На главную
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.3.2342-13 «Обеспечение безопасности иммунизации»
Приказ
№ 184 от 17.04.2013
САЗ 13-20
- 1. Ввести в действие на территории Приднестровской Молдавской Республики санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН МЗ ПМР 3.3.2342-13 «Обеспечение безопасности иммунизации» (прилагаются).
- 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Главного врача ГУ «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии» - Печул А.С.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.
- 1. Область применения
- 1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 28 февраля 2007 года № 180-З-IV «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (САЗ 07-10) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 30 апреля 2008 года № 455-ЗИ-IV (САЗ 08-17), от 17 января 2012 года № 2-ЗИД-V (САЗ 12-4), от 16 января 2013 года № 9-ЗИ-V (САЗ 13-2), и со статьей 38 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 418-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучия населения» (САЗ 08-22) с изменением и дополнениями, внесенными Законом Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32).
- 2. Настоящие санитарные правила устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность иммунизации.
- 3. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по иммунопрофилактике инфекционных заболеваний.
- 2. Общие положения
- 4. Безопасность иммунизации является одним из основных критериев оценки качества вакцинопрофилактики. В целях предупреждения возникновения поствакцинальных реакций и осложнений, а также инфекционных заболеваний с артифициальным механизмом передачи возбудителя при проведении профилактических прививок должна быть обеспечена безопасность:
- 5. В целях обеспечения безопасности иммунизации в каждой лечебно-профилактической организации руководителем:
- 6. Перед проведением профилактической прививки пациенту или его родителям (иным законным представителям) разъясняется необходимость иммунизации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от иммунизации. О проведении профилактических прививок в детских дошкольных и школьных образовательных организациях родители (иные законные представители) детей, подлежащих иммунизации, должны быть оповещены заранее, должно быть получено их согласие на проведение прививок.
- 3. Обеспечение безопасности пациента при проведении иммунизации
- 7. Профилактические прививки проводят в государственных или частных организациях здравоохранения, в том числе в медицинских кабинетах детских дошкольных образовательных организаций, организациях общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах, либо гражданами, занимающимися частной медицинской деятельностью, при наличии лицензий на данную деятельность. Безопасность иммунизации обеспечивает руководитель организации.
- 8. Оборудование и оснащение прививочного кабинета должно соответствовать требованиям, установленным действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики. В местах проведения иммунизации обязательно наличие средств неотложной и противошоковой терапии, а также экстренной профилактики ВИЧ- инфекции и парентеральных гепатитов. В прививочном кабинете необходимо иметь письменные инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.
- 9. По согласованию с территориальными органами Государственной санитарно-эпидемиологической службы Приднестровской Молдавской Республики (далее - Госсанэпидслужба), возможно проведение профилактических прививок гражданам на дому или по месту работы с привлечением прививочных бригад.
- 10. При отсутствии здравпунктов в организациях для проведения иммунизации выделяют помещения, где возможно создать условия для обеспечения безопасности иммунизации: помещение должно быть отремонтированным, чистым; хорошо проветриваться и легко подвергаться влажной уборке; быть оборудованным раковиной для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды, а также иметь необходимый набор мебели для осмотра пациента и проведения профилактических прививок (стол, стулья, кушетка). Необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов должны входить в оснащение прививочной бригады.
- 11. Перед проведением профилактических прививок и после работы прививочной бригады выделенное помещение подвергают тщательной уборке с использованием дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Приднестровской Молдавской Республике, разрешенных для применения в лечебно-профилактических организациях в соответствии с инструкцией по их применению, и проветривают. Ответственным за подготовку выделенного помещения является руководитель организации, сотрудникам которой проводят прививки.
- 12. Решение о возможности работы прививочной бригады в выделенном помещении принимает врач (в сельской местности - фельдшер) прививочной бригады.
- 13. Плановая иммунизация детей и взрослых предусматривает введение вакцин в определенной последовательности, в сроки, установленные Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (регистрационный № 4511 от 30 июля 2008 года) (САЗ 08-30) с изменениями и дополнениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 26 мая 2009 года № 272 (регистрационный № 4874 от 18 июня 2009 года) (САЗ 09-25), от 1 декабря 2010 года № 604 (регистрационный № 5471 от 10 декабря 2010 года) (САЗ 10-49), от 17 января 2011 года № 11 (регистрационный № 5545 от 2 марта 2011 года) (САЗ 11-9), от 20 декабря 2011 года № 671 (регистрационный № 5887 от 18 января 2012 года) (САЗ 12-4) (далее - Приказ Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям»). При нарушениях сроков иммунизации, предусмотренных календарем иммунизации населения, их проводят по индивидуальной схеме, в соответствии с инструкциями по применению препаратов и иными требованиями, установленными действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 14. Иммунизация по эпидемическим показаниям проводится в сроки, предусмотренные Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; в соответствии с инструкциями по применению препаратов и иными требованиями, установленными действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 15. Отбор пациентов для проведения иммунизации осуществляется с целью:
- 16. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются медицинскому осмотру врачом (в сельской местности - фельдшером). Перед иммунизацией врач (фельдшер) должен: тщательно собрать анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических; наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата; аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты; выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, судороги); уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин - наличие беременности. Лица с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и другие при необходимости подвергаются медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования.
- 17. Иммунизация в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям» проводится вакцинами, разрешенными к применению, в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 18. Срок хранения МИБП в организациях здравоохранения, где проводятся профилактические прививки - один месяц. При использовании МИБП следует придерживаться принципа: вакцины, срок годности которых истекает раньше, должны быть использованы в первую очередь.
- 19. Для обеспечения надлежащего температурного режима хранения МИБП (от +2 °С до +8 °С) в лечебно-профилактических организациях, где проводятся профилактические прививки, необходимо иметь исправное холодильное оборудование, вмещающее максимальный (месячный плюс резервный) запас, а также рассчитанное в соответствии с объемом хранящихся в лечебно-профилактической организации МИБП необходимое количество термоконтейнеров и хладоэлементов к ним для выезда прививочных бригад и на случай чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного оборудования при нарушениях энергоснабжения.
- 20. Не допускается замораживание вакцин и анатоксинов, в состав которых входит адъювант (вакцины против гепатита А и В; против коклюша, дифтерии, столбняка - АКДС; против дифтерии, столбняка - АДС, АДС-М и другие), а также растворителей для лиофилизированнных вакцин.
- 21. При транспортировании в термоконтейнерах МИБП, содержащих адъювант, применяют охлажденные (до температуры от +2 °С до +8 °С), но не замороженные хладоэлементы.
- 22. Транспортирование МИБП должно осуществляться при соблюдении температурного режима, указанного в инструкции по применению МИБП, что должно подтверждаться показаниями термоиндикаторов или термометров, вложенных в каждый контейнер с вакциной.
- 23. Самостоятельно приобретенные в аптечной организации по рецепту врача МИБП переносятся пациентом в термоконтейнере с хладоэлементами для обеспечения соблюдения должного температурного режима. МИБП рекомендуется использовать в возможно короткие сроки (как правило, не более 48 часов с момента отпуска).
- 24. На всех этапах хранения и транспортирования МИБП должен быть план экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях. Работники, ответственные за соблюдение температурного режима хранения и транспортирования вакцины, должны владеть навыками выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи».
- 25. МИБП, транспортированные или хранившиеся с нарушением «холодовой цепи», применению не подлежат.
- 26. Подготовка МИБП к введению в организм пациента осуществляется в строгом соответствии с инструкцией по применению препарата.
- 27. Перед использованием любой вакцины или растворителя к вакцине следует проверить наличие этикетки на флаконе или ампуле:
- 28. Открытые флаконы с оральной полиомиелитной вакциной или проколотые флаконы с вакцинами АКДС, АДС, АДС-М, АКДС-Хиб-ГепВ, вакцины против вирусного гепатита В могут быть использованы при последующей иммунизации в течение не более четырех недель при соблюдении следующих условий:
- 29. Проколотые (открытые) флаконы, используемые для иммунизации за пределами медицинской организации, в конце рабочего дня уничтожаются.
- 30. Открытые (проколотые) флаконы (ампулы) коревой, паротитной, краснушной вакцины (КПК) и БЦЖ уничтожаются в конце каждого сеанса иммунизации или через 6 часов.
- 31. Открытые флаконы с вакциной в конце сеанса иммунизации уничтожают в порядке, установленном СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.1.7.728-06 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических организаций», утвержденными Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 23 января 2007 года № 40 «О введении в действие СанПиН МЗиСЗ ПМР 2.1.7.728-06 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических организаций» (регистрационный № 3814 от 6 февраля 2007 года) (САЗ 07-7) (далее - СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.1.7.728-06 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических организаций»).
- 32. Не допускается смешивание вакцин и растворителей из неполных открытых флаконов.
- 33. Растворитель при восстановлении лиофильно высушенных вакцин должен иметь температуру в пределах от +2 °С до +8 °С, что обеспечивается хранением растворителя вместе с вакциной в холодильнике прививочного кабинета.
- 34. Для восстановления вакцины в каждом флаконе используется отдельный стерильный шприц со стерильной иглой. Повторное применение шприца и иглы, уже использованных для смешивания растворителя и вакцины, не допускается.
- 35. Не разрешается заблаговременный набор вакцины в шприцы и последующее хранение вакцины в шприцах.
- 36. Иммунизацию в лечебно-профилактических организациях проводят в специально оборудованных прививочных кабинетах. Не допускается проведение прививок в процедурных кабинетах.
- 37. Профилактические прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельной комнате прививочного кабинета, а при ее отсутствии - на специально выделенном столе, в определенные дни и часы. Не разрешается проведение прививок против туберкулеза и туберкулинодиагностики одновременно с другими прививками.
- 38. Детям, посещающим детские дошкольные и школьные организации, организации с постоянным пребыванием (детские дома, дома ребенка, школы-интернаты), профилактические прививки проводят в медицинских кабинетах, оснащенных необходимым оборудованием и материалами, в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
- 39. Все манипуляции с вакцинами проводятся только на специально отведенных промаркированных столах.
- 40. При проведении прививок необходимо организовать поток пациентов таким образом, чтобы в прививочном кабинете находился только один пациент, а при иммунизации маленьких детей - один ребенок и его сопровождающий.
- 41. При проведении прививок медицинский работник должен находиться между пациентом и столом с инструментами. Взрослый, сопровождающий ребенка, должен усадить (уложить) последнего безопасным образом, удерживая так, чтобы исключить неожиданные движения ребенка. Медицинский работник, осуществляющий иммунизацию, не должен удерживать ребенка.
- 42. Все профилактические прививки при парентеральном введении препаратов проводят стерильными шприцами и иглами однократного применения.
- 43. В случае одновременного проведения одному пациенту нескольких профилактических прививок, каждую вакцину вводят отдельным шприцем и иглой в разные участки тела в соответствии с инструкцией по применению препарата.
- 44. Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и техники проведения иммунизации, а также приемам оказания неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.
- 45. Медицинские работники, осуществляющие иммунизацию, должны проходить последипломное обучение (усовершенствование) на базе лечебно-профилактических организаций, организаций последипломного медицинского образования в соответствии с программами переподготовки врачей, фельдшеров и медицинских сестер и получением соответствующего документа (справки, свидетельства, сертификата).
- 46. Вновь поступающие на работу в прививочные кабинеты организаций здравоохранения медицинские сестры (фельдшера) получают допуск к проведению иммунизации после прохождения обучения непосредственно на рабочем месте. Ответственным за проведение обучения является руководитель организации. К проведению профилактических прививок против туберкулеза и туберкулиновых проб допускаются медицинские сестры (фельдшера), прошедшие обучение на базе противотуберкулезных организаций в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 47. Состояние здоровья медицинских работников, проводящих иммунизацию, должно контролироваться врачом, ответственным за проведение профилактических прививок в данной организации. Больные острыми респираторными заболеваниями, ангинами, имеющие травмы на руках, гнойничковые поражения кожи и слизистых независимо от их локализации, отстраняются от проведения иммунизации.
- 48. Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин, введение препарата осуществляются в соответствии с инструкциями по их применению при строгом соблюдении правил асептики. Для растворения (восстановления) лиофилизированных вакцин применяют растворители, предназначенные строго для того или иного МИБП.
- 49. Перед набором сорбированного препарата в шприц необходимо тщательно встряхнуть ампулу (флакон) для лучшего перемешивания.
- 50. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцины запрещается. Для забора вакцины из флакона используется тот же шприц, который будет использован для инъекции.
- 51. Вакцину вводят в дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата.
- 52. Перед проведением прививки медицинский работник должен предупредить пациента, родителей (или опекуна) ребенка о возможности возникновения местных реакций и клинических проявлений поствакцинальных реакций и осложнений, дать рекомендации по оказанию доврачебной помощи в случае их возникновения и о необходимости обращения за медицинской помощью при появлении подобных симптомов.
- 53. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи.
- 54. Сроки и длительность медицинского наблюдения определяются сроками наиболее вероятного развития поствакцинальных реакций и осложнений, указанными в инструкции по применению препарата.
- 55. При проведении профилактических прививок детям первого года жизни должно быть обеспечено активное медицинское наблюдение (патронаж) в следующие сроки:
- 56. Порядок регистрации профилактических прививок является единым и обязательным для всех организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности. Медицинский работник, проводящий иммунизацию, обеспечивает правильность и достоверность ее регистрации.
- 57. Сведения о выполненной профилактической прививке (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, срок годности, а по результатам наблюдения - характер реакции) вносятся в соответствующие учетные медицинские документы.
- 58. Сведения о поствакцинальных осложнениях подлежат государственному статистическому учету, регистрации и расследованию в соответствии со статьей 15 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 28 февраля 2007 года № 180-З-IV «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (САЗ 07-10) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 30 апреля 2008 года № 455-ЗИ-IV (САЗ 08-17), от 17 января 2012 года № 2-ЗИД-V (САЗ 12-4), от 16 января 2013 года № 9-ЗИ-V (САЗ 13-2).
- 4. Обеспечение безопасности медицинского работника при проведении иммунизации
- 59. Медицинский работник при проведении иммунизации, обращении с инъекционным инструментарием, вакцинами и образующимися медицинскими отходами, обязан соблюдать правила техники безопасности, направленные на профилактику инфекций с артифициальным механизмом передачи возбудителя.
- 60. Медицинским работникам, осуществляющим иммунизацию, с целью профилактики профессиональных заражений проводится вакцинация против гепатита В.
- 61. Медицинский персонал должен осуществлять иммунизацию в специальной медицинской одежде (халате и шапочке) и хирургических перчатках. Перчатки необходимо менять после каждого пациента.
- 62. При проведении массовой иммунизации допускается не менять перчатки после каждого пациента. В этом случае после каждого пациента поверхность перчаток, надетых на руки, обеззараживают любым кожным спиртсодержащим антисептиком, разрешенным к применению для гигиенической обработки рук, путем их тщательного протирания тампоном, обильно смоченным антисептиком (при норме расхода не менее 3 мл и времени обработки не менее одной минуты). При наличии видимых загрязнений кровью перчатки после обработки антисептиком следует заменить.
- 63. Без предварительного обеззараживания разрешается сбор, временное хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации, при условии обеспечения всех необходимых требований безопасности в процессе их сбора, временного хранения, транспортирования к месту уничтожения с обязательным применением термических методов.
- 64. Для сбора медицинских отходов (шприцев), образующихся при иммунизации, могут быть использованы контейнеры для утилизации шприцев. Конструкция контейнера для сбора отходов должна обеспечивать их герметизацию и невозможность вскрытия при транспортировке. В этом случае шприц с иглой сразу после использования в не разобранном виде должен быть помещен в контейнер для сбора медицинских отходов.
- 65. Для уменьшения риска травматизма медицинским работникам следует избегать ручных манипуляций с необеззараженными шприцами. Запрещается снимать вручную иглу со шприца после его использования и надевать колпачок на иглу после инъекции.
- 66. Медицинские отходы в герметично упакованных одноразовых емкостях (контейнеры) помещают и хранят до транспортирования в помещении для временного хранения медицинских отходов.
- 67. Лечебно-профилактическая организация должна обеспечить вывоз медицинских отходов и их утилизацию в порядке, установленном СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.1.7.728-06 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических организаций».
- 68. Вакцины и растворители с истекшим сроком годности, а также хранившиеся с нарушением «холодовой цепи», с видимыми изменениями, не обозначенными в инструкции (наличие хлопьев, изменение цветности и прозрачности и тому подобное), подлежат уничтожению.
- 69. Ампулы и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами, иммуноглобулинами, гетерологичными сыворотками вскрывают, содержимое выливают в раковину, стекло выбрасывают в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания и удаляют с твердыми бытовыми отходами без какой-либо дополнительной обработки.
- 70. Ампулы, флаконы с остатками живых бактериальных или вирусных вакцин, а также использованные тампоны, обеззараживают в порядке, установленном СанПиН МЗ и СЗ ПМР 2.1.7.728-06 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических организаций».
- 71. Медицинские работники, осуществляющие сбор, обеззараживание, временное хранение и транспортирование отходов, образующихся при иммунизации, должны владеть безопасной техникой этих работ, уметь применять специальное оборудование и дезинфицирующие средства, проходить обучение в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 72. Открытое хранение отходов, образующихся при иммунизации, и контакт с ними персонала вне мест образования отходов и специальных помещений для хранения последних не допускается.
- 73. В случае получения медицинским работником при проведении иммунизации травмы, потенциально опасной в плане инфицирования (укол, порез с нарушением целостности кожных покровов и/или слизистых), необходимо принять меры экстренной профилактики вирусного гепатита В и ВИЧ-инфекции в соответствии с требованиями, установленными действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики. На рабочем месте персонала должна быть аптечка первой медицинской помощи при травмах. Ответственным лицом составляется акт о несчастном случае на производстве установленной формы с указанием даты, времени, места, характера травмы, в котором подробно описывают ситуацию, использование средств индивидуальной защиты, соблюдение правил техники безопасности, указывают лиц, находившихся на месте травмы, а также примененный метод обработки кожных покровов, слизистых оболочек.
- 5. Обеспечение безопасности населения, проживающего на территории, прилегающей к организации, где проводится иммунизация
- 74. Контакт населения с отходами, образующимися при иммунизации, не допускается. При отсутствии на территории лечебно-профилактической организации установки по утилизации отходов, вывоз медицинских отходов должен производиться ежедневно. При наличии у лечебно-профилактической организации договоров на вторичную переработку изделий из пластических масс вывоз соответствующих отходов производится по определенному графику.
- 75. Транспортирование отходов допускается только в закрытых кузовах специализированного автотранспорта. В сельской местности допускается сжигание медицинских отходов, образующихся при иммунизации, в специальных защищенных ямах, металлических емкостях и небольших печах, к которым закрыт доступ посторонним лицам.
Реквизиты документа
Полное наименование
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.3.2342-13 «Обеспечение безопасности иммунизации»
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 184
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
17.04.2013
Источник оф. опубликования
САЗ 13-20
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.3.2342-13 «Обеспечение безопасности иммунизации»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 184
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
17.04.2013