На главную
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
Постановление
№ 314 от 14.11.2017
САЗ 17-47
- 1. Утвердить Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники согласно Приложению к настоящему Постановлению.
- 2. Настоящее Постановление вступает в силу со дня признания утратившим силу Указа Президента Приднестровской Молдавской Республики от 29 сентября 2010 года № 780 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники» (САЗ 10-39).
- 1. Общие положения
- 1. Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III «О лицензировании отдельных видов деятельности» (САЗ 02-28) и определяет порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, осуществляемой всеми хозяйствующими субъектами независимо от организационно-правовой формы, формы собственности.
- 2. Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению.
- 3. В качестве соискателя лицензии на осуществление лицензируемой деятельности может выступать юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, с заявлением о выдаче лицензии на осуществление соответствующего лицензируемого вида деятельности.
- 4. Ставка лицензионного сбора за выдачу лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники составляет 400 расчетных уровней минимальной заработной платы.
- 2. Порядок выдачи лицензий
- 5. Для получения лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники соискатель лицензии представляет в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, следующие документы:
- 6. Документы представляются на одном из официальных языков Приднестровской Молдавской Республики или сопровождаются нотариально заверенным переводом.
- 7. Орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в срок, не превышающий 3 (трех) рабочих дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами, с последующим уведомлением соискателя лицензии о принятом решении.
- 8. Лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники представляется сроком на 5 (пять) лет. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 9. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
- 10. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, утраты лицензии лицензиат – юридическое лицо или его правопреемник обязан в течение 10 (десяти) рабочих дней подать в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения. В случае утраты лицензии, до принятия решения о ее переоформлении, лицензиат осуществляет лицензируемый вид деятельности на основании выданной уполномоченным органом справки о приеме документов на переоформление лицензии.
- 3. Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
- 4. Государственный контроль за соблюдением лицензионных требований и условий лицензиатом, осуществляющим деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники
- 12. Государственный контроль за соблюдением лицензионных требований и условий лицензиатом, осуществляющим деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, осуществляется исполнительным органом государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, во взаимодействии с уполномоченными государственными надзорными органами в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики о порядке проведения мероприятий по контролю.
- 13. По результатам проведения мероприятий по контролю оформляется акт с указанием конкретных нарушений и срока их устранения.
- 14. Нарушение лицензионных условий и требований, предусмотренных настоящим Положением, может являться основанием для приостановления действия лицензии либо обращения в суд с заявлением об аннулировании лицензии.
- 15. Приостановление и возобновление действия лицензии, а также обращение в суд с заявлением об аннулировании лицензии в случаях, предусмотренных настоящим Положением, относится к компетенции исполнительного органа государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения.
- 16. Основанием для приостановления действия лицензии является выявление неоднократных (более двух) нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий.
- 17. В случае выявления при проведении проверки нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий должностные лица, проводившие проверку, в пределах своих полномочий обязаны выдать лицензиату предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения и в дальнейшем принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений.
- 18. Аннулирование лицензии осуществляется по решению суда на основании заявления уполномоченного органа государственного контроля (надзора) в случаях:
- 19. Решение о приостановлении действия лицензии или направлении заявления об аннулировании лицензии в суд может быть обжаловано в порядке, установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
Реквизиты документа
Полное наименование
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
Издатель
Правительство
Вид акта
Постановление
№ документа
№ 314
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
14.11.2017
Источник оф. опубликования
САЗ 17-47
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
Тип:
Постановление
Номер:
№ 314
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Правительство
Дата:
14.11.2017