О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.3.2367-13 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
Приказ
№ 619 от 02.12.2013
САЗ 14-4
- 1. Ввести в действие на территории Приднестровской Молдавской Республики санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН МЗ ПМР 3.3.2367-13 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» (прилагаются).
- 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Главного врача ГУ «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии» - Печул А.С.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.
- 1. Область применения
- 1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 28 февраля 2007 года № 180-З-IV «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (САЗ 07-10) с изменениями и дополнениями, внесенными законами Приднестровской Молдавской Республики от 30 апреля 2008 года № 455-ЗИ-IV (САЗ 08-17), от 17 января 2012 года № 2-ЗИД-V (САЗ 12-4), от 16 января 2013 года № 9-ЗИ-V (САЗ 13-2); Законом Приднестровской Молдавской Республики от 3 июня 2008 года № 418-З-IV «О санитарно-эпидемиологическом благополучия населения» (САЗ 08-22) с изменением и дополнениями, внесенными Законом Приднестровской Молдавской Республики от 6 августа 2009 года № 838-ЗИД-IV (САЗ 09-32).
- 2. Настоящие санитарные правила содержат требования к организации профилактических прививок населению и критерии оценки качества работы лечебно-профилактических организаций, осуществляющих деятельность в области иммунопрофилактики.
- 3. Соблюдение настоящих санитарных правил является обязательным для физических и юридических лиц, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих деятельность по иммунопрофилактике инфекционных заболеваний.
- 2. Общие положения
- 4. Иммунопрофилактика инфекционных болезней (далее - иммунопрофилактика) - система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок.
- 5. Проведение профилактических прививок (вакцинация) направлено на борьбу с инфекционными заболеваниями и основано на применении вакцин и анатоксинов для защиты восприимчивого к инфекциям населения.
- 6. Организация иммунопрофилактики предполагает осуществление комплекса мероприятий по обеспечению вакцинами и анатоксинами, их транспортировке и хранению, учету всех подлежащих вакцинации лиц с целью максимально полного охвата их прививками, организацию и проведение прививок, а также учет эффективности вакцинации.
- 7. Научные основы иммунопрофилактики состоят в подборе соответствующего медицинского иммунобиологического препарата (далее - МИБП), разработке оптимальных схем и методов вакцинации, определении групп населения, подлежащих вакцинации, установлении показаний и противопоказаний к прививкам, адекватном сочетании различных МИБП в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (регистрационный № 4511 от 30 июля 2008 года) (САЗ 08-30).
- 8. Финансовое обеспечение иммунопрофилактики в государственных учреждениях здравоохранения осуществляется за счет средств республиканского бюджета в пределах лимитов денежных средств, предусмотренных на эти цели Законом Приднестровской Молдавской Республики о республиканском бюджете на соответствующий год, а также за счет внебюджетных источников, не запрещенных действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 9. Осуществление иммунопрофилактики обеспечивает исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 10. Осуществление иммунопрофилактики в Вооруженных Силах Приднестровской Молдавской Республики, других войсках, воинских формированиях и органах, в которых законодательством Приднестровской Молдавской Республики предусмотрена военная служба, обеспечивают военно-медицинские подразделения, части и учреждения.
- 11. Профилактические прививки проводятся гражданам в организациях государственной или частной систем здравоохранения либо физическими лицами, занимающимися частной медицинской деятельностью, при наличии лицензий на данную медицинскую деятельность. Руководитель организации является ответственным за организацию иммунопрофилактики.
- 12. Профилактические прививки населению проводятся в родильных домах и отделениях, лечебно-профилактических организациях по месту жительства, медико-санитарных частях, фельдшерско-акушерских пунктах, здравпунктах и других организациях, независимо от организационно-правовой формы, а также, в исключительных случаях, на дому.
- 13. В лечебно-профилактической организации руководителем назначаются лица, ответственные за все разделы работы по организации иммунопрофилактики, формы работы, применяемые в данной организации, утверждаются планы мероприятий по реализации «холодовой цепи» и повышения квалификации по иммунопрофилактике, а также ответственные за сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации.
- 14. Иммунопрофилактика населения силами прививочных бригад осуществляется в условиях проведения массовых профилактических прививок по эпидемическим показаниям, а также по социальным показаниям (инвалидам, детям в асоциальных семьях и так далее) на дому по согласованию с территориальными учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы Приднестровской Молдавской Республики (далее - Госсанэпидслужба). Плановые профилактические прививки, предусмотренные Календарем иммунизации населения, на дому не проводятся.
- 15. Для иммунопрофилактики используются МИБП, подлежащие обязательной сертификации и зарегистрированные в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 16. Работа по иммунопрофилактике осуществляется в соответствии с нормативно-правовыми актами исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения. В каждой лечебно-профилактической организации необходимо иметь полный комплект нормативно-правовых актов, регламентирующих проведение работы по иммунопрофилактике.
- 17. Руководитель лечебно-профилактической организации обеспечивает проведение обучения медицинского персонала, прежде всего врачей общей врачебной практики, по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней и безопасности иммунизации на базе лечебно-профилактической организации или иной специализированной организации в целях повышения квалификации в соответствии с планом.
- 18. Лечебно-профилактическая организация обеспечивает возможность необходимого обследования пациента на собственной базе или на базе других лечебно-профилактических организаций по договоренности.
- 3. Материально-техническое обеспечение организации, осуществляющей профилактические прививки. Требования к помещениям для организации иммунопрофилактики инфекционных болезней
- 19. Материально - техническое обеспечение организаций определяется количеством обслуживаемого населения и типом организации, осуществляющей профилактические прививки (родильные дома и отделения, лечебно-профилактические организации по месту жительства, медико-санитарные части, фельдшерско-акушерские пункты, сельские врачебные амбулатории, здравпункты и другие организации, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности).
- 20. Для работы по иммунопрофилактике инфекционных болезней рекомендуется следующий набор помещений: кабинет для регистрации и осмотра пациентов, прививочный кабинет, помещение для хранения запаса МИБП, помещение для размещения прививочной картотеки, кабинет врача, ответственного за организацию иммунопрофилактики. Их количество, характеристика по площади, расположению, санитарно-техническому состоянию, по количеству входов и выходов, пожарной безопасности должно соответствовать требованиям, установленным действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 21. По возможности выделяют отдельный прививочный кабинет для проведения туберкулиновых проб и вакцинации БЦЖ. При отсутствии такового туберкулиновые пробы и прививки БЦЖ проводят в прививочном кабинете в специально выделенные дни и часы.
- 22. В небольших лечебно-профилактических организациях (фельдшерский медицинский пункт, кабинет участкового или частного врача) разрешается иметь два кабинета для организации иммунопрофилактики, в которых можно совместить: в одном - регистрацию, осмотр пациентов и хранение документации (картотеки), в другом - проведение прививок и хранение МИБП. Для проведения лечебных процедур должен быть отдельный процедурный кабинет.
- 23. В кабинетах для осмотра пациентов и проведения вакцинации должны соблюдаться: зрительная и акустическая изолированность; режим уборки, проветривания, кварцевания; достаточная освещенность, энергопитание, отопление, холодное и горячее водоснабжение.
- 24. Средствами связи в организации, осуществляющей профилактические прививки, могут быть локальная вычислительная сеть, городская и внутренняя телефонная сеть.
- 4. Учетно-отчетная документация
- 25. Для организации проведения профилактических прививок в лечебно-профилактической организации должны быть документы, обеспечивающие полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации, и выполненных прививок, а также поствакцинальных реакций и осложнений.
- 26. В лечебно-профилактической организации, обслуживающей детское население, должны быть следующие документы:
- 27. В лечебно-профилактической организации, обслуживающей взрослое население, должны быть следующие документы:
- 28. В лечебно-профилактических организациях, осуществляющих деятельность в области иммунопрофилактики, должны быть следующие учетные документы:
- 5. Планирование профилактических прививок
- 29. Годовой план профилактических прививок определяет объем работы медицинской организации по иммунопрофилактике, позволяет оценивать полноту иммунизации в течение года, планировать потребность в МИБП по лечебно-профилактической организации, а также по городу, району, республике в целом.
- 30. Планирование профилактических прививок проводится лечебно-профилактической организацией после уточнения численности обслуживаемого населения (переписи), его возрастного и профессионального состава, анализа данных индивидуальных учетных форм и медицинских документов, содержащих сведения о выполненных прививках.
- 31. Качество прививочной работы в существенной степени зависит от полноты и своевременности учета населения, проживающего или работающего на территории обслуживания соответствующей лечебно-профилактической организации и подлежащего иммунизации.
- 32. Перепись детского населения (по-фамильно) проводится 2 (два) раза в год (апрель, октябрь) по каждому жилому дому отдельно, с указанием всех номеров квартир по порядку.
- 33. В период между проведением переписей в журналы переписи по домам и годам рождения вносят сведения о новорожденных, поступивших из родильных домов, и вновь прибывших детях, а также снимают с учета выбывших детей (не ранее 3 (трех) лет с момента выбытия).
- 34. Учетные формы профилактических прививок на новорожденных и вновь прибывших детей заполняют и передают их в картотеку учетных форм профилактических прививок (прививочную картотеку) медицинские сестры участков. При перемене места жительства учетные формы выдают родителям для предъявления по новому месту жительства.
- 35. В детских образовательных организациях учет детей проводится ежегодно после формирования коллективов - с 15 сентября по 1 октября. Списки, заверенные руководителями и медицинскими работниками детских образовательных организаций, представляют в поликлиники и передают в прививочную картотеку. Данные переписи сверяются с наличием на каждого ребенка карты профилактических прививок, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного, медицинской карты ребенка для образовательных организаций дошкольного, начального общего, основного общего, среднего (полного) общего образования, организаций начального и среднего профессионального образования, детских домов и школ-интернатов.
- 36. При переводе подростков из детских лечебно-профилактических организаций в лечебно-профилактические организации, обслуживающие взрослое население, передаются индивидуальные учетные формы, содержащие информацию обо всех полученных ранее профилактических прививках (учетная форма профилактических прививок), история развития ребенка и другие.
- 37. Для учета взрослого населения проводится перепись работающего и неработающего населения. Перепись работающего населения проводится ежегодно в сентябре-октябре месяце по организациям, расположенным на территории обслуживания лечебно-профилактической организации.
- 38. Руководителями организаций ежегодно представляются в лечебно-профилактические организации списки работающих с указанием года рождения, занимаемой должности. В списки работающих медицинским работником вносятся уточненные сведения о прививках, в том числе на вновь поступивших, на основании представленных ими документов о профилактических прививках. Все данные поступают в прививочную картотеку.
- 39. Перепись неработающего населения должна составляться по каждому дому отдельно с указанием номеров квартир. В перепись включаются все неработающие в возрасте от 16 лет и старше, фактически проживающие по данному адресу, с указанием прививочного анамнеза.
- 40. Годовой план профилактических прививок формируется в соответствии с Приложениями № 1 и № 2 к Приказу Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (регистрационный № 4511 от 30 июля 2008 года) (САЗ 08-30), на основании полного учета детского и взрослого населения, проведенных ранее профилактических прививок, наличия сведений о длительных медицинских отводах, о перенесенных инфекционных заболеваниях, а также прогнозируемого числа новорожденных.
- 41. В лечебно-профилактических организациях, обслуживающих детское население, в план включаются дети и подростки в возрасте от 0 до 15 лет включительно - неорганизованные, проживающие на территории обслуживания лечебно-профилактической организации, и организованные, посещающие детские дошкольные организации, школы и другие образовательные организации на территории обслуживания, независимо от форм собственности.
- 42. В лечебно-профилактических организациях, обслуживающих взрослое население, план составляется на неработающее население и население, работающее в организациях на территории обслуживания, после проведения переписи в сентябре-октябре ежегодно.
- 43. Планы профилактических прививок составляют:
- 44. Ответственное лицо за проведение иммунопрофилактики в каждой лечебно-профилактической организации формирует сводный годовой план профилактических прививок по лечебно-профилактической организации.
- 45. Согласованный с территориальными учреждениями Госсанэпидслужбы годовой план утверждается руководителями лечебно-профилактических организаций. Территориальные учреждения Госсанэпидслужбы формируют сводный план профилактических прививок по району, городу и согласовывают его с государственным учреждением «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии». Обобщенный план профилактических прививок по республике утверждается исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 46. С целью выполнения годового плана профилактических прививок формируется персонифицированный план прививок на текущий месяц, который фиксируется в рабочем журнале участковой медицинской сестры, медицинской сестры детской образовательной организации. Заполнение журнала (распечатанного плана) по всем графам создает отчетный документ о выполненных прививках за месяц и причинах невыполнения плана на текущий месяц по каждому пациенту.
- 47. Для формирования отчета о профилактических прививках сведения о выполненных прививках в детских организациях, по-фамильно, в конце каждого месяца, представляются в прививочную картотеку по графику медицинскими сестрами указанных организаций. На основании записи в рабочем журнале медицинской сестры или в распечатанном плане сведения вносятся в учетные формы профилактических прививок.
- 48. Персонифицированные сведения о выполненных прививках подросткам и взрослым на здравпунктах организаций, прививочными бригадами в организациях без здравпунктов поступают в лечебно-профилактические организации, обслуживающие взрослое население, на основании отчетов о профилактических прививках, представленных медицинскими работниками организаций и прививочных бригад, проводивших иммунизацию.
- 49. Сведения о выполненных прививках в прививочных кабинетах детских и взрослых лечебно-профилактических организаций поступают в течение 1 (одного) месяца по мере их выполнения в прививочную картотеку через запись в истории развития ребенка или в медицинской карте амбулаторного больного.
- 50. Ежемесячно подводят итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок (медицинские отводы, миграция, отказы от прививок) по каждому участку лечебно-профилактической организации для принятия соответствующих организационных мер.
- 51. Ответственное лицо за проведение иммунопрофилактики в каждой лечебно-профилактической организации организует формирование сводного отчета о профилактических прививках и направление отчета в территориальное учреждение Госсанэпидслужбы в порядке, установленном исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 52. Критерием оценки качества иммунизации в детских лечебно-профилактических организациях является оценка своевременности иммунизации детей в возрасте 1 (одного) и 3 (трех) месяцев жизни, детей в возрасте от 6 до 12 месяцев, а также в целом детей в возрасте до 1 (одного) года. Анализ своевременности иммунизации необходимо проводить не реже 1 (одного) раза в квартал. При этом, ежемесячное формирование списков детей с медицинскими отводами к трехмесячному возрасту, списков не привитых лиц в любом возрасте является эффективным для контроля и анализа обоснованности медицинских отводов, качества диспансеризации детей.
- 6. Обеспечение МИБП организаций государственной системы здравоохранения
- 53. Обеспечение МИБП организаций государственной системы здравоохранения для проведения профилактических прививок, предусмотренных Приложениями № 1 и № 2 к Приказу Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (регистрационный № 4511 от 30 июля 2008 года) (САЗ 08-30), осуществляет исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 54. Потребность в МИБП определяется на основании следующих данных:
- 55. Распределение МИБП для иммунизации населения на территориях обслуживания лечебно-профилактических организаций, территориальных учреждений Госсанэпидслужбы проводит государственное учреждение «Республиканский центр гигиены и эпидемиологии» в соответствии с потребностями МИБП.
- 56. На все имеющиеся МИБП необходимы следующие документы:
- 57. МИБП сопровождаются следующими документами:
- 58. Обеспечение МИБП осуществляется в соответствии с планом вакцинации населения и расчетом потребности МИБП
- 59. Руководитель организации государственной системы здравоохранения является ответственным за организацию работы с МИБП, подготовку персонала, соблюдение требований температурного режима при хранении и транспортировании препаратов, обеспечивает учет и представление отчетности о поступлении и реализации препаратов на соответствующей территории обслуживания в исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 7. Требования к кадровому обеспечению организации
- 60. Кадровый состав (врач; медицинские сестры) должен иметь базовую подготовку по иммунопрофилактике. Необходимо также иметь подготовленный аттестованный кадровый резерв врача, медицинской сестры.
- 61. С вновь поступающими на работу врачами и медицинскими сестрами, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, проводится первичный инструктаж по методическим документам исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, инструкциям по применению МИБП, вопросам организации и проведения прививок. Медицинские сестры дошкольно-школьных отделений, здравпунктов и тому подобных, вновь поступающие на работу, проходят практическое обучение в течение трех дней в прививочном кабинете лечебно-профилактической организации. Инструктаж фиксируют в специальном журнале под роспись. В течение года в лечебно-профилактической организации проводят постоянно действующий семинар по календарному плану, утвержденному главным врачом, по всем разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней. По окончании семинара (1 (один) раз в год) администрация и ответственный за прививочную работу лечебно-профилактической организации проводят контроль знаний медицинского персонала с аттестацией. Все медицинские работники 1 (один) раз в 5 лет проходят подготовку на курсах повышения квалификации (усовершенствование).
- 62. В лечебно-профилактической организации обеспечивают информирование населения (родителей, иных законных представителей детей), при необходимости - отдельных профессиональных и возрастных групп о преимуществах иммунизации в плановом порядке и по эпидемическим показаниям, о возможных поствакцинальных реакциях и осложнениях и оказании медицинской помощи в случае развития побочных реакций.
- 63. График работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике населения должен обеспечивать минимальную длительность ожидания, предусматривать время выдачи документов (справки, сертификаты о вакцинации), перераспределение обязанностей медицинских работников при проведении массовой иммунизации.
- 8. Оценка качества работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике
- 64. Организация и проведение иммунопрофилактики инфекционных болезней осуществляются в соответствии с Приложениями № 1 и № 2 к Приказу Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики от 25 июня 2008 года № 350 «Об утверждении календаря иммунизации населения Приднестровской Молдавской Республики и перечня профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (регистрационный № 4511 от 30 июля 2008 года) (САЗ 08-30).
- 65. Для оценки эффективности мероприятий используются показатели:
- 66. Уровень охвата профилактическими прививками и своевременность иммунизации (охват иммунизацией в декретированный возраст):
- 67. Анализ показателей заболеваемости инфекциями, управляемыми средствами иммунопрофилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, корь, эпидемический паротит, краснуха, гепатит В, туберкулез, гемофильная инфекция, ротавирусная инфекция) проводится по административно- территориальным единицам и по лечебно-профилактическим организациям. Оцениваются результаты серомониторинга, которые учитываются при анализе заболеваемости.
- 68. Показатели сравниваются с предшествующими годами и средними показателями по лечебно-профилактической организации, административно-территориальным единицам, и сопоставляются с показателями, рекомендованными Государственной целевой программой «Иммунизация населения Приднестровской Молдавской Республики», утвержденной в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 69. Анализируются показатели заболеваемости среди лиц, привитых и не привитых, оценивается экономическая эффективность вакцинации.
- 70. Анализируется удельный вес не привитых лиц в каждом декретированном возрасте, а также структура причин не привитости по каждому виду прививки:
- 71. На основании анализа причин неполного охвата прививками разрабатывают план мероприятий по их устранению.
- 72. Анализируется частота первичной регистрации случаев подозрения на поствакцинальные осложнения, в том числе тяжелых заболеваний и летальных исходов в поствакцинальном периоде в целом по административно-территориальной единице и по каждой лечебно-профилактической организации.
- 73. Изучаются структура, причины заболеваний, частота истинных поствакцинальных осложнений. Оценивают знания, настороженность медицинских работников к выявлению поствакцинальных осложнений, разрабатывают мероприятия по профилактике поствакцинальных осложнений.
- 9. Критерии оценки качества работы лечебно-профилактической организации по иммунопрофилактике инфекционных болезней
- 74. Помещения оцениваются по следующим критериям:
- 75. Коммуникации оцениваются по следующим критериям:
- 76. Оснащение оценивается по следующим критериям:
- 77. Оборудование оценивается по следующим критериям:
- 78. Работа с МИБП оценивается по следующим критериям:
- 79. Ведение медицинской документации оценивается по следующим критериям:
- 80. Работа с документами оценивается по следующим критериям:
- 81. Кадровое обеспечение оценивается по следующим критериям:
- 82. Качество обслуживания оценивается по следующим критериям:
- 83. Функциональные возможности лечебно-профилактической организации оцениваются по следующим критериям:
- 84. Организация работы подразделений по иммунопрофилактике инфекционных болезней оценивается по следующим критериям:
- 85. Результат оценивается по следующим критериям:
- 86. Критерии оценки работы с медицинскими отводами и другими организационными причинами оцениваются по следующим критериям:
Реквизиты документа
Полное наименование
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.3.2367-13 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 619
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
02.12.2013
Источник оф. опубликования
САЗ 14-4
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
О введении в действие СанПиН МЗ ПМР 3.3.2367-13 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 619
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
02.12.2013