным врачом, подписавшим его. Кроме того, этот рецепт должен подписываться также и руководителем ветеринарной организации, который несет ответственность за назначение наркотических средств больным животным.
- 52. Запрещается оформлять печатью незаполненные специальные рецептурные бланки.
- 53. Названия наркотических средств ветеринарные врачи должны писать в начале рецепта, а затем - все остальные ингредиенты.
- 54. На одном рецептурном бланке разрешается прописывать только одно наркотическое средство в количестве, не превышающем семидневной потребности в нем, определяемой лечащим ветеринарным врачом. В рецепте должна быть указана частота приема и длительность приема наркотического средства.
- 55. Рецепты на наркотические средства действительны в течение 7 (семи) дней.
- 56. Рецепты на наркотические средства могут быть выписаны повторно через 7 (семь) дней со дня отпуска наркотического средства из аптеки после обязательного предъявления использованных ампул из-под наркотических средств.
- 58. Ветеринарные специалисты со средним специальным образованием не имеют права выписывать рецепты на наркотические средства.
- 59. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарства, считается недействительным.
- 60. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальных журналах, информация о них передается соответствующему территориальному органу государственной ветеринарной службы для принятия строгих мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.
- 61. Рецепты, по которым получены лекарства, хранятся в аптеках в сейфах или металлических шкафах в течение 5 (пяти) лет.
- 6. Хранение, отпуск, учет и реализация наркотических средств в организации-изготовителе лекарств
- 62. Хранение наркотических средств в организации-изготовителе лекарств осуществляется в сейфах или металлических шкафах, расположенных в отдельно оборудованных помещениях, которые после окончания рабочего дня должны запираться, опечатываться или пломбироваться.
- 63. Ответственным за хранение наркотических средств является руководитель организации-изготовителя лекарств или лицо, уполномоченное приказом руководителя организации-изготовителя лекарств.
- 64. При поступлении наркотических средств руководитель организации-изготовителя лекарств (или уполномоченное на то лицо) обязан лично проверить соответствие количества полученных наркотических средств сопроводительным документам.
- 65. Отпуск наркотических средств производственному отделу (цеху) производится в количестве, необходимом для выпуска продукции одной серии по накладным с разрешения руководителя организации-изготовителя лекарств или его заместителя.
- 66. Наркотические средства, независимо от вида лекарства, учитываются на складах и в отделах (цехах) в пронумерованной и прошнурованной книге, скрепленной печатью и подписью руководителя организации - изготовителя лекарств. Книга учета на складе ведется по форме, утвержденной для складов (баз) ветеринарных препаратов, а в отделах (цехах) - по установленным формам учета продукции в процессе производства.
- 67. За сохранность незавершенного выпуска лекарственных форм, содержащих наркотические средства (растворы, смеси для таблеток и другие) несет ответственность заведующий отделом (цехом).
- 7. Порядок хранения, отпуска, реализации и учета психотропных веществ, используемых в ветеринарии, на складах (базах) ветеринарных препаратов, в ветеринарных аптеках, ветеринарных, животноводческих организациях
- 68. Хранение психотропных веществ, используемых в ветеринарии и подлежащих контролю в Приднестровской Молдавской Республике, (далее – психотропные вещества) на складах (базах) ветеринарных препаратов осуществляется в сейфах или металлических шкафах. По окончании работы шкафы и входная дверь запираются, опечатываются или пломбируются.
- 69. В ветеринарных аптеках, ветеринарных, животноводческих организациях психотропные вещества хранятся в металлических шкафах под замком.
- 70. Рецепты на психотропные вещества выписываются на рецептурных бланках, имеющих штамп и печать ветеринарной организации, подпись врача, выписавшего его, а при выписывании рецепта частнопрактикующим ветеринарным врачом, имеющим лицензию, - его личную печать, адрес и телефонный номер. На одном рецептурном бланке разрешается прописывать только одно психотропное вещество, не превышающем месячной потребности в нем.
- 71. При выписывании рецептов на лекарства названия психотропных веществ ветеринарные врачи должны писать в начале рецепта, а затем все остальные ингредиенты.
- 72. Запасы психотропных веществ у лечащих ветеринарных врачей и фельдшеров лечебно-профилактических ветеринарных организаций, животноводческих организаций не должны превышать двухнедельной потребности в них.
- 73. В ветеринарных, животноводческих организациях ответственным за хранение и выдачу лечащим ветеринарным врачам и фельдшерам психотропных веществ является руководитель ветеринарной (животноводческой) организации, на складах (базах) ветеринарных препаратов, в ветеринарных аптеках - материально-ответственное лицо.
- 74. Психотропные вещества отпускаются из аптек строго по рецепту ветеринарного врача. Рецепты на психотропные вещества действительны в течение одного месяца.
- 75. Рецепты на психотропные вещества оставляются в аптеке и хранятся в течение одного года. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению с составлением акта.
- 76. При приеме рецептов в аптеке на лекарства необходимо уточнить вид и возраст больного животного и правильность дозировки.
- 77. Психотропные вещества должны находиться на предметно-количественном учете в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, скрепленной подписью руководителя и печатью организации (Приложение № 12 к настоящему Порядку). На 1 число каждого месяца в установленном порядке проводится инвентаризация психотропных веществ, находящихся в распоряжении организации, и составляется баланс. В случае выявления сведений о расхождении в балансе, сверх нормы траты или несоответствия данных баланса результатам проведенной инвентаризации заведующий ветеринарной аптекой сообщает в трехдневный срок об этом в органы внутренних дел.
- 8. Хранение, учет, отпуск и реализация психотропных веществ в организации-изготовителе лекарств
- 78. Хранение психотропных веществ и полупродуктов их производства, подлежащих контролю в Приднестровской Молдавской Республике, в организации-изготовителе лекарств осуществляется в сейфах или металлических шкафах, расположенных в отдельных оборудованных помещениях, которые по окончании работы должны закрываться на замок, опечатываться или пломбироваться материально-ответственным лицом.
- 79. В организации-изготовителе лекарств психотропные вещества должны находиться на предметно-количественном учете. Учет психотропных веществ ведется в отдельных книгах, пронумерованных, заверенных печатью и подписью руководителя организации-изготовителя лекарств или должностного лица, уполномоченного приказом руководителя организации-изготовителя лекарств. Книга учета на складе ведется по форме согласно Приложению № 13 к настоящему Порядку, а в отделах (цехах) - по установленным формам учета продукции в процессе производства.
- 80. Отпуск психотропных веществ для изготовления готовых лекарственных форм со склада производится по накладным начальника цеха с разрешения руководителя организации-изготовителя лекарств.
- 9. Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ
- 81. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, в обязательном порядке ведут журнал регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ.
- 82. Занесению в журнал регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, подлежат любые операции при осуществлении деятельности, связанной с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ.
- 83. Форма журнала регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, утверждается руководителем юридического лица. В журнале регистрации предусматриваются графы, учитывающие специфику деятельности юридического лица и отражающие всю необходимую информацию, предусмотренную настоящим Порядком.
- 84. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за хранение журнала регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, в том числе в структурных подразделениях и филиалах, и лиц, на которых возлагается контроль за ведением и хранением журнала регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ.
- 85. Журнал регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, должен быть прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью юридического лица, его страницы должны быть пронумерованы.
- 86. Записи в журнале регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, производятся лицом, ответственным за его ведение и хранение, в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, на основании документов, подтверждающих совершение данной операции (в отдельной графе журнала регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, указываются наименование, номер и дата этих документов).
- 87. В журнале регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, указываются наименования наркотических средств, психотропных веществ в соответствии со списками наркотических средств, психотропных веществ, утвержденными Правительством Приднестровской Молдавской Республики, а в скобках - фирменное название, под которым они получены юридическим лицом.
- 88. Нумерация записей в журнале регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.
- 89. Каждая запись в журнале регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, заверяется подписью лица, ответственного за его ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
- 90. Исправления в журнале регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, заверяются подписью лица, ответственного за его ведение и хранение.
- 91. Журнал регистрации операций, связанных с отпуском, реализацией и распределением наркотических средств, психотропных веществ, хранится в шкафу, ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
Реквизиты документа
Полное наименование
Об утверждении Порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии юридическими лицами
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 461
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
26.05.2022
Источник оф. опубликования
САЗ 22-36
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии юридическими лицами
Тип:
Приказ
Номер:
№ 461
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
26.05.2022