О внесении изменения в Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 6 мая 2021 года № 363 «Об утверждении Порядка разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи»
Приказ
№ 975 от 29.09.2026
САЗ№26-39 от 12.10.2026
- 1. Внести в Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 6 мая 2021 года № 363 «Об утверждении Порядка разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи» (регистрационный № 10285 от 3 июня 2021 года) (САЗ 21-22) с изменениями, внесенными Приказом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 15 октября 2021 года № 759 (регистрационный № 10571 от 4 ноября 2021 года) (САЗ 21-44), следующее изменение:
- 2. Направить настоящий Приказ на государственную регистрацию и официальное опубликование в Министерство юстиции Приднестровской Молдавской Республики.
- 3. Настоящий Приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
-
Глава 1. Общие положения
- 1. Настоящий Порядок устанавливает правила разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи (далее – клинические рекомендации).
- 2. Под клиническими рекомендациями понимаются документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.
- 3. Клинические рекомендации содержат характеристики и правила оказания медицинских услуг для их добровольного многократного использования, определяют виды, объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. Клинические рекомендации служат инструментом контроля качества и объемов медицинской помощи, а также должны использоваться при разработке стандартов и порядков оказания медицинской помощи. Клинические рекомендации являются частью системы стандартизации в здравоохранении. Возможность реализации медицинских вмешательств, описанных в клинических рекомендациях, за счет средств республиканского бюджета определяется в соответствии с законодательством Приднестровской Молдавской Республики.
- 4. Целью применения клинических рекомендаций являются повышение качества и эффективности оказания медицинской помощи. Достижение указанной цели осуществляется путем отбора, унификации и внедрения в практику наиболее эффективных научно обоснованных и воспроизводимых в существующих условиях методов диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, а также управленческих и информационных технологий.
- 5. Клинические рекомендации утверждаются Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики и применяются с момента их утверждения.
-
Глава 2. Порядок разработки (пересмотра) и структура клинических рекомендаций
- 6. Основными целями разработки клинических рекомендаций являются унификация требований к качеству оказания медицинской помощи, поддержка принятия решений врачом, другим медицинским работником и пациентом в отношении медицинских вмешательств в определенных клинических ситуациях.
- 7. Задачами разработки клинических рекомендаций являются:
- 8. Основными этапами разработки (пересмотра) клинических рекомендаций являются:
- 9. Для разработки клинических рекомендаций создаются рабочие группы, в состав которых должны входить:
- 10. Члены рабочих групп должны избегать конфликта интересов – наличия интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к заключениям, не отвечающим интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения, общества в целом.
- 11. Основные положения и требования по учету конфликта интересов при формировании рабочей группы для подготовки документов в рассматриваемой области, а также обязательная для заполнения форма Декларации отсутствия конфликта интересов приведены в Приложении № 1 к настоящему Порядку.
- 12. Председатели рабочих групп и эксперты по каждой рабочей группе утверждаются правовым актом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 13. Рабочая группа имеет следующую структуру:
- 14. Функциями руководителя рабочей группы являются:
- 15. Функциями секретаря рабочей группы являются:
- 16. Функциями членов рабочей группы являются:
- 17. Решения рабочей группы оформляются протоколом, типовая форма которого представлена в Приложении № 2 к настоящему Порядку.
- 18. Клинические рекомендации разрабатываются в соответствии с типовой структурой, установленной Приложением № 3 к настоящему Порядку.
- 19. Для обоснования положений клинических рекомендаций разработчики используют результаты научных исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической эпидемиологии. Результаты научных исследований должны быть использованы для обоснования включения в клинические рекомендации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
- 20. При включении в содержание клинических рекомендаций конкретной медицинской технологии в них указывают уровень убедительности доказательств целесообразности ее применения с учетом унифицированной шкалы оценки убедительности доказательств.
- 21. При формировании (разработке) клинических рекомендаций необходимо соблюдать следующие требования:
- 22. Рассмотрение медицинских вмешательств для включения в клинические рекомендации должно проходить на основе принципов доказательной медицины.
- 23. При формировании тезисов-рекомендаций необходимо соблюдать следующие требования:
- 24. Определение УДД и УУР тезиса-рекомендации представляет собой оценку доказательств эффективности и (или) безопасности медицинского вмешательства, включенного рабочей группой в тезис-рекомендацию, и включает следующие этапы:
- 25. После завершения работы по разработке (пересмотру) клинических рекомендаций, оформленный в соответствии со всеми требованиями, документ – проект клинических рекомендаций в редакторе Word, сопроводительное письмо и протоколы заседаний рабочей группы в редакторе PDF, направляются на официальную электронную почту Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики. Сопроводительное письмо подписывается председателем рабочей группы.
- 26. Экспертизу проекта клинических рекомендаций проводит экспертная группа, в состав которой входят специалисты, представляющие медицинские и иные организации, не участвующие в разработке клинических рекомендаций, а также специалисты Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 27. Персональный состав экспертной группы утверждается правовым актом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 28. Члены экспертной группы, привлекаемые к работе по экспертизе и утверждению клинических рекомендаций, должны избегать конфликта интересов – наличия интересов, противоречащих общественным интересам, которые могут привести к заключениям, не отвечающим интересам пациентов, групп пациентов, системы здравоохранения, общества в целом.
- 29. По результатам экспертизы, при несоответствии проекта клинических рекомендаций установленным настоящим Порядком требованиям, экспертной группой составляется экспертное заключение по форме, предусмотренной Приложением № 10 к настоящему Порядку.
- 30. Экспертное заключение направляется сопроводительным письмом рабочей группе с проектом клинических рекомендаций на доработку со сроком исполнения, не превышающим 30 (тридцати) дней с момента получения проекта клинических рекомендаций.
- 31. При положительной экспертизе проект клинических рекомендаций утверждается правовым актом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики.
- 32. Пересмотр (актуализацию) клинических рекомендаций следует проводить не реже, чем 1 (один) раз в 5 (пять) лет. В процессе пересмотра клинические рекомендации могут остаться в неизмененном виде или обновлены. При появлении оснований, например, в виде обнародования сведений о новых технологиях или изменении знаний о соотношении пользы и вреда при применении технологий, рассмотренных в клинических рекомендациях, они пересматриваются безотлагательно. В случае необходимости важных и срочных изменений клинических рекомендаций они могут не пересматриваться полностью, а дополняться отдельной поправкой.
- 33. Мониторинг клинических рекомендаций проводят с целью:
- 34. Для пересмотра клинических рекомендаций Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики формируются рабочие группы в соответствии с требованиями, установленными настоящим Порядком.
-
Глава 3. Порядок применения клинических рекомендаций
- 35. Клинические рекомендации разрабатываются для решения следующих задач:
- 36. Клинические рекомендации должны содержать общие требования ко всему процессу оказания медицинской помощи больному с определенным заболеванием (синдромом, клинической ситуацией); при их разработке не следует принимать во внимание особенности отдельных административно-территориальных единиц (демографическую и эпидемиологическую ситуацию, материально-техническое обеспечение, сложившиеся традиции).
- 37. Внедрение клинических рекомендаций на уровне медицинской организации включает в себя:
- 38. При адаптации клинических рекомендаций на уровне медицинской организации основные перечни медицинских услуг и лекарственных средств не могут быть уменьшены, но могут быть расширены за счет перевода в них услуг дополнительного перечня. Если выполнение отдельных требований клинических рекомендаций в текущий момент невозможно по каким-либо причинам, например, из-за отсутствия необходимых ресурсов, должна быть реализована соответствующая модель и разработан поэтапный план перехода к соблюдению требований клинических рекомендаций.
- 1. Все участники рабочей группы по разработке клинических рекомендаций (далее – рабочая группа) до включения в ее состав должны подписать декларацию отсутствия конфликта интересов по форме, предусмотренной в Приложении к настоящему Приложению, с целью информирования организации – инициатора разработки клинических рекомендаций о наличии потенциального конфликта интересов. Такая декларация должна подписываться ежегодно и сохраняться организацией – инициатором разработки клинических рекомендаций не менее 5 (пяти) лет.
- 2. В случае, если компетенция специалиста с наличием потенциального конфликта интересов такова, что в разработке клинических рекомендаций не может быть удовлетворительно заменена компетенцией другого специалиста, такому специалисту с потенциальным конфликтом интересов должно быть предоставлено ограниченное право участия в разработке; он не должен участвовать в написании и редактировании разделов клинических рекомендаций, в отношении которых у него имеется потенциальный конфликт интересов и не должен присутствовать на заседаниях рабочей группы, когда рассматривается вопрос о применении продуктов (лекарственных средств (препаратов), изделий медицинского назначения, медицинских услуг), в отношении которых у него имеется потенциальный конфликт интересов.
- 3. Лица, скрывшие наличие потенциального конфликта интересов, должны исключаться организацией – инициатором разработки клинических рекомендаций из разработки клинических рекомендаций в будущем. Клинические рекомендации, в разработке которых они участвовали, скрыв наличие потенциального конфликта интересов, должны быть пересмотрены рабочей группой на предмет возможных искажений в утверждениях клинических рекомендаций в пользу продуктов или услуг, в отношении которых у исключенного участника группы имеется конфликт интересов.
- 1. О … Доклад должность, фамилия, имя, отчество (при наличии).
- 2. О… Сообщение члена рабочей группы, фамилия, имя, отчество (при наличии).
- 1. Краткая информация – обязательный раздел.
- 2. Диагностика – обязательный раздел.
- 3. Лечение – обязательный раздел.
- 4. Реабилитация – обязательный раздел.
- 5. Профилактика и диспансерное наблюдение* – рекомендуемый раздел.
- 6. Организация медицинской помощи – обязательный раздел.
- 7. Дополнительная информация, влияющая на исход заболевания/синдрома* – рекомендуемый раздел.
- 1. Общие принципы форматирования:
- 2. Форматирование заголовков 1 (первого) уровня:
- 3. Форматирование заголовков 2 (второго) уровня:
- 4. Форматирование клинических рекомендаций:
- 5. Требования к сокращениям:
- 6. Требования к рисункам:
- 7. Требования к таблицам:
- 8. Требования к форматированию раздела «Список литературы»:
- 9. Общие требования к оформлению клинических рекомендаций.
- 1. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
- 2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
- 3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
Реквизиты документа
Полное наименование
О внесении изменения в Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 6 мая 2021 года № 363 «Об утверждении Порядка разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи»
Издатель
Министерство здравоохранения
Вид акта
Приказ
№ документа
№ 975
Редакция
Первоначальный документ
Дата документа
29.09.2026
Источник оф. опубликования
САЗ№26-39
Год источника
2026
Скачать
Доступно по тарифу
К карточке документа
Карточка документа
О внесении изменения в Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 6 мая 2021 года № 363 «Об утверждении Порядка разработки и применения клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи»
Тип:
Приказ
Номер:
№ 975
Статус:
Опубликован
Редакция:
Первоначальный документ
Организация:
Министерство здравоохранения
Дата:
29.09.2026